Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endophthalmitis efter intravitreøse anti-VEGF-injektioner hos patienter, der modtager vs. ikke modtager topiske antibiotika

20. juni 2016 opdateret af: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Forekomst af endophthalmitis efter intravitreøse antivaskulære endotelvækstfaktorinjektioner Sammenligning mellem patienter, der modtager versus ikke modtager topiske antibiotika efter injektionerne

Dette er en prospektiv case-serie, som har til formål at bestemme forekomsten af ​​endophthalmitis efter intravitreøs anti-vaskulær endothelial growth factor (VEGF) injektion, der sammenligner mellem øjne, der modtager antibiotikadråber efter injektion, og dem, der ikke får antibiotikadråber behandlet på Chiang Mai Universitetshospital mellem maj 2015 og april 2017 (2-årig periode).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intravitreøs anti-VEGF-injektion har været den mest almindelige procedure udført på øjenklinikker verden over. Det bliver den gyldne standardbehandling for mange makulære sygdomme, såsom diabetisk makulaødem og neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (AMD). En af de mest alvorlige komplikationer efter intravitreøs injektion er post-injektion endophthalmitis. Der er ingen dokumenteret forebyggende strategi for post-injektion endophthalmitis undtagen brugen af ​​povidonjod. Imidlertid ordinerer en række læger rundt om i verden topiske antibiotika efter injektionen, på trods af manglen på beviser for at understøtte fordelene ved topiske antibiotika for at forhindre forekomsten af ​​endophthalmitis. For nylig har mange store undersøgelser fra USA, herunder Diabetic Retinopathy Clinical Research Network (DRCR.net), undersøgelsen Comparison of AMD Treatment Trials (CATT) rapporteret forekomsten af ​​post-injektion endophthalmitis sammenlignet mellem øjne, der modtager versus ikke modtager post-injektion antibiotika, og resultaterne af alle undersøgelser tydede på, at topiske antibiotika ikke hjælper med at reducere forekomsten af ​​post-injektion endophthalmitis. Derudover tydede resultaterne på, at øjne, der fik antibiotika, havde en højere grad af endophthalmitis sammenlignet med dem, der ikke fik antibiotika. Derfor er et flertal af læger i USA holdt op med at ordinere antibiotikadråber efter injektionen. Et flertal af læger i Asien-Stillehavsregionen ordinerer dog stadig antibiotikadråber efter injektionen (ifølge Preferences and Trends (PAT) undersøgelse fra American Society of Retina Specialists i 2014).

På grund af den begrænsede evidens fra asiatisk litteratur om, hvorvidt der er forskel mellem forekomsten af ​​endophthalmitis efter intravitrøs anti-VEGF-injektion mellem øjne, der modtager antibiotikadråber i forhold til ikke at modtage antibiotikadråber i asiatiske omgivelser, udførte efterforskerne denne undersøgelse for at bestemme forekomsten af ​​endophthalmitis efter intravitreus. anti-VEGF-injektion, hvor man sammenligner mellem øjne, der modtager antibiotika efter injektion, og ikke-modtager. Resultater fra denne undersøgelse ville være gavnlige til at vejlede en passende praksis for læger i den asiatiske region.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Thailand, 50200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der modtager intravitreøse anti-vaskulære endotelvækstfaktor-injektioner på Oftalmologisk Institut, Det Medicinske Fakultet, Chiang Mai University, mellem maj 2015 og april 2017, som giver samtykke og accepterer at følge op inden for den anbefalede periode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mere end 18 år
  2. Har øjensygdomme, der kræver intravitreøse anti-VEGF-injektioner, inklusive neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration, diabetisk makulaødem, makulaødem på grund af nethindeveneokklusioner i et eller begge øjne
  3. I stand til at besøge igen for en øjenvurdering i en anbefalet periode (mindst 3 uger efter injektionen)
  4. Ingen historie med uveitis eller endophthalmitis i undersøgelsesøjet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af blepharitis eller conjunctivitis i undersøgelsen på tidspunktet for intravitreøs injektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktuel antibiotika gruppe
Dem, der får topikal antibiotika efter intravitreøs injektion som hjemmemedicin i 7 dage.
Modtag enten eller ej modtag topikale antibiotika efter intravitreøs injektion
Ingen topisk antibiotikagruppe
Dem, der IKKE får topisk antibiotika efter intravitreøs injektion som hjemmemedicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af endophthalmitis
Tidsramme: mindst 3 uger efter injektionen
Endophthalmitis er defineret som en tilstedeværelse af alvorlig betændelse i det forreste kammer og glaslegemets hulrum, forbundet med smerte, rødme eller enhver grad af nedsat syn.
mindst 3 uger efter injektionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endophthalmitis

Kliniske forsøg med Aktuel antibiotika efter injektion

Abonner