- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02812303
Implementace programu zvládání chronických nemocí v oblasti zdraví populace
Implementace programu zvládání chronických onemocnění populace v síti primární péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2) nebo kardiovaskulární onemocnění (včetně onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních cév a cerebrovaskulárního onemocnění) nebo hypertenze
- Rakovina prsu: ženy ve věku 50-74 let
- Rakovina děložního čípku: ženy ve věku 21-64 let
- Kolorektální karcinom: muži nebo ženy ve věku 52-75 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou spojeni s konkrétním síťovým lékařem nebo praxí
- Pacienti, kteří během období sledování přešli mezi praktikami primární a non-PHC
- Prsa: oboustranná mastektomie
- Cervikální: totální hysterektomie Kolorektální: totální kolektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Podpora koordinátora zdraví populace
8 praxí získalo podporu centrálních koordinátorů zdraví populace (PHC). PHC využívali nástroj informační technologie (IT) pro řízení zdraví populace (PHM) a prováděli administrativní úkoly včetně plánování schůzek, objednávání opožděných laboratorních testů, kontrol tabulek a získávání externích testů/laboratoří. Kromě toho se primární zdravotníci pravidelně setkávali s lékaři, aby posoudili ty pacienty, kteří potřebovali klinickou intervenci k vytvoření akčního plánu. Síť neměla dostatečné zdroje k implementaci primární péče ve všech 18 síťových praktikách. Primární zdravotní péče byla tedy přidělována podle odpovědí vedoucího praxe, základního skóre kvality, velikosti praxe, povahy praxe (zdravotní středisko vs. ne) a umístění praxe. Tato rozhodnutí byla učiněna způsobem, který se snažil spravedlivě rozdělit dostupné zdroje primární péče v rámci sítě praxe jako způsob, jak získat zapojení sítě a maximalizovat dopad programu, a to jak pro praxe s primárními zdravotními péče, tak bez nich. |
|
Žádná podpora koordinátora zdraví populace
Deset praxí bez podpory primární péče bylo poskytnuto školení o tom, jak používat IT nástroj PHM.
Zaměstnanci v těchto praxích zůstali primárně odpovědní za řízení administrativních úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl v rozdílech v dosažení cíle lipoproteinů o nízké hustotě (LDL) během období sledování ve srovnání s postupy PHC a postupy bez PHC
Časové okno: 6 měsíců
|
Mezi pacienty s cukrovkou a kardiovaskulárním onemocněním
|
6 měsíců
|
Rozdíl v rozdílech v dosahování cílů hemoglobinu A1c (HbA1c) během období sledování ve srovnání s praktikami primární a non-PHC
Časové okno: 6 měsíců
|
Mezi pacienty s cukrovkou
|
6 měsíců
|
Rozdíl v rozdílech v dosažení cíle krevního tlaku (BP) během období sledování ve srovnání s praktikami primární a non-PHC
Časové okno: 6 měsíců
|
Mezi pacienty s diabetem a hypertenzí
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíl v rozdílech v podílu pacientek, které dokončily screening karcinomu prsu v průběhu období sledování ve srovnání s praktikami primární zdravotní péče a praktikami bez primární péče
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Rozdíl v rozdílech v podílu pacientek, které dokončily screening karcinomu děložního čípku během období sledování ve srovnání s praktikami primární a non-PHC
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Rozdíl v rozdílech v podílu pacientů, kteří dokončili screening kolorektálního karcinomu během období sledování ve srovnání s praktikami primární a non-PHC
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009P002079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centralizovaná podpora aktivit řízení zdraví populace
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsDokončenoPorucha užívání látky | Duševní zdraví | Bezdomovectví | Vazba na péčiSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy