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Attuazione di un programma di gestione delle malattie croniche della salute della popolazione

21 giugno 2016 aggiornato da: Steven Atlas, Massachusetts General Hospital

Attuazione di un programma di gestione delle malattie croniche della salute della popolazione in una rete di cure primarie

Un programma pilota è stato creato dal gruppo dirigente delle cure primarie della rete presso il Massachusetts General Hospital. È stato implementato un programma di gestione della salute della popolazione per la gestione delle malattie croniche. I ricercatori hanno valutato la qualità del processo di cura e le misure di esito nei primi sei mesi del programma e hanno confrontato le pratiche assegnate a un coordinatore sanitario della popolazione centrale con quelle a cui non era stato assegnato questo supporto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un programma pilota è stato creato dal gruppo dirigente delle cure primarie della rete presso il Massachusetts General Hospital. Hanno assunto e assegnato 4 coordinatori della salute della popolazione (PHC) come parte di un progetto pilota per centralizzare gli sforzi di gestione della salute della popolazione per migliorare la qualità dell'assistenza per la gestione delle malattie croniche. La rete non disponeva di risorse sufficienti per implementare un PHC in tutte le 18 pratiche della rete. Pertanto, il team del programma ha invitato i leader della pratica a partecipare e i PHC sono stati assegnati dal gruppo dirigente del programma in base a una varietà di fattori, tra cui le risposte del leader della pratica, i punteggi di qualità di base, le dimensioni della pratica, la natura della pratica (centro sanitario vs no) e l'ubicazione della pratica (nel campus o nella comunità). Queste decisioni sono state prese in modo da cercare di distribuire equamente le risorse PHC disponibili all'interno della rete dello studio come un modo per ottenere il consenso della rete e massimizzare l'impatto del programma, sia per gli studi con che senza PHC. In questo studio, i ricercatori hanno valutato la qualità del processo di cura e le misure di esito nei primi sei mesi del programma di gestione delle malattie croniche. I ricercatori hanno ipotizzato che le pratiche assegnate a un PHC centrale avrebbero maggiori incrementi delle prestazioni nelle misure di qualità rispetto alle pratiche a cui non era stato assegnato un PHC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti adulti (età ≥ 18 anni) che hanno avuto almeno una visita presso uno studio clinico nei 3 anni precedenti al basale o hanno avuto una visita durante il periodo di valutazione dello studio di 6 mesi e sono stati collegati con uno specifico medico o studio della rete.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito (tipo 1 o tipo 2) o malattie cardiovascolari (incluse malattia coronarica, malattia vascolare periferica e malattia cerebrovascolare) o ipertensione
  • Cancro al seno: donne di età compresa tra 50 e 74 anni
  • Cancro cervicale: donne di età compresa tra 21 e 64 anni
  • Cancro del colon-retto: uomini o donne di età compresa tra 52 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non collegati a uno specifico medico o studio della rete
  • Pazienti che sono passati da pratiche PHC a pratiche non PHC durante il periodo di follow-up
  • Seno: mastectomia bilaterale
  • Cervicale: isterectomia totale Colorettale: colectomia totale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Supporto al coordinatore sanitario della popolazione

8 pratiche hanno ricevuto il supporto dei coordinatori centrali per la salute della popolazione (PHC). I PHC hanno utilizzato uno strumento informatico (IT) per la gestione della salute della popolazione (PHM) e hanno svolto attività amministrative tra cui la pianificazione degli appuntamenti, l'ordinazione di test di laboratorio scaduti, le revisioni dei grafici e l'ottenimento di test / laboratori esterni. Inoltre, i PHC si incontravano regolarmente con i medici per rivedere quei pazienti che richiedevano un intervento clinico per sviluppare un piano d'azione.

La rete non disponeva di risorse sufficienti per implementare un PHC in tutte le 18 pratiche della rete. Quindi i PHC sono stati assegnati in base alle risposte del leader della pratica, ai punteggi di qualità di base, alle dimensioni della pratica, alla natura della pratica (centro sanitario vs no) e all'ubicazione della pratica. Queste decisioni sono state prese in modo da cercare di distribuire equamente le risorse PHC disponibili all'interno della rete dello studio come un modo per ottenere il consenso della rete e massimizzare l'impatto del programma, sia per gli studi con che senza PHC.
Altro: Supporto centralizzato per le attività di gestione della salute della popolazione
Nessun supporto per il coordinatore sanitario della popolazione
Dieci pratiche senza supporto PHC hanno ricevuto formazione su come utilizzare lo strumento informatico PHM. Il personale di queste pratiche è rimasto il principale responsabile della gestione delle attività amministrative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nelle differenze nel raggiungimento degli obiettivi delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) nel periodo di follow-up confrontando le pratiche PHC con quelle non PHC
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra i pazienti con diabete e malattie cardiovascolari
6 mesi
Differenza nelle differenze nel raggiungimento degli obiettivi di emoglobina A1c (HbA1c) durante il periodo di follow-up confrontando le pratiche PHC e non PHC
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra i pazienti con diabete
6 mesi
Differenza nelle differenze nel raggiungimento dell'obiettivo della pressione sanguigna (BP) durante il periodo di follow-up confrontando le pratiche PHC e non PHC
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra i pazienti con diabete e ipertensione
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nelle differenze nella percentuale di pazienti che hanno completato lo screening del cancro al seno durante il periodo di follow-up confrontando le pratiche PHC e non PHC
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Differenza nelle differenze nella proporzione di pazienti che hanno completato lo screening del cancro cervicale durante il periodo di follow-up confrontando le pratiche PHC e non PHC
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Differenza nelle differenze nella percentuale di pazienti che hanno completato lo screening del cancro del colon-retto durante il periodo di follow-up confrontando le pratiche PHC e non PHC
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009P002079

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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