Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндофтальмит после интравитреальных инъекций анти-VEGF у пациентов, получающих и не получающих местные антибиотики

20 июня 2016 г. обновлено: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Заболеваемость эндофтальмитом после интравитреальных инъекций антиваскулярного эндотелиального фактора роста Сравнение между пациентами, получающими и не получающими местные антибиотики после инъекций

Это проспективная серия случаев, целью которой является определение частоты эндофтальмита после интравитреальной инъекции фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) в сравнении между глазами, получавшими капли с антибиотиками после инъекции, и глазами, не получавшими капли с антибиотиками, которые лечились в университетской больнице Чиангмая в период с мая 2015 года. и апрель 2017 г. (2-летний период).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Инъекция анти-VEGF в стекловидное тело была наиболее распространенной процедурой, выполняемой в глазных клиниках по всему миру. Он становится золотым стандартом лечения многих заболеваний желтого пятна, таких как диабетический отек желтого пятна и неоваскулярная возрастная дегенерация желтого пятна (AMD). Одним из наиболее серьезных осложнений после интравитреальной инъекции является постинъекционный эндофтальмит. Не существует доказанной стратегии профилактики постинъекционного эндофтальмита, кроме использования повидон-йода. Тем не менее, ряд врачей во всем мире назначают местные антибиотики после инъекции, несмотря на отсутствие доказательств, подтверждающих пользу местных антибиотиков для предотвращения возникновения эндофтальмита. В последнее время во многих крупных исследованиях, проведенных в США, включая Сеть клинических исследований диабетической ретинопатии (DRCR.net), исследование «Сравнение клинических испытаний для лечения ВМД» (CATT), сообщалось о частоте постинъекционного эндофтальмита при сравнении глаз, получающих и не получавших постинъекционную терапию. антибиотиков, и результаты всех исследований показали, что местные антибиотики не помогают снизить частоту постинъекционного эндофтальмита. Кроме того, результаты показали, что в глазах, получавших антибиотики, частота эндофтальмита была выше, чем в глазах, не получавших антибиотики. Поэтому большинство врачей в Соединенных Штатах перестали прописывать антибиотики в виде капель после инъекции. Тем не менее, большинство врачей в Азиатско-Тихоокеанском регионе по-прежнему назначают антибиотики в виде капель после инъекции (согласно опросу Preferences and Trends (PAT), проведенному Американским обществом специалистов по сетчатке в 2014 г.).

Из-за ограниченных данных из азиатской литературы о том, существует ли разница между частотой эндофтальмита после интравитреальной инъекции анти-VEGF между глазами, получающими капли с антибиотиками, и без них в азиатских условиях, исследователи провели это исследование, чтобы определить частоту эндофтальмита после интравитреальной инъекции. инъекция анти-VEGF, сравнение глаз, получающих постинъекционные антибиотики, и глаз, не получающих. Результаты этого исследования будут полезны для руководства соответствующей практикой для врачей в Азиатском регионе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Рекрутинг
        • Voraporn Chaikitmongkol
        • Контакт:
          • Voraporn Chaikitmongkol, MD
          • Номер телефона: 66-53-935512
          • Электронная почта: vchaikitmongkol@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которым в период с мая 2015 г. по апрель 2017 г. получали интравитреальные инъекции антиваскулярных эндотелиальных факторов роста на кафедре офтальмологии медицинского факультета Чиангмайского университета, давшие согласие и согласившиеся на последующее наблюдение в течение рекомендованного периода

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет
  2. Имеют глазные заболевания, требующие интравитреальных инъекций анти-VEGF, включая неоваскулярную возрастную дегенерацию желтого пятна, диабетический отек желтого пятна, отек желтого пятна из-за окклюзии вен сетчатки в одном или обоих глазах.
  3. Возможность повторного посещения для оценки зрения в рекомендуемый период (не менее 3 недель после инъекции)
  4. Отсутствие в анамнезе увеита или эндофтальмита в исследуемом глазу

Критерий исключения:

  • Наличие блефарита или конъюнктивита в исследовании на момент интравитреальной инъекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа местных антибиотиков
Те, кто получает местные антибиотики после инъекций в стекловидное тело в качестве домашнего лекарства в течение 7 дней.
Либо получать, либо не получать местные антибиотики после инъекций в стекловидное тело.
Группа без местных антибиотиков
Те, кто НЕ получает местные антибиотики после инъекций в стекловидное тело в качестве домашнего лекарства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость эндофтальмитом
Временное ограничение: минимум через 3 недели после инъекции
Эндофтальмит определяется как наличие сильного воспаления в передней камере и полости стекловидного тела, сопровождающееся болью, покраснением или любой степенью снижения зрения.
минимум через 3 недели после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться