Améliorer l'impact sur la santé publique du diagnostic et du traitement de l'infection latente par la tuberculose (TB) (ACT4)

L'étude est un essai pragmatique randomisé en grappes qui est mené dans 5 pays, avec des sites dans 4 villes au Canada, au Bénin, au Ghana, en Indonésie et au Vietnam. L'unité de randomisation est la formation sanitaire (24 formations sanitaires randomisées). L'essai teste une intervention complexe - un ensemble de programmes de santé publique en deux phases qui comprend une évaluation et une analyse de santé publique normalisées, pour identifier les problèmes et les obstacles limitant le diagnostic et le traitement de l'infection tuberculeuse latente parmi les contacts étroits des cas de tuberculose active. Cela sera suivi par la mise en œuvre de solutions appropriées et le renforcement du programme clinique LTBI. L'objectif principal sera d'estimer l'augmentation du nombre de contacts familiaux commençant un traitement de l'ITL par patient index nouvellement diagnostiqué, dans les 3 mois suivant le diagnostic du patient index. Un objectif secondaire est d'évaluer le rapport coût-efficacité de cette intervention en deux phases. En cas de succès, cette approche peut être étendue à l'ensemble de ces pays. Après les préparatifs initiaux, y compris l'examen administratif et éthique, tous les sites participants seront randomisés pour l'intervention ou le contrôle. Immédiatement après cela, la phase 1 commencera dans les sites d'intervention avec l'évaluation de santé publique standardisée pour identifier les obstacles au diagnostic de l'ITL et à l'initiation du traitement et la sélection des solutions à utiliser dans la phase 2. Pour assurer la normalisation de la collecte de données, le personnel de recherche utilisera (i ) indicateurs actuels de la cascade de soins de l'infection tuberculeuse latente dans les établissements d'intervention (nombre de contacts par cas index enregistré, investigué, commencé le traitement et terminé le traitement) et (ii) questionnaires administrés par l'enquêteur pour les patients atteints de tuberculose pulmonaire active, adultes et enfants ménages contacts et le personnel de la clinique. Ces questionnaires évalueront les connaissances, les attitudes et les croyances latentes liées à la tuberculose du point de vue de ces différents participants. Les résultats des sites d'intervention de la phase 1 seront analysés et utilisés par les enquêteurs, en collaboration avec les responsables locaux de la santé publique, pour décider des solutions correctives appropriées dans chaque site. Des registres de recherche de contacts seront également développés avec le personnel de recherche des sites. Au cours de la phase 2, des solutions aux problèmes identifiés seront sélectionnées et mises en œuvre sur les sites d'intervention, des registres de recherche de contacts seront mis en place et une formation clinique sera dispensée pour renforcer les connaissances et les programmes cliniques des agents de santé LTBI. Les résultats et les coûts de l'étude seront mesurés sur tous les sites d'intervention et de contrôle tout au long des phases 1 et 2. L'étude principale durera 18 mois. À la fin de l'étude principale, une étude croisée d'un an sera menée dans laquelle les sites de contrôle recevront une version simplifiée de l'intervention et les sites d'intervention d'origine seront utilisés pour évaluer la durabilité de l'intervention. Les résultats seront diffusés dans chaque pays grâce aux liens existants avec les programmes nationaux de lutte contre la tuberculose et par le biais d'organisations internationales telles que l'Organisation mondiale de la santé.