- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02812303
Mise en œuvre d'un programme de gestion des maladies chroniques en santé de la population
Mise en œuvre d'un programme de gestion des maladies chroniques en santé des populations dans un réseau de soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré (type 1 ou type 2) ou maladie cardiovasculaire (y compris maladie coronarienne, maladie vasculaire périphérique et maladie cérébrovasculaire) ou hypertension
- Cancer du sein : femmes de 50 à 74 ans
- Cancer du col de l'utérus : femmes de 21 à 64 ans
- Cancer colorectal : hommes ou femmes de 52 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Patients non rattachés à un médecin ou à un cabinet du réseau spécifique
- Patients qui ont basculé entre les pratiques SSP et non SSP au cours de la période de suivi
- Sein : mastectomie bilatérale
- Cervical : hystérectomie totale Colorectal : colectomie totale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Soutien au coordonnateur de la santé de la population
8 pratiques ont reçu le soutien des coordonnateurs centraux de la santé de la population (CSP). Les CSP ont utilisé un outil de technologie de l'information (TI) de gestion de la santé de la population (PHM) et effectué des tâches administratives, notamment la prise de rendez-vous, la commande de tests de laboratoire en retard, l'examen des dossiers et l'obtention de tests/laboratoires externes. De plus, les CSP rencontraient régulièrement des médecins pour examiner les patients qui nécessitaient une intervention clinique afin d'élaborer un plan d'action. Le réseau ne disposait pas de ressources suffisantes pour implanter un SSP dans l'ensemble des 18 pratiques du réseau. Ainsi, les PHC ont été attribués en fonction des réponses du responsable de la pratique, des scores de qualité de base, de la taille de la pratique, de la nature de la pratique (centre de santé ou non) et de l'emplacement de la pratique. Ces décisions ont été prises de manière à répartir équitablement les ressources SSP disponibles au sein du réseau de pratique afin d'obtenir l'adhésion du réseau et de maximiser l'impact du programme, à la fois pour les pratiques avec et sans SSP. |
|
|
Aucun soutien au coordonnateur de la santé de la population
Dix cabinets sans soutien PHC ont reçu une formation sur l'utilisation de l'outil informatique PHM.
Le personnel de ces cabinets est resté principalement responsable de la gestion des tâches administratives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence dans les différences dans la réalisation des objectifs de lipoprotéines de basse densité (LDL) au cours de la période de suivi comparant les pratiques SSP aux pratiques non SSP
Délai: 6 mois
|
Parmi les patients atteints de diabète et de maladies cardiovasculaires
|
6 mois
|
|
Différence dans les différences dans la réalisation de l'objectif d'hémoglobine A1c (HbA1c) au cours de la période de suivi en comparant les pratiques SSP et non SSP
Délai: 6 mois
|
Chez les patients diabétiques
|
6 mois
|
|
Différence dans les différences dans la réalisation des objectifs de pression artérielle (TA) au cours de la période de suivi en comparant les pratiques SSP et non SSP
Délai: 6 mois
|
Chez les patients diabétiques et hypertendus
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence dans les différences de proportion de patientes ayant terminé le dépistage du cancer du sein au cours de la période de suivi en comparant les pratiques SSP et non SSP
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Différence dans les différences de proportion de patientes ayant terminé le dépistage du cancer du col de l'utérus au cours de la période de suivi en comparant les pratiques SSP et non SSP
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Différence dans les différences dans la proportion de patients ayant terminé le dépistage du cancer colorectal au cours de la période de suivi en comparant les pratiques SSP et non SSP
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009P002079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .