局所抗生物質を投与されている患者と投与されていない患者における抗VEGF硝子体内注射後の眼内炎
抗血管内皮増殖因子の硝子体内注射後の眼内炎の発生率 注射後に局所抗生物質を投与された患者と投与されなかった患者の比較
調査の概要
詳細な説明
抗VEGF硝子体内注射は、世界中の眼科クリニックで行われている最も一般的な処置です。 これは、糖尿病性黄斑浮腫や血管新生による加齢黄斑変性症(AMD)など、多くの黄斑疾患のゴールドスタンダード治療法となっています。 硝子体内注射後の最も重篤な合併症の 1 つは注射後眼内炎です。 ポビドンヨードの使用以外に、注射後眼内炎の予防法は証明されていません。 しかし、眼内炎の発生を予防する局所抗生物質の利点を裏付ける証拠が不足しているにもかかわらず、世界中の多くの医師が注射後に局所抗生物質を処方しています。 最近、糖尿病性網膜症臨床研究ネットワーク (DRCR.net)、AMD 治療試験比較 (CATT) 研究を含む米国の多くの大規模試験で、注射後眼内炎の発生率を、注射後眼内炎の発生率を、注射後の眼と受けていない眼で比較したと報告しています。すべての研究結果は、局所抗生物質は注射後の眼内炎の発生率を減らすのに役立たないことを示唆しています。 さらに、その結果は、抗生物質を投与されている眼では、抗生物質を投与されていない眼に比べて眼内炎の発生率が高いことを示唆しました。 したがって、米国の医師の大多数は、注射後の抗生物質の点滴処方を中止しました。 しかし、アジア太平洋地域の医師の大多数は依然として注射後に抗生物質の点滴を処方しています(2014年の米国網膜専門医協会によるPreferences and Trends(PAT)調査による)。
アジアの環境において抗生物質の点滴を受けた眼と抗生物質の点眼を受けなかった眼との間で抗VEGF硝子体内注射後の眼内炎の発生率に違いがあるかどうかについてのアジアの文献からの証拠は限られているため、研究者らは硝子体内注射後の眼内炎の発生率を調べるためにこの研究を実施した。抗VEGF注射。注射後に抗生物質を投与した眼と投与しなかった眼を比較。 この研究の結果は、アジア地域の医師にとって適切な診療の指針となるでしょう。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Onnisa Nanegrungsunk, MD
- メール:tiennaneg@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Voraporn Chaikitmongkol, MD
- メール:vchaikitmongkol@gmail.com
研究場所
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Chiang Mai
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Muang Chiang Mai、Chiang Mai、タイ、50200
- 募集
- Voraporn Chaikitmongkol
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コンタクト:
- Voraporn Chaikitmongkol, MD
- 電話番号:66-53-935512
- メール:vchaikitmongkol@gmail.com
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コンタクト:
- Onnisa Nanegrungsunk, MD
- メール:tiennaneg@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 抗VEGF硝子体内注射を必要とする眼疾患(血管新生性加齢黄斑変性症、糖尿病性黄斑浮腫、片目または両目の網膜静脈閉塞による黄斑浮腫など)を患っている。
- 推奨される期間(注射後少なくとも3週間後)に眼の評価のために再来院できる
- 研究対象の眼にぶどう膜炎または眼内炎の病歴がない
除外基準:
- -硝子体内注射時の研究における眼瞼炎または結膜炎の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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局所抗生物質グループ
在宅薬として硝子体内注射後に局所抗生物質を7日間投与されている方。
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硝子体内注射後に抗生物質の局所投与を受けるか受けないか
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局所抗生物質グループなし
家庭薬として硝子体内注射後に抗生物質の局所投与を受けていない人。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内炎の発生率
時間枠:注射後少なくとも3週間
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眼内炎は、痛み、発赤、または何らかの程度の視力低下を伴う、前房および硝子体腔における重度の炎症の存在として定義されます。
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注射後少なくとも3週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Storey P, Dollin M, Pitcher J, Reddy S, Vojtko J, Vander J, Hsu J, Garg SJ; Post-Injection Endophthalmitis Study Team. The role of topical antibiotic prophylaxis to prevent endophthalmitis after intravitreal injection. Ophthalmology. 2014 Jan;121(1):283-289. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.08.037. Epub 2013 Oct 18.
- Bhatt SS, Stepien KE, Joshi K. Prophylactic antibiotic use after intravitreal injection: effect on endophthalmitis rate. Retina. 2011 Nov;31(10):2032-6. doi: 10.1097/IAE.0b013e31820f4b4f.
- Cheung CS, Wong AW, Lui A, Kertes PJ, Devenyi RG, Lam WC. Incidence of endophthalmitis and use of antibiotic prophylaxis after intravitreal injections. Ophthalmology. 2012 Aug;119(8):1609-14. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.02.014. Epub 2012 Apr 4.
- Bhavsar AR, Stockdale CR, Ferris FL 3rd, Brucker AJ, Bressler NM, Glassman AR; Diabetic Retinopathy Clinical Research Network. Update on risk of endophthalmitis after intravitreal drug injections and potential impact of elimination of topical antibiotics. Arch Ophthalmol. 2012 Jun;130(6):809-10. doi: 10.1001/archophthalmol.2012.227. No abstract available.
- Bhavsar AR, Googe JM Jr, Stockdale CR, Bressler NM, Brucker AJ, Elman MJ, Glassman AR; Diabetic Retinopathy Clinical Research Network. Risk of endophthalmitis after intravitreal drug injection when topical antibiotics are not required: the diabetic retinopathy clinical research network laser-ranibizumab-triamcinolone clinical trials. Arch Ophthalmol. 2009 Dec;127(12):1581-3. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.304.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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