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Endoftalmite após injeções intravítreas de anti-VEGF em pacientes recebendo versus não recebendo antibióticos tópicos

20 de junho de 2016 atualizado por: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Incidência de endoftalmite após injeções intravítreas de fator de crescimento endotelial antivascular Comparação entre pacientes que receberam e não receberam antibióticos tópicos após as injeções

Esta é uma série de casos prospectivos que visa determinar a incidência de endoftalmite após injeção intravítrea de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) comparando olhos que receberam gotas de antibióticos pós-injeção e aqueles que não receberam gotas de antibióticos tratados no Chiang Mai University Hospital entre maio de 2015 e abril de 2017 (período de 2 anos).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A injeção intravítrea de anti-VEGF tem sido o procedimento mais comum realizado em clínicas oftalmológicas em todo o mundo. Torna-se o tratamento padrão-ouro para muitas doenças maculares, como edema macular diabético e degeneração macular relacionada à idade (DMRI) neovascular. Uma das complicações mais graves após a injeção intravítrea é a endoftalmite pós-injeção. Não há estratégia preventiva comprovada de endoftalmite pós-injeção, exceto o uso de iodopovidona. No entanto, vários médicos em todo o mundo prescrevem antibióticos tópicos após a injeção, apesar da falta de evidências para apoiar o benefício dos antibióticos tópicos para prevenir a ocorrência de endoftalmite. Recentemente, muitos grandes estudos dos EUA, incluindo a Diabetic Retinopathy Clinical Research Network (DRCR.net), o estudo Comparison of AMD Treatment Trials (CATT) relataram a incidência de endoftalmite pós-injeção comparando entre os olhos que receberam e os que não receberam pós-injeção antibióticos, e os resultados de todos os estudos sugeriram que os antibióticos tópicos não ajudam a reduzir a incidência de endoftalmite pós-injeção. Além disso, os resultados sugeriram que os olhos que receberam antibióticos tiveram maior taxa de endoftalmite em comparação com aqueles que não receberam antibióticos. Portanto, a maioria dos médicos nos Estados Unidos parou de prescrever gotas de antibióticos após a injeção. No entanto, a maioria dos médicos na região da Ásia-Pacífico ainda prescreve gotas de antibióticos após a injeção (de acordo com a pesquisa de Preferências e Tendências (PAT) da Sociedade Americana de Especialistas em Retina em 2014).

Devido à evidência limitada da literatura asiática sobre se há diferença entre a incidência de endoftalmite após injeção intravítrea de anti-VEGF entre os olhos que receberam gotas de antibióticos versus não receberam gotas de antibióticos no cenário asiático, os pesquisadores conduziram este estudo para determinar a incidência de endoftalmite após injeção intravítrea injeção de anti-VEGF, comparando entre os olhos que receberam antibióticos pós-injeção e não receberam. Os resultados deste estudo seriam benéficos para orientar uma prática apropriada para médicos na região asiática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Tailândia, 50200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que receberam injeções intravítreas de fatores de crescimento endoteliais antivasculares no Departamento de Oftalmologia, Faculdade de Medicina da Universidade de Chiang Mai, entre maio de 2015 e abril de 2017, que consentiram e concordaram em fazer o acompanhamento dentro do período recomendado

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mais de 18 anos de idade
  2. Têm condições oculares que requerem injeções anti-VEGF intravítreas, incluindo degeneração macular relacionada à idade neovascular, edema macular diabético, edema macular devido a oclusões da veia retiniana em um ou ambos os olhos
  3. Capaz de revisitar para uma avaliação oftalmológica em um período recomendado (pelo menos 3 semanas após a injeção)
  4. Sem história de uveíte ou endoftalmite no olho do estudo

Critério de exclusão:

  • Presença de blefarite ou conjuntivite no estudo no momento da injeção intravítrea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de antibióticos tópicos
Aqueles que recebem antibióticos tópicos após injeção intravítrea como medicação caseira por 7 dias.
Receber ou não antibióticos tópicos após injeção intravítrea
Nenhum grupo de antibióticos tópicos
Aqueles que NÃO recebem antibióticos tópicos após injeção intravítrea como medicação caseira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de endoftalmite
Prazo: pelo menos 3 semanas após a injeção
A endoftalmite é definida como a presença de inflamação grave na câmara anterior e na cavidade vítrea, associada a dor, vermelhidão ou qualquer grau de diminuição da visão.
pelo menos 3 semanas após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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