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국소 항생제를 투여받는 환자와 투여하지 않는 환자의 유리체내 항-VEGF 주사 후 안내염

2016년 6월 20일 업데이트: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

항혈관내피세포성장인자 유리체내 주사 후 안내염 발생률 비교

2015년 5월 치앙마이 대학병원에서 항혈관내피세포성장인자(VEGF) 주사 후 항생제 점안제를 투여한 안구와 점안제를 투여하지 않은 안구를 비교하여 안내염 발생률을 비교한 전향적 증례 시리즈입니다. 2017년 4월(2년 기간).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

유리체 항-VEGF 주입은 전 세계적으로 안과에서 수행되는 가장 일반적인 절차입니다. 당뇨병성 황반 부종 및 신생 혈관 연령 관련 황반 변성(AMD)과 같은 많은 황반 질환에 대한 황금 표준 치료법이 됩니다. 유리체내 주사 후 가장 심각한 합병증 중 하나는 주사 후 안내염이다. 포비돈 요오드의 사용을 제외하고 주사 후 안내염의 입증된 예방 전략은 없습니다. 그러나 안내염 발생을 예방하기 위한 국소 항생제의 이점을 뒷받침하는 증거가 부족함에도 불구하고 전 세계의 많은 의사들이 주사 후 국소 항생제를 처방합니다. 최근 미국에서 Diabetic Retinopathy Clinical Research Network(DRCR.net), Comparison of AMD Treatment Trials(CATT) 연구를 포함한 많은 대규모 시험에서 주입 후 안구와 안구를 비교한 후 주입 안내염 발생률이 보고되었습니다. 모든 연구 결과에 따르면 국소 항생제는 주사 후 안내염 발생률을 줄이는 데 도움이 되지 않습니다. 또한 항생제를 투여한 눈은 항생제를 투여하지 않은 눈에 비해 안내염 발생률이 더 높은 것으로 나타났다. 따라서 미국의 대다수의 의사는 주사 후 항생제 방울 처방을 중단했습니다. 그러나 아시아 태평양 지역의 의사 대다수는 여전히 주사 후 항생제 안약을 처방합니다(2014년 미국 망막 전문가 협회의 PAT(Preferences and Trends) 조사에 따름).

아시아인 환경에서 항생제 점안제를 투여받은 안구와 안구 사이에 유리체내 항-VEGF 주사 후 안구내염 발생률이 차이가 있는지에 대한 아시아 문헌의 제한된 증거로 인해 연구자들은 유리체강내 투여 후 안구내염 발생률을 확인하기 위해 이 연구를 수행했습니다. 항-VEGF 주사, 주사 후 항생제를 투여한 눈과 받지 않은 눈을 비교합니다. 이 연구의 결과는 아시아 지역의 의사들에게 적절한 진료를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, 태국, 50200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 5월부터 2017년 4월까지 치앙마이대학교 의과대학 안과에서 유리체내 항혈관내피성장인자 주사를 받은 모든 환자 중 권장기간 내 추적관찰에 동의 및 동의한 자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 신생혈관 연령 관련 황반 변성, 당뇨병성 황반 부종, 한쪽 또는 양쪽 눈의 망막 정맥 폐색으로 인한 황반 부종을 포함하여 유리체 항 VEGF 주사가 필요한 눈 상태
  3. 권장 기간(주사 후 최소 3주)에 시력 검사를 위해 재방문 가능
  4. 연구 안구에서 포도막염 또는 안내염의 병력 없음

제외 기준:

  • 유리체내 주사시 연구에서 안검염 또는 결막염의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
국소 항생제 그룹
유리체내 주사 후 국소 항생제를 7일간 가정에서 투약하는 자.
유리체내 주사 후 국소 항생제를 받거나 받지 않음
국소 항생제 그룹 없음
가정약으로 유리체내 주사 후 국소 항생제를 투여받지 않는 자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안내염의 발생률
기간: 주사 후 최소 3주
안내염은 전방과 유리체강에 통증, 발적 또는 어느 정도의 시력 저하와 관련된 심각한 염증이 존재하는 것으로 정의됩니다.
주사 후 최소 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

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연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OPT-2558-02789

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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