健康な参加者におけるJNJ-61393215の安全性と忍容性、薬物動態および薬力学を調査するための研究

包含基準:

• 参加者は、体重指数 (BMI) が 18 ～ 30 キログラム/平方メートル kg/m^2 である必要があります (BMI = 体重/身長^2)。
• -参加者は、身体検査、病歴、バイタルサイン、およびスクリーニングで実施される12誘導心電図（ECG）に基づいて健康でなければなりません 臨床ユニットへの入院。 治験責任医師が臨床的に重要であるとみなさない心電図の軽微な異常は許容されます。 左脚ブロック (LBBB)、房室 (AV) ブロック (第 2 度以上)、または恒久的なペースメーカーまたは植込み型除細動器 [ICD] の存在は、除外につながります。
• 参加者は、スクリーニング時に実施される臨床検査に基づいて健康でなければなりません。 -血清化学パネル、血液学または尿検査の結果が正常な参照範囲外である場合、研究者が異常を臨床的に重要ではないと判断した場合にのみ、被験者を含めることができます
• 出産の可能性のある女性と性的に活発で、精管切除を受けていない男性は、避妊の例としてバリア法を使用することに同意する必要があります。たとえば、殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/坐剤を使用したコンドーム、または密閉キャップ (ダイヤフラム) を使用したパートナーまたは子宮頸部/ボールトキャップ）試験中および試験薬の最後の投与を受けてから3か月間、殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/坐剤を使用します。 すべての男性は、研究中および研究薬の最後の投与を受けてから3か月間、精子を提供してはなりません. さらに、女性のパートナーも、少なくとも同じ期間、適切な避妊法を使用する必要があります。
• パート1および3を含む18歳から54歳までの健康な男性参加者
• -パート2に含まれる55〜75歳の健康な男性と女性の参加者

除外基準:

• -参加者は、肝臓または腎不全の病歴または現在の病歴があります。重大な心臓、血管、肺、胃腸、内分泌、神経、血液（凝固障害を含む）、リウマチ、精神、または代謝障害、炎症性疾患またはその他の疾患。 治験責任医師と Janssen の安全責任医師の両方にとって臨床的に重要であるとは見なされない軽微な逸脱は許容されます。
• -参加者は、推定糸球体濾過率（eGFR）が1.73平方メートルあたり毎分60ミリリットル未満（<）（mL /分/ 1.73m^2） 上映時
• -参加者の心拍数は、スクリーニング時または臨床ユニットへの入院時に毎分50拍（bpm）未満（<）です
• -参加者は、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体（抗HCV）陽性の病歴、またはその他の臨床的に活動的な肝疾患の病歴があるか、スクリーニングでHBsAgまたは抗HCVが陽性であるとテストされています
• -参加者は左脚ブロック（LBBB）、房室（AV）ブロック（2度以上）、または永久ペースメーカーまたは植込み型除細動器[ICD]を持っています