Estudo para avaliar a interação medicamentosa farmacocinética entre o avatrombopag quando coadministrado com fluconazol, itraconazol ou rifampicina em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Contagem de plaquetas entre o limite inferior do normal e 300 × 10^9/L, inclusive, na triagem e em cada linha de base.
2. Não fumante, masculino ou feminino, idade ≥18 anos e ≤55 anos.
3. Índice de massa corporal (IMC) >18 e ≤32 kg/m^2 na triagem.
4. As mulheres não devem estar grávidas na triagem, conforme documentado por um teste de beta gonadotrofina coriônica humana (β-hCG) sérico negativo com uma sensibilidade mínima de 25 UI/L ou unidades equivalentes de β-hCG ou na linha de base, conforme documentado por um resultado negativo do teste de gravidez na urina .

Critério de exclusão:

1. Falha em descontinuar o uso de agentes associados a maior risco de trombose (incluindo contraceptivos orais contendo estrogênio) em pelo menos 30 dias antes da administração.
2. Evidência de disfunção orgânica ou qualquer desvio clinicamente significativo do normal em seu histórico médico (por exemplo, histórico de esplenectomia); história de trombose arterial ou venosa, incluindo tromboses parciais ou completas (por exemplo, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, infarto do miocárdio, trombose venosa profunda, embolia pulmonar); história familiar conhecida de distúrbios trombofílicos hereditários (por exemplo, fator V de Leiden, deficiência de antitrombina III).
3. Hemoglobina inferior ao limite inferior do normal no período de triagem e linha de base 1.
4. Testes de funções hepáticas (alanina transaminase [ALT], aspartato transaminase [AST] ou bilirrubina total) superiores ao limite superior do período normal de triagem e linha de base 1.
5. Qualquer histórico de cirurgia gastrointestinal que possa afetar os perfis farmacocinéticos (PK) do avatrombopag (por exemplo, hepatectomia, nefrectomia, colecistectomia ou ressecção de órgãos digestivos) na triagem.