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Endophtalmie après des injections intravitréennes d'anti-VEGF chez des patients recevant ou ne recevant pas d'antibiotiques topiques

20 juin 2016 mis à jour par: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Incidence de l'endophtalmie après des injections intravitréennes de facteur de croissance endothélial anti-vasculaire Comparaison entre les patients recevant et ne recevant pas d'antibiotiques topiques après les injections

Il s'agit d'une série de cas prospective qui vise à déterminer l'incidence de l'endophtalmie suite à une injection intravitréenne de facteur de croissance endothélial anti-vasculaire (VEGF) en comparant les yeux recevant des gouttes d'antibiotiques post-injection et ceux ne recevant pas de gouttes d'antibiotiques traités à l'hôpital universitaire de Chiang Mai entre mai 2015 et avril 2017 (période de 2 ans).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'injection intravitréenne d'anti-VEGF est la procédure la plus couramment pratiquée dans les cliniques ophtalmologiques du monde entier. Il devient le traitement de référence pour de nombreuses maladies maculaires, telles que l'œdème maculaire diabétique et la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMLA). L'une des complications les plus graves après injection intravitréenne est l'endophtalmie post-injection. Il n'existe pas de stratégie préventive éprouvée de l'endophtalmie post-injection hormis l'utilisation de povidone iodée. Cependant, un certain nombre de médecins à travers le monde prescrivent des antibiotiques topiques après l'injection, malgré le manque de preuves à l'appui des avantages des antibiotiques topiques pour prévenir l'apparition d'une endophtalmie. Récemment, de nombreux grands essais américains, dont le Diabetic Retinopathy Clinical Research Network (DRCR.net), l'étude comparative des essais de traitement de la DMLA (CATT) ont rapporté l'incidence de l'endophtalmie post-injection en comparant les yeux recevant et ne recevant pas de traitement post-injection. antibiotiques, et les résultats de toutes les études suggèrent que les antibiotiques topiques ne contribuent pas à réduire l'incidence de l'endophtalmie post-injection. De plus, les résultats suggèrent que les yeux recevant des antibiotiques présentaient un taux plus élevé d'endophtalmie par rapport à ceux ne recevant pas d'antibiotiques. Par conséquent, la majorité des médecins aux États-Unis ont cessé de prescrire des gouttes d'antibiotiques après l'injection. Cependant, une majorité de médecins de la région Asie-Pacifique prescrivent encore des gouttes d'antibiotiques après l'injection (selon l'enquête Preferences and Trends (PAT) de l'American Society of Retina Specialists en 2014).

En raison des preuves limitées de la littérature asiatique s'il existe une différence entre l'incidence de l'endophtalmie après une injection intravitréenne d'anti-VEGF entre les yeux recevant des gouttes d'antibiotiques et ceux ne recevant pas de gouttes d'antibiotiques dans le cadre asiatique, les chercheurs ont mené cette étude pour déterminer l'incidence de l'endophtalmie après une injection intravitréenne d'anti-VEGF. injection d'anti-VEGF, comparant les yeux recevant des antibiotiques post-injection à ceux n'en recevant pas. Les résultats de cette étude seraient bénéfiques pour guider une pratique appropriée pour les médecins de la région asiatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Thaïlande, 50200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients recevant des injections intravitréennes d'anti-facteurs de croissance endothéliaux vasculaires au Département d'ophtalmologie, Faculté de médecine, Université de Chiang Mai, entre mai 2015 et avril 2017, qui donnent leur consentement et acceptent de suivre dans le délai recommandé

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 18 ans
  2. Avoir une affection oculaire nécessitant des injections intravitréennes d'anti-VEGF, y compris la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge, l'œdème maculaire diabétique, l'œdème maculaire dû à des occlusions de la veine rétinienne dans un ou les deux yeux
  3. Capable de revenir pour une évaluation de la vue à une période recommandée (au moins 3 semaines après l'injection)
  4. Aucun antécédent d'uvéite ou d'endophtalmie dans l'œil à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Présence de blépharite ou de conjonctivite dans l'étude au moment de l'injection intravitréenne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe des antibiotiques topiques
Ceux qui reçoivent des antibiotiques topiques après une injection intravitréenne comme médicament à domicile pendant 7 jours.
Recevoir ou ne pas recevoir d'antibiotiques topiques après une injection intravitréenne
Aucun groupe d'antibiotiques topiques
Ceux qui ne reçoivent PAS d'antibiotiques topiques après une injection intravitréenne comme médicament à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'endophtalmie
Délai: au moins 3 semaines après l'injection
L'endophtalmie est définie comme la présence d'une inflammation sévère dans la chambre antérieure et la cavité vitréenne, associée à des douleurs, des rougeurs ou tout degré de diminution de la vision.
au moins 3 semaines après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2016

Première publication (Estimation)

23 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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