Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoftalmitt etter intravitreøse anti-VEGF-injeksjoner hos pasienter som mottar kontra ikke mottar aktuelle antibiotika

20. juni 2016 oppdatert av: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Forekomst av endoftalmitt etter intravitreøse antivaskulære endotelial vekstfaktorinjeksjoner Sammenligning mellom pasienter som mottar versus ikke mottar aktuelle antibiotika etter injeksjonene

Dette er en prospektiv case-serie som tar sikte på å bestemme forekomsten av endoftalmitt etter intravitreøs anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) injeksjon som sammenligner øynene som får antibiotikadråper etter injeksjon og de som ikke får antibiotikadråper behandlet ved Chiang Mai universitetssykehus mellom mai 2015 og april 2017 (2-års periode).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intravitreøs anti-VEGF-injeksjon har vært den vanligste prosedyren utført ved øyeklinikker over hele verden. Det blir gullstandardbehandlingen for mange makulære sykdommer, som diabetisk makulært ødem og neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD). En av de mest alvorlige komplikasjonene etter intravitreøs injeksjon er endoftalmitt etter injeksjon. Det er ingen bevist forebyggende strategi for endoftalmitt etter injeksjon bortsett fra bruk av povidonjod. Imidlertid foreskriver en rekke leger rundt om i verden aktuelle antibiotika etter injeksjonen, til tross for mangelen på bevis for å støtte fordelen med aktuelle antibiotika for å forhindre forekomsten av endoftalmitt. Nylig har mange store studier fra USA, inkludert Diabetic Retinopathy Clinical Research Network (DRCR.net), studien Comparison of AMD Treatment Trials (CATT) rapportert om forekomsten av endoftalmitt etter injeksjon sammenlignet mellom øyne som får og ikke får etter injeksjon antibiotika, og resultatene fra alle studier antydet at aktuelle antibiotika ikke bidrar til å redusere forekomsten av post-injeksjon endoftalmitt. I tillegg antydet resultatene at øyne som fikk antibiotika hadde høyere forekomst av endoftalmitt sammenlignet med de som ikke fikk antibiotika. Derfor har et flertall av leger i USA sluttet å foreskrive antibiotikadråper etter injeksjonen. Imidlertid foreskriver et flertall av leger i Asia-Stillehavsregionen fortsatt antibiotikadråper etter injeksjonen (i henhold til undersøkelsen Preferences and Trends (PAT) fra American Society of Retina Specialists i 2014).

På grunn av det begrensede beviset fra asiatisk litteratur om det er forskjell mellom forekomst av endoftalmitt etter intravitreøs anti-VEGF-injeksjon mellom øyne som får antibiotikadråper og ikke får antibiotikadråper i asiatiske omgivelser, utførte etterforskerne denne studien for å bestemme forekomsten av endoftalmitt etter intravitreus. anti-VEGF-injeksjon, sammenlignet mellom øyne som får antibiotika etter injeksjon og ikke får. Resultater fra denne studien vil være nyttige for å veilede en passende praksis for leger i den asiatiske regionen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Thailand, 50200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som får intravitreøse anti-vaskulære endoteliale vekstfaktorinjeksjoner ved Oftalmologisk avdeling, Det medisinske fakultet, Chiang Mai University, mellom mai 2015 og april 2017, som gir samtykke og samtykker i å følge opp innen den anbefalte perioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mer enn 18 år
  2. Har øyesykdommer som krever intravitreøse anti-VEGF-injeksjoner, inkludert neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon, diabetisk makulært ødem, makulært ødem på grunn av retinale veneokklusjoner i ett eller begge øyne
  3. Kunne komme tilbake for en øyeevaluering ved en anbefalt periode (minst 3 uker etter injeksjonen)
  4. Ingen historie med uveitt eller endoftalmitt i studieøyet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av blefaritt eller konjunktivitt i studien på tidspunktet for intravitreøs injeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aktuell antibiotikagruppe
De som får aktuell antibiotika etter intravitreøs injeksjon som hjemmemedisin i 7 dager.
Enten motta eller ikke motta aktuell antibiotika etter intravitreøs injeksjon
Ingen aktuell antibiotikagruppe
De som IKKE får aktuell antibiotika etter intravitreøs injeksjon som hjemmemedisin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av endoftalmitt
Tidsramme: minst 3 uker etter injeksjonen
Endoftalmitt er definert som tilstedeværelse av alvorlig betennelse i det fremre kammeret og glasslegemet, assosiert med smerte, rødhet eller en hvilken som helst grad av nedsatt syn.
minst 3 uker etter injeksjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere