Étude pour étudier l'innocuité et la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du JNJ-61393215 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Les participants doivent avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kilogramme par mètre carré kg/m^2, inclus (IMC = poids/taille^2)
• Le participant doit être en bonne santé sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux, des signes vitaux et de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations effectué lors du dépistage et de l'admission à l'unité clinique. Des anomalies mineures de l'ECG, qui ne sont pas considérées comme cliniquement significatives par l'investigateur, sont acceptables. La présence d'un bloc de branche gauche (LBBB), d'un bloc auriculo-ventriculaire (AV) (deuxième degré ou supérieur) ou d'un stimulateur cardiaque permanent ou d'un défibrillateur automatique implantable [ICD] entraînera l'exclusion
• Les participants doivent être en bonne santé sur la base des tests de laboratoire clinique effectués lors de la sélection. Si les résultats du panel de chimie sérique, de l'hématologie ou de l'analyse d'urine sont en dehors des plages de référence normales, le sujet ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ne sont pas cliniquement significatives
• Un homme qui est sexuellement actif avec une femme en âge de procréer et qui n'a pas subi de vasectomie doit accepter d'utiliser une méthode de contraception barrière, par exemple, soit un préservatif avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide ou un partenaire avec capuchon occlusif (diaphragme ou capes cervicales) avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide pendant l'étude et pendant 3 mois après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude. Tous les hommes ne doivent pas non plus donner de sperme pendant l'étude et pendant 3 mois après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude. De plus, leur partenaire féminine devrait également utiliser une méthode de contraception appropriée pendant au moins la même durée.
• Participants masculins en bonne santé âgés de 18 à 54 ans, inclus pour les parties 1 et 3
• Participants masculins et féminins en bonne santé âgés de 55 à 75 ans, inclus dans la partie 2

Critère d'exclusion:

• Le participant a des antécédents ou une insuffisance hépatique ou rénale actuelle ; troubles cardiaques, vasculaires, pulmonaires, gastro-intestinaux, endocriniens, neurologiques, hématologiques (y compris les troubles de la coagulation), rhumatologiques, psychiatriques ou métaboliques importants, toute maladie inflammatoire ou toute autre maladie. Les écarts mineurs, qui ne sont pas considérés comme ayant une importance clinique à la fois pour l'investigateur et pour le médecin responsable de la sécurité Janssen, sont acceptables
• Le participant a estimé le taux de filtration glomérulaire (eGFR) inférieur à (<) 60 millilitres par minute par 1,73 mètre carré (mL/min/1,73 m^2) à la projection
• Le participant a une fréquence cardiaque inférieure à (<) 50 battements par minute (bpm) au dépistage ou à l'admission à l'unité clinique
• Le participant a des antécédents d'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou d'anticorps de l'hépatite C (anti-VHC), ou d'une autre maladie hépatique cliniquement active, ou des tests positifs pour l'HBsAg ou l'anti-VHC lors du dépistage
• Le participant a un bloc de branche gauche (LBBB), un bloc auriculo-ventriculaire (AV) (deuxième degré ou plus), ou un stimulateur cardiaque permanent ou un défibrillateur automatique implantable [ICD]