Estudio para evaluar la interacción farmacocinética fármaco-fármaco entre avatrombopag cuando se administra conjuntamente con fluconazol, itraconazol o rifampicina en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Recuento de plaquetas entre el límite inferior de lo normal y 300 × 10^9/L, inclusive, en la selección y en cada línea de base.
2. No fumador, hombre o mujer, edad ≥18 años y ≤55 años.
3. Índice de masa corporal (IMC) >18 y ≤32 kg/m^2 en la selección.
4. Las mujeres no deben estar embarazadas en la selección según lo documentado por una prueba de gonadotropina coriónica humana beta (β-hCG) en suero con una sensibilidad mínima de 25 UI/L o unidades equivalentes de β-hCG o en el inicio según lo documentado por un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina .

Criterio de exclusión:

1. No interrumpir el uso de agentes asociados con un mayor riesgo de trombosis (incluidos los anticonceptivos orales que contienen estrógeno) dentro de los 30 días previos a la dosificación.
2. Evidencia de disfunción orgánica o cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal en su historial médico (por ejemplo, antecedentes de esplenectomía); antecedentes de trombosis arterial o venosa, incluidas trombosis parciales o completas (p. ej., accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, infarto de miocardio, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar); antecedentes familiares conocidos de trastornos trombofílicos hereditarios (p. ej., factor V Leiden, deficiencia de antitrombina III).
3. Hemoglobina por debajo del límite inferior de lo normal en el Período de selección y de referencia 1.
4. Pruebas de funciones hepáticas (alanina transaminasa [ALT], aspartato transaminasa [AST] o bilirrubina total) superiores al límite superior de la prueba de detección normal y el período inicial 1.
5. Cualquier antecedente de cirugía gastrointestinal que pueda afectar los perfiles farmacocinéticos (FC) de avatrombopag (p. ej., hepatectomía, nefrectomía, colecistectomía o resección de órganos digestivos) en la selección.