Studio per valutare l'interazione farmacocinetica farmaco-farmaco tra Avatrombopag quando co-somministrato con fluconazolo, itraconazolo o rifampicina in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. Conta piastrinica compresa tra il limite inferiore del normale e 300 × 10^9/L, inclusi, allo Screening e a ciascun Basale.
2. Non fumatori, maschio o femmina, età ≥18 anni e ≤55 anni.
3. Indice di massa corporea (BMI) >18 e ≤32 kg/m^2 allo Screening.
4. Le donne non devono essere in stato di gravidanza allo Screening, come documentato da un test negativo della beta gonadotropina corionica umana (β-hCG) sierica con una sensibilità minima di 25 UI/L o unità equivalenti di β-hCG o al basale, come documentato da un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine .

Criteri di esclusione:

1. Mancata interruzione dell'uso di agenti associati a un rischio più elevato di trombosi (compresi i contraccettivi orali contenenti estrogeni) entro almeno 30 giorni prima della somministrazione.
2. Evidenza di disfunzione d'organo o qualsiasi deviazione clinicamente significativa dal normale nella loro storia medica (ad esempio, storia di splenectomia); storia di trombosi arteriosa o venosa, comprese trombosi parziali o complete (ad es. ictus, attacco ischemico transitorio, infarto del miocardio, trombosi venosa profonda, embolia polmonare); storia familiare nota di disturbi trombofilici ereditari (ad es. Fattore V di Leiden, deficit di antitrombina III).
3. Emoglobina inferiore al limite inferiore della norma al periodo di screening e basale 1.
4. Test di funzionalità epatica (alanina transaminasi [ALT], aspartato transaminasi [AST] o bilirubina totale) superiori al limite superiore del normale periodo di screening e basale 1.
5. Qualsiasi storia di chirurgia gastrointestinale che possa influenzare i profili farmacocinetici (PK) di avatrombopag (ad es. epatectomia, nefrectomia, colecistectomia o resezione dell'organo digestivo) allo screening.