Forbedring af folkesundhedens indvirkning af latent tuberkulose (TB) infektionsdiagnose og behandling (ACT4)

Undersøgelsen er et pragmatisk, randomiseret klyngeforsøg, der udføres i 5 lande med steder i 4 byer i Canada, Benin, Ghana, Indonesien og Vietnam. Enheden for randomisering er sundhedsfaciliteten (24 sundhedsfaciliteter randomiseret). Forsøget tester en kompleks intervention - en tofaset programmatisk folkesundhedspakke, som inkluderer en standardiseret folkesundhedsevaluering og -analyse for at identificere problemer og barrierer, der begrænser diagnose og behandling af latent tuberkuloseinfektion blandt tætte kontakter af aktive tuberkulosetilfælde. Dette vil blive fulgt op af implementering af passende løsninger og styrkelse af det kliniske LTBI-program. Det primære mål vil være at estimere stigningen i antallet af husstandskontakter, der påbegynder LTBI-behandling pr. nydiagnosticeret indekspatient, inden for 3 måneder efter diagnosen af ​​indekspatienten. Et sekundært mål er at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​denne tofasede intervention. Hvis det lykkes, kan denne tilgang udvides til hele disse lande. Efter indledende forberedelser, herunder administrativ og etisk gennemgang, vil alle deltagende steder blive randomiseret til intervention eller kontrol. Umiddelbart efter dette vil fase 1 begynde på interventionssteder med den standardiserede folkesundhedsevaluering for at identificere barrierer for LTBI-diagnose og behandlingsinitiering og udvælgelse af løsninger, der skal bruges i fase 2. For at sikre standardisering af dataindsamling vil forskningspersonale bruge (dvs. ) aktuelle indikatorer for den latente tuberkuloseinfektionskaskade af pleje i interventionsfaciliteter (antal kontakter pr. indekstilfælde registreret, undersøgt, startet på behandling og afsluttet behandling) og (ii) interviewer administrerede spørgeskemaer til patienter med aktiv lungetuberkulose, voksen- og børnehusholdning kontakter og klinikpersonale. Disse spørgeskemaer vil vurdere latent tuberkulose-relateret viden, holdninger og overbevisninger fra disse forskellige deltageres perspektiv. Resultater fra interventionssteder i fase 1 vil blive analyseret og brugt af efterforskerne sammen med lokale offentlige sundhedsembedsmænd til at beslutte om passende korrigerende løsninger på hvert sted. Kontaktundersøgelsesregistre vil også blive udviklet med forskningspersonale fra websteder. I fase 2 vil løsninger på identificerede problemer blive udvalgt og implementeret på interventionsstederne, kontaktundersøgelsesregistre vil blive implementeret, og der vil blive givet klinisk træning for at styrke LTBI-sundhedspersonalets viden og kliniske programmer. Undersøgelsesresultater og omkostninger vil blive målt på alle interventions- og kontrolsteder i hele fase 1 og 2. Hovedundersøgelsen vil løbe i 18 måneder. Efter afslutningen af ​​hovedundersøgelsen vil der blive udført et 1-årigt krydsningsstudie, hvor kontrolsteder vil modtage en strømlinet version af interventionen, og originale interventionssteder vil blive brugt til at evaluere interventionens bæredygtighed. Resultaterne vil blive formidlet inden for hvert land gennem eksisterende forbindelser med nationale tuberkuloseprogrammer og gennem internationale organisationer såsom Verdenssundhedsorganisationen.