Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoftalmitis na intravitreale anti-VEGF-injecties bij patiënten die wel of geen actuele antibiotica kregen

20 juni 2016 bijgewerkt door: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Incidentie van endoftalmitis na intravitreale antivasculaire endotheliale groeifactorinjecties Vergelijking tussen patiënten die wel of geen actuele antibiotica kregen na de injecties

Dit is een prospectieve casusreeks die tot doel heeft de incidentie van endoftalmitis te bepalen na intravitreeuze antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-injectie, waarbij ogen worden vergeleken tussen ogen die antibioticadruppels na injectie krijgen en ogen die geen antibioticadruppels krijgen die tussen mei 2015 in het Chiang Mai University Hospital zijn behandeld en april 2017 (periode van 2 jaar).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intravitreale anti-VEGF-injectie is de meest gebruikelijke procedure die wereldwijd in oogklinieken wordt uitgevoerd. Het wordt de gouden standaardbehandeling voor veel maculaziekten, zoals diabetisch macula-oedeem en neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD). Een van de ernstigste complicaties na intravitreuze injectie is endoftalmitis na injectie. Er is geen bewezen preventieve strategie voor endoftalmitis na injectie, behalve het gebruik van povidon-jodium. Een aantal artsen over de hele wereld schrijft echter lokale antibiotica voor na de injectie, ondanks het gebrek aan bewijs om het voordeel van lokale antibiotica om het optreden van endoftalmitis te voorkomen te ondersteunen. Onlangs hebben veel grote onderzoeken uit de VS, waaronder het Diabetic Retinopathy Clinical Research Network (DRCR.net), de Comparison of AMD Treatment Trials (CATT)-studie, de incidentie van endoftalmitis na injectie gemeld, waarbij de ogen werden vergeleken met ogen die geen post-injectie kregen antibiotica, en de resultaten van alle onderzoeken suggereerden dat lokale antibiotica niet helpen de incidentie van endoftalmitis na injectie te verminderen. Bovendien suggereerden de resultaten dat ogen die antibiotica kregen een hoger percentage endoftalmitis hadden in vergelijking met ogen die geen antibiotica kregen. Daarom is een meerderheid van de artsen in de Verenigde Staten gestopt met het voorschrijven van antibioticadruppels na de injectie. Een meerderheid van de artsen in de regio Azië-Pacific schrijft echter nog steeds druppels antibiotica voor na de injectie (volgens de Preferences and Trends (PAT)-enquête van de American Society of Retina Specialists in 2014).

Vanwege het beperkte bewijs uit de Aziatische literatuur of er een verschil is tussen de incidentie van endoftalmitis na intravitreale anti-VEGF-injectie tussen ogen die antibioticadruppels kregen versus geen antibioticadruppels in de Aziatische setting, voerden de onderzoekers deze studie uit om de incidentie van endoftalmitis na intravitreus te bepalen. anti-VEGF-injectie, waarbij wordt vergeleken tussen ogen die na injectie antibiotica krijgen versus geen. Resultaten van deze studie zouden nuttig zijn om een ​​geschikte praktijk voor artsen in de Aziatische regio te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Thailand, 50200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen mei 2015 en april 2017 intravitreale anti-vasculaire endotheliale groeifactoren-injecties kregen bij de afdeling Oogheelkunde, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Chiang Mai, die toestemming geven en akkoord gaan met follow-up binnen de aanbevolen periode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Meer dan 18 jaar oud
  2. Oogaandoeningen hebben die intravitreale anti-VEGF-injecties vereisen, waaronder neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, diabetisch macula-oedeem, macula-oedeem als gevolg van retinale veneuze occlusies in één of beide ogen
  3. In staat zijn om opnieuw te komen voor een oogevaluatie op een aanbevolen periode (minstens 3 weken na de injectie)
  4. Geen voorgeschiedenis van uveïtis of endoftalmitis in het onderzoeksoog

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van blefaritis of conjunctivitis in het onderzoek op het moment van intravitreuze injectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Topische antibioticagroep
Degenen die lokale antibiotica krijgen na intravitreuze injectie als thuismedicatie gedurende 7 dagen.
Ontvang al dan niet lokale antibiotica na intravitreuze injectie
Geen actuele antibioticagroep
Degenen die GEEN lokale antibiotica krijgen na intravitreale injectie als thuismedicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van endoftalmitis
Tijdsspanne: minimaal 3 weken na de injectie
Endoftalmitis wordt gedefinieerd als een aanwezigheid van ernstige ontsteking in de voorste oogkamer en glasvochtholte, geassocieerd met pijn, roodheid of enige mate van verminderd zicht.
minimaal 3 weken na de injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren