Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoftalmit efter intravitreösa anti-VEGF-injektioner hos patienter som får eller inte får topikala antibiotika

20 juni 2016 uppdaterad av: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Förekomst av endoftalmit efter intravitreösa antivaskulära endotelial tillväxtfaktorinjektioner Jämförelse mellan patienter som får kontra inte får topikala antibiotika efter injektionerna

Detta är en prospektiv fallserie som syftar till att fastställa förekomsten av endoftalmit efter intravitreös antivaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF)-injektion, där man jämför ögon som får antibiotikadroppar efter injektion och de som inte får antibiotikadroppar behandlade på Chiang Mais universitetssjukhus mellan maj 2015 och april 2017 (2-årsperiod).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Intravitrös anti-VEGF-injektion har varit den vanligaste proceduren som utförs på ögonkliniker över hela världen. Det blir den gyllene standarden för behandling av många makulära sjukdomar, såsom diabetiskt makulaödem och neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (AMD). En av de allvarligaste komplikationerna efter intravitreös injektion är endoftalmit efter injektion. Det finns ingen bevisad preventiv strategi för endoftalmit efter injektion förutom användningen av povidonjod. Ett antal läkare runt om i världen förskriver dock topikala antibiotika efter injektionen, trots bristen på bevis för att stödja fördelen med topikala antibiotika för att förhindra uppkomsten av endoftalmit. Nyligen har många stora studier från USA, inklusive Diabetic Retinopathy Clinical Research Network (DRCR.net), studien Comparison of AMD Treatment Trials (CATT) rapporterat förekomsten av post-injektion endoftalmit i jämförelse mellan ögon som får och inte får efter injektion antibiotika, och resultaten av alla studier tyder på att topikala antibiotika inte hjälper till att minska förekomsten av endoftalmit efter injektion. Dessutom antydde resultaten att ögon som fick antibiotika hade högre frekvens av endoftalmit jämfört med de som inte fick antibiotika. Därför har en majoritet av läkare i USA slutat att förskriva antibiotikadroppar efter injektionen. En majoritet av läkare i Asien-Stillahavsområdet förskriver dock fortfarande antibiotikadroppar efter injektionen (enligt Preferences and Trends (PAT)-undersökningen av American Society of Retina Specialists 2014).

På grund av de begränsade bevisen från asiatisk litteratur om det finns skillnad mellan incidensen av endoftalmit efter intravitrös anti-VEGF-injektion mellan ögon som får antibiotikadroppar och inte får antibiotikadroppar i asiatisk miljö, genomförde utredarna denna studie för att fastställa förekomsten av endoftalmit efter intravitrös anti-VEGF-injektion, jämföra ögon som får antibiotika efter injektion och inte får. Resultat från denna studie skulle vara fördelaktiga för att vägleda en lämplig praxis för läkare i den asiatiska regionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Thailand, 50200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som får intravitreösa injektioner med antivaskulära endoteltillväxtfaktorer vid Oftalmologiavdelningen, Medicinska fakulteten, Chiang Mai University, mellan maj 2015 och april 2017, som ger sitt samtycke och samtycker till att följa upp inom den rekommenderade perioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mer än 18 år
  2. Har ögonsjukdomar som kräver intravitreösa anti-VEGF-injektioner, inklusive neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration, diabetiskt makulaödem, makulaödem på grund av retinal venocklusion i ett eller båda ögonen
  3. Kan återbesöka ögonen vid en rekommenderad period (minst 3 veckor efter injektionen)
  4. Ingen historia av uveit eller endoftalmit i studieögat

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av blefarit eller konjunktivit i studien vid tidpunkten för intravitreös injektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aktuell antibiotikagrupp
De som får aktuell antibiotika efter intravitreös injektion som hemmedicin i 7 dagar.
Antingen får eller inte får topikala antibiotika efter intravitreös injektion
Ingen aktuell antibiotikagrupp
De som INTE får aktuell antibiotika efter intravitreös injektion som hemmedicin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av endoftalmit
Tidsram: minst 3 veckor efter injektionen
Endoftalmit definieras som en närvaro av allvarlig inflammation i den främre kammaren och glaskroppen, associerad med smärta, rodnad eller någon grad av nedsatt syn.
minst 3 veckor efter injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera