Verbetering van de impact op de volksgezondheid van latente tuberculose (tbc) infectiediagnose en -behandeling (ACT4)

De studie is een pragmatische, geclusterde gerandomiseerde studie die wordt uitgevoerd in 5 landen, met vestigingen in 4 steden in Canada, Benin, Ghana, Indonesië en Vietnam. De eenheid van randomisatie is de zorginstelling (24 zorginstellingen gerandomiseerd). De proef test een complexe interventie - een tweefasig programmatisch volksgezondheidspakket dat een gestandaardiseerde volksgezondheidsevaluatie en -analyse omvat, om problemen en barrières te identificeren die de diagnose en behandeling van latente tuberculose-infectie beperken bij nauwe contacten van actieve tuberculosegevallen. Dit zal worden gevolgd door implementatie van passende oplossingen en versterking van het LTBI klinische programma. Het primaire doel is het schatten van de toename van het aantal gezinscontacten dat een LTBI-behandeling start per nieuw gediagnosticeerde indexpatiënt, binnen 3 maanden na diagnose van de indexpatiënt. Een secundaire doelstelling is het evalueren van de kosteneffectiviteit van deze interventie in twee fasen. Bij succes kan deze aanpak in deze landen worden uitgebreid. Na de eerste voorbereidingen, inclusief administratieve en ethische toetsing, zullen alle deelnemende locaties gerandomiseerd worden voor interventie of controle. Onmiddellijk daarna begint fase 1 op interventielocaties met de gestandaardiseerde volksgezondheidsevaluatie om belemmeringen voor LTBI-diagnose en behandelingsinitiatie te identificeren en de selectie van oplossingen die in fase 2 moeten worden gebruikt. ) huidige indicatoren van de latente tuberculose-infectie cascade van zorg in interventiefaciliteiten (aantal contacten per indexgeval geregistreerd, onderzocht, gestart met behandeling en afronding van de behandeling) en (ii) door de interviewer afgenomen vragenlijsten voor patiënten met actieve longtuberculose, huishoudens van volwassenen en kinderen contacten en kliniekpersoneel. Deze vragenlijsten zullen latente tuberculosegerelateerde kennis, attitudes en overtuigingen beoordelen vanuit het perspectief van deze verschillende deelnemers. Resultaten van interventielocaties in fase 1 zullen worden geanalyseerd en door de onderzoekers worden gebruikt, samen met lokale volksgezondheidsfunctionarissen, om te beslissen over passende corrigerende oplossingen in elke locatie. Er zullen ook registers voor contactonderzoek worden ontwikkeld met onderzoeksmedewerkers van locaties. In fase 2 zullen oplossingen voor geïdentificeerde problemen worden geselecteerd en geïmplementeerd op de interventielocaties, zullen registers voor contactonderzoek worden geïmplementeerd en zal klinische training worden gegeven om de kennis van LTBI-gezondheidswerkers en klinische programma's te versterken. Studieresultaten en kosten zullen worden gemeten op alle interventie- en controlelocaties gedurende fase 1 en 2. De hoofdstudie zal 18 maanden duren. Na afronding van de hoofdstudie zal een cross-over studie van 1 jaar worden uitgevoerd waarbij de controlecentra een gestroomlijnde versie van de interventie zullen ontvangen en originele interventieplaatsen zullen worden gebruikt om de duurzaamheid van de interventie te evalueren. De resultaten zullen binnen elk land worden verspreid via bestaande banden met nationale tuberculoseprogramma's en via internationale organisaties zoals de Wereldgezondheidsorganisatie.