Verbesserung der Auswirkungen der Diagnose und Behandlung von Infektionen mit latenter Tuberkulose (TB) auf die öffentliche Gesundheit (ACT4)

Die Studie ist eine pragmatische randomisierte Cluster-Studie, die in 5 Ländern mit Standorten in 4 Städten in Kanada, Benin, Ghana, Indonesien und Vietnam durchgeführt wird. Die Einheit der Randomisierung ist die Gesundheitseinrichtung (24 randomisierte Gesundheitseinrichtungen). Die Studie testet eine komplexe Intervention – ein zweiphasiges Programmpaket für die öffentliche Gesundheit, das eine standardisierte Bewertung und Analyse der öffentlichen Gesundheit umfasst, um Probleme und Hindernisse zu identifizieren, die die Diagnose und Behandlung latenter Tuberkulose-Infektionen bei engen Kontakten aktiver Tuberkulose-Fälle einschränken. Darauf folgen die Implementierung geeigneter Lösungen und die Stärkung des klinischen LTBI-Programms. Das primäre Ziel besteht darin, die Zunahme der Anzahl der Haushaltskontakte, die eine LTBI-Behandlung beginnen, pro neu diagnostiziertem Indexpatienten innerhalb von 3 Monaten nach der Diagnose des Indexpatienten zu schätzen. Ein sekundäres Ziel ist die Bewertung der Kostenwirksamkeit dieser zweiphasigen Intervention. Bei Erfolg kann dieser Ansatz auf diese Länder ausgeweitet werden. Nach anfänglichen Vorbereitungen, einschließlich administrativer und ethischer Überprüfung, werden alle teilnehmenden Standorte nach dem Zufallsprinzip einer Intervention oder Kontrolle zugeteilt. Unmittelbar danach beginnt Phase 1 an Interventionsorten mit der standardisierten Bewertung der öffentlichen Gesundheit, um Hindernisse für die LTBI-Diagnose und den Behandlungsbeginn sowie die Auswahl der in Phase 2 zu verwendenden Lösungen zu identifizieren. Um die Standardisierung der Datenerfassung sicherzustellen, wird das Forschungspersonal (d ) aktuelle Indikatoren der Kaskade latenter Tuberkulose-Infektionen der Versorgung in Interventionseinrichtungen (Anzahl der Kontakte pro registriertem, untersuchtem, behandeltem und abgeschlossenem Indexfall) und (ii) vom Interviewer verwaltete Fragebögen für Patienten mit aktiver Lungentuberkulose, Erwachsenen- und Kinderhaushalt Ansprechpartner und Klinikpersonal. Diese Fragebögen werden latentes Tuberkulose-bezogenes Wissen, Einstellungen und Überzeugungen aus der Perspektive dieser verschiedenen Teilnehmer bewerten. Die Ergebnisse der Interventionsstellen in Phase 1 werden analysiert und von den Ermittlern zusammen mit den örtlichen Gesundheitsbehörden verwendet, um an jeder Stelle über geeignete Korrekturlösungen zu entscheiden. Kontaktuntersuchungsregister werden auch mit Forschungsmitarbeitern von Standorten entwickelt. In Phase 2 werden Lösungen für identifizierte Probleme ausgewählt und an den Interventionsstellen implementiert, Kontaktuntersuchungsregister werden implementiert und klinische Schulungen werden bereitgestellt, um das Wissen und die klinischen Programme des LTBI-Gesundheitspersonals zu stärken. Die Ergebnisse und Kosten der Studie werden an allen Interventions- und Kontrollzentren während Phase 1 und 2 gemessen. Die Hauptstudie wird 18 Monate laufen. Nach Abschluss der Hauptstudie wird eine 1-jährige Crossover-Studie durchgeführt, bei der Kontrollstellen eine optimierte Version der Intervention erhalten und Original-Interventionsstellen verwendet werden, um die Nachhaltigkeit der Intervention zu bewerten. Die Ergebnisse werden in jedem Land durch bestehende Verbindungen zu nationalen Tuberkuloseprogrammen und durch internationale Organisationen wie die Weltgesundheitsorganisation verbreitet.