研究 JNJ-61393215 在健康参与者中的安全性和耐受性、药代动力学和药效学

纳入标准：

• 参与者的体重指数 (BMI) 必须在每平方米 18 至 30 公斤之间 kg/m^2，包括在内（BMI = 体重/身高^2）
• 根据在筛选和入院时进行的体格检查、病史、生命体征和 12 导联心电图 (ECG)，参与者必须是健康的。 研究者认为不具有临床意义的 ECG 轻微异常是可以接受的。 左束支传导阻滞 (LBBB)、房室 (AV) 传导阻滞（二度或更高）或永久起搏器或植入式心律转复除颤器 [ICD] 的存在将导致排除
• 根据筛选时进行的临床实验室测试，参与者必须是健康的。 如果血清化学组、血液学或尿液分析的结果超出正常参考范围，只有在研究者判断异常不具有临床意义的情况下，才可以包括受试者
• 与有生育能力的女性发生性关系且未进行输精管切除术的男性必须同意使用屏障避孕方法，例如，带有杀精泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂的避孕套或带有封闭帽（隔膜）的伴侣或宫颈/穹窿帽）在研究期间和接受最后一剂研究药物后的 3 个月内使用杀精子泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂。 所有男性在研究期间和接受最后一剂研究药物后的 3 个月内也不得捐献精子。 此外，她们的女性伴侣也应该至少在相同的时间内使用适当的避孕方法。
• 18 至 54 岁的健康男性参与者，包括第 1 部分和第 3 部分
• 年龄在 55 至 75 岁之间的健康男性和女性参与者，包括第 2 部分

排除标准：

• 参与者有肝功能不全或目前有肝功能不全或肾功能不全的病史；显着的心脏、血管、肺、胃肠道、内分泌、神经、血液（包括凝血障碍）、风湿病、精神或代谢紊乱、任何炎症性疾病或任何其他疾病。 对研究者和 Janssen 安全负责医师均不认为具有临床意义的微小偏差是可以接受的
• 参与者估计肾小球滤过率 (eGFR) 小于 (<) 每 1.73 平方米每分钟 60 毫升 (mL/min/1.73m^2) 在筛选
• 参与者在筛选时或进入临床单位时的心率低于 (<) 50 次/分钟 (bpm)
• 参与者有乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体（抗-HCV）阳性或其他临床活动性肝病病史，或筛选时 HBsAg 或抗-HCV 检测呈阳性
• 参与者患有左束支传导阻滞 (LBBB)、房室 (AV) 传导阻滞（二度或更高），或永久起搏器或植入式心律转复除颤器 [ICD]