Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endophthalmitis intravitrealis anti-VEGF injekciók után lokális antibiotikumot kapó vagy nem kapó betegeknél

2016. június 20. frissítette: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Endophthalmitis incidenciája intravitrealis anti-vascularis endoteliális növekedési faktor injekciók után Az injekciók után helyi antibiotikumot kapó és nem kapó betegek összehasonlítása

Ez egy prospektív esetsorozat, amelynek célja az intravitrealis anti-vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) injekciót követő endoftalmitis előfordulási gyakoriságának meghatározása, összehasonlítva az injekció beadása utáni antibiotikumcseppeket kapó és a Chiang Mai Egyetemi Kórházban 2015 májusa között antibiotikumot nem kapott szemek között. és 2017. április (2 éves időszak).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az intravénás anti-VEGF injekció a szemklinikák leggyakoribb eljárása világszerte. Számos makulabetegség arany standard kezelésévé válik, mint például a diabéteszes makulaödéma és a neovaszkuláris időskori makuladegeneráció (AMD). Az intravitrealis injekció utáni egyik legsúlyosabb szövődmény az injekció utáni endoftalmitis. A povidon-jód alkalmazásán kívül nincs bizonyított megelőző stratégia az injekció utáni endoftalmitis kezelésére. Mindazonáltal világszerte számos orvos ír fel helyi antibiotikumot az injekció beadása után, annak ellenére, hogy nincs bizonyíték arra, hogy a helyileg alkalmazott antibiotikumok milyen előnyökkel járnak az endoftalmitis előfordulásának megelőzésében. A közelmúltban számos nagy amerikai vizsgálat, köztük a Diabetic Retinopathy Clinical Research Network (DRCR.net), az AMD Kezelési Vizsgálatok Összehasonlítása (CATT) tanulmány számolt be az injekció beadása utáni endoftalmitis előfordulásáról, összehasonlítva a posztinjekciót kapott és nem kapott szemeket. antibiotikumokkal, és az összes vizsgálat eredménye arra utalt, hogy a helyi antibiotikumok nem segítenek csökkenteni az injekció utáni endoftalmitis előfordulását. Ezen túlmenően az eredmények azt sugallták, hogy az antibiotikumokat kapó szemeknél magasabb volt az endoftalmitis aránya, mint azoknál, akik nem kaptak antibiotikumot. Ezért az Egyesült Államokban az orvosok többsége abbahagyta az antibiotikum-cseppek felírását az injekció beadása után. Az ázsiai-csendes-óceáni térségben élő orvosok többsége azonban még mindig antibiotikum-cseppeket ír fel az injekció beadása után (az American Society of Retina Specialists 2014-es Preferences and Trends (PAT) felmérése szerint).

Mivel az ázsiai szakirodalomból kevés bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy van-e különbség az intravitrealis anti-VEGF injekciót követő endoftalmitis előfordulása között az antibiotikum-cseppeket kapó szemek és a nem kapott antibiotikum-cseppek között ázsiai körülmények között, a kutatók ezt a vizsgálatot az intravitrealis beadás utáni endoftalmitis előfordulási gyakoriságának meghatározására végezték. anti-VEGF injekció, összehasonlítva az injekció beadása után antibiotikumot kapott és a nem kapott szemeket. A tanulmány eredményei hasznosak lennének az ázsiai régióban élő orvosok megfelelő gyakorlatának iránymutatásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Thaiföld, 50200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes olyan beteg, aki 2015 májusa és 2017 áprilisa között a Chiang Mai Egyetem Orvostudományi Karának Szemészeti Klinikáján intravitrealis anti-vascularis endothelialis növekedési faktor injekciót kapott, és aki beleegyezik, és beleegyezik, hogy az ajánlott időszakon belül követi.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Több mint 18 éves
  2. Olyan szembetegsége van, amely intravitrealis anti-VEGF injekciót igényel, beleértve a neovaszkuláris időskori makuladegenerációt, a diabéteszes makulaödémát, az egyik vagy mindkét szem retinavéna elzáródása miatti makulaödémát
  3. Az ajánlott időszakon belül (legalább 3 héttel az injekció beadását követően) képes újra meglátogatni a szemvizsgálatot.
  4. A vizsgált szemben nem fordult elő uveitis vagy endoftalmitis

Kizárási kritériumok:

  • Blepharitis vagy kötőhártya-gyulladás jelenléte a vizsgálatban az intravitrealis injekció beadásakor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Helyi antibiotikumok csoportja
Azok, akik intravitrealis injekció után helyi antibiotikumot kapnak otthoni gyógyszerként 7 napig.
Az intravitrealis injekciót követően helyi antibiotikumokat kap, vagy nem
Nincs helyi antibiotikum csoport
Akik NEM kapnak helyi antibiotikumot intravitreális injekció után otthoni gyógyszerként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endoftalmitis előfordulása
Időkeret: legalább 3 héttel az injekció beadása után
Az endoftalmitist az elülső kamrában és az üvegtest üregében fellépő súlyos gyulladásként határozzák meg, amely fájdalommal, bőrpírral vagy bármilyen fokú látásromlással jár.
legalább 3 héttel az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel