- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02812303
Implementatie van een programma voor het beheer van chronische ziekten op het gebied van de gezondheid van de bevolking
Implementatie van een programma voor het beheer van chronische ziekten op het gebied van de volksgezondheid in een eerstelijnszorgnetwerk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes mellitus (type 1 of type 2), of hart- en vaatziekten (waaronder coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte en cerebrovasculaire ziekte), of hypertensie
- Borstkanker: vrouwen van 50-74 jaar
- Baarmoederhalskanker: vrouwen van 21-64 jaar
- Colorectale kanker: mannen of vrouwen van 52-75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet verbonden zijn aan een specifieke netwerkarts of praktijk
- Patiënten die tijdens de follow-upperiode wisselden tussen PHC- en niet-PHC-praktijken
- Borst: bilaterale borstamputatie
- Cervicaal: totale hysterectomie Colorectaal: totale colectomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ondersteuning van de coördinator volksgezondheid
8 praktijken kregen ondersteuning van centrale coördinatoren volksgezondheid (PHC's). PHC's maakten gebruik van een PHM-tool (Information Technology) (Population Health Management) en voerden administratieve taken uit, waaronder het plannen van afspraken, het bestellen van achterstallige laboratoriumtests, het beoordelen van grafieken en het verkrijgen van externe tests/labs. Bovendien kwamen PHC's regelmatig samen met artsen om die patiënten te beoordelen die klinische interventie nodig hadden om een actieplan te ontwikkelen. Het netwerk beschikte niet over voldoende middelen om een PHC te implementeren in alle 18 netwerkpraktijken. PHC's werden dus toegewezen op basis van antwoorden van de praktijkleider, basiskwaliteitsscores, grootte van de praktijk, aard van de praktijk (gezondheidscentrum versus niet) en locatie van de praktijk. Deze beslissingen werden genomen op een manier die erop gericht was de beschikbare PHC-bronnen eerlijk te verdelen binnen het praktijknetwerk om zo netwerkaankopen te krijgen en de impact van het programma te maximaliseren, zowel voor praktijken met als zonder PHC's. |
|
Geen ondersteuning van de coördinator volksgezondheid
Tien praktijken zonder PHC-ondersteuning kregen een training over het gebruik van de PHM-IT-tool.
Het personeel in deze praktijken bleef primair verantwoordelijk voor het uitvoeren van administratieve taken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil in verschillen in het behalen van LDL-doelen (low density lipoprotein) gedurende de follow-upperiode, waarbij PHC werd vergeleken met niet-PHC-praktijken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bij patiënten met diabetes en hart- en vaatziekten
|
6 maanden
|
Verschil in verschillen in het behalen van hemoglobine A1c (HbA1c)-doelen gedurende de follow-upperiode, waarbij PHC en niet-PHC-praktijken werden vergeleken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onder patiënten met diabetes
|
6 maanden
|
Verschil in verschillen in het behalen van bloeddrukdoelen (BP) gedurende de follow-upperiode, waarbij PHC- en niet-PHC-praktijken werden vergeleken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bij patiënten met diabetes en hypertensie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschil in verschillen in het aantal patiënten dat borstkankerscreening voltooide gedurende de follow-upperiode, waarbij PHC- en niet-PHC-praktijken werden vergeleken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Verschil in verschillen in het percentage patiënten dat screening op baarmoederhalskanker voltooit gedurende de follow-upperiode, waarbij PHC en niet-PHC-praktijken worden vergeleken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Verschil in verschillen in percentage patiënten dat screening op colorectale kanker voltooit gedurende de follow-upperiode, waarbij PHC- en niet-PHC-praktijken worden vergeleken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009P002079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Gecentraliseerde ondersteuning voor activiteiten op het gebied van volksgezondheidsbeheer
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervend
-
Massachusetts General HospitalVoltooidHypertensie | Suikerziekte | BorstkankerVerenigde Staten