Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoftalmiitti lasiaisensisäisten anti-VEGF-injektioiden jälkeen potilailla, jotka saavat paikallisia antibiootteja vs. eivät saaneet

maanantai 20. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Endoftalmiitin ilmaantuvuus lasiaisensisäisten antivaskulaaristen endoteelin kasvutekijäinjektioiden jälkeen Vertailu potilaiden välillä, jotka saavat paikallista antibioottia injektioiden jälkeen

Tämä on tuleva tapaussarja, jonka tavoitteena on määrittää endoftalmiitin ilmaantuvuus lasiaisensisäisen anti-vaskulaarisen endoteelikasvutekijän (VEGF) injektion jälkeen vertaamalla silmiä, jotka ovat saaneet injektion jälkeisiä antibioottipisaroita ja niitä, jotka eivät saaneet antibioottipisaroita Chiang Main yliopistollisessa sairaalassa toukokuussa 2015. ja huhtikuu 2017 (2 vuoden jakso).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasinsisäinen anti-VEGF-injektio on ollut yleisin silmäklinikoilla maailmanlaajuisesti suoritettu toimenpide. Siitä tulee kultainen standardihoito monille makulasairauksille, kuten diabeettiselle makulaturvotukselle ja uudissuonien ikääntymiseen liittyvälle makuladegeneraatiolle (AMD). Yksi vakavimmista komplikaatioista lasiaisensisäisen injektion jälkeen on injektion jälkeinen endoftalmiitti. Injektion jälkeiselle endoftalmiitille ei ole todistettua ennaltaehkäisevää strategiaa povidonijodin käyttöä lukuun ottamatta. Useat lääkärit eri puolilla maailmaa määräävät kuitenkin paikallisia antibiootteja injektion jälkeen, vaikka ei ole näyttöä paikallisten antibioottien hyödystä endoftalmiitin estämisessä. Äskettäin monet suuret tutkimukset Yhdysvalloista, mukaan lukien Diabetic Retinopathy Clinical Research Network (DRCR.net) ja Comparison of AMD Treatment Trials (CATT) -tutkimus, ovat raportoineet injektion jälkeisen endoftalmiitin ilmaantuvuuden vertaamalla silmiä, jotka saavat ja eivät saa injektion jälkeen. antibiootteja, ja kaikkien tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että paikalliset antibiootit eivät auta vähentämään injektion jälkeisen endoftalmiitin ilmaantuvuutta. Lisäksi tulokset viittasivat siihen, että antibiootteja saavilla silmillä oli suurempi endoftalmiitti kuin niillä, jotka eivät saaneet antibiootteja. Siksi suurin osa Yhdysvaltojen lääkäreistä on lopettanut antibioottipisaroiden määräämisen injektion jälkeen. Suurin osa Aasian ja Tyynenmeren alueen lääkäreistä määrää kuitenkin edelleen antibioottipisaroita injektion jälkeen (American Society of Retina Specialists vuonna 2014 tekemän Preferences and Trends (PAT) -tutkimuksen mukaan).

Koska Aasian kirjallisuudessa on vain vähän näyttöä siitä, onko lasiaisensisäisen anti-VEGF-injektion jälkeisen endoftalmiitin esiintyvyyden välillä eroa antibioottipisaroita saaneiden silmien ja antibioottipisaroiden saamatta jääneiden silmien välillä aasialaisessa ympäristössä, tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen määrittääkseen endoftalmiitin esiintyvyyden lasiaisensisäisen annostelun jälkeen. anti-VEGF-injektio, vertaamalla silmiä, jotka saavat injektion jälkeen antibiootteja ja eivät saaneet. Tämän tutkimuksen tulokset olisivat hyödyllisiä ohjaamaan asianmukaista käytäntöä Aasian alueen lääkäreille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Voraporn Chaikitmongkol
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saavat lasiaisensisäisiä antivaskulaarisia endoteelikasvutekijöitä injektioita Chiang Main yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan oftalmologian laitoksella toukokuun 2015 ja huhtikuun 2017 välisenä aikana ja jotka antavat suostumuksensa ja suostuvat seurantaan suositellun ajan kuluessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias
  2. sinulla on silmäsairaus, joka vaatii lasiaisensisäisiä anti-VEGF-injektioita, mukaan lukien uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen makulaturvotus, verkkokalvon laskimotukosten aiheuttama makulaturvotus yhdessä tai molemmissa silmissä
  3. Pystyy käymään uudelleen silmän arvioinnissa suositeltuna ajanjaksona (vähintään 3 viikkoa injektion jälkeen)
  4. Tutkittavassa silmässä ei ole esiintynyt uveiittia tai endoftalmiittia

Poissulkemiskriteerit:

  • Blefariitin tai sidekalvotulehduksen esiintyminen tutkimuksessa lasiaisensisäisen injektion aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paikallinen antibioottiryhmä
Ne, jotka saavat paikallisia antibiootteja lasiaisensisäisen injektion jälkeen kotilääkkeenä 7 päivän ajan.
Joko saa tai ei saa paikallisia antibiootteja lasiaisensisäisen injektion jälkeen
Ei paikallista antibioottiryhmää
Ne, jotka EIVÄT saa paikallisia antibiootteja lasiaisensisäisen injektion jälkeen kotilääkkeenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoftalmiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: vähintään 3 viikkoa injektion jälkeen
Endoftalmiitti määritellään vakavaksi tulehdukseksi etukammiossa ja lasiaisen ontelossa, johon liittyy kipua, punoitusta tai minkäänlaista näön heikkenemistä.
vähintään 3 viikkoa injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa