Efficacité d'une formule partiellement hydrolysée, contenant Lactobacillus Reuteri, pour les coliques du nourrisson

CONTEXTE Définition Les coliques infantiles (CI) sont l'un des troubles gastro-intestinaux fonctionnels (FGID) des nourrissons/tout-petits, qui sont définis comme une combinaison variable de symptômes gastro-intestinaux chroniques ou récurrents non expliqués par des anomalies structurelles ou biochimiques. En 2006, le comité Rome III a établi un nouveau critère le définissant comme "des épisodes d'irritabilité, d'agitation ou de pleurs qui commencent et se terminent sans raison apparente et durent au moins trois heures par jour, au moins trois jours par semaine, pendant au moins une semaine".

L'épidémiologie IC est responsable de 25% des consultations pédiatriques dans les 3-4 premiers mois de vie touchant de 5% à 30% des nourrissons entre 2 semaines et 3 mois de vie. La variabilité de la prévalence de la CI rapportée par plusieurs études dépend de différents critères utilisés pour définir la CI.

Dans une revue systématique de 15 enquêtes communautaires sur la prévalence de la CI, réalisée en 2001, les taux de survenue au cours des 3 premiers mois de vie étaient de 3 % à 28 % dans les études prospectives et de 8 % et 40 % dans les études rétrospectives. Dans une étude prospective, on a découvert que 20,5 % des 2 879 enfants italiens âgés de 2 semaines à 6 mois avaient une CI.

Récemment une étude française a rapporté une prévalence de la CI chez les nourrissons âgés de 0 à 4 mois, de 19 %. Dans deux études anglaises, la CI a été rapportée respectivement chez 18,3 % et 26 % des nourrissons âgés de 0 à 12 mois. D'autres études européennes ont été menées avec une prévalence rapportée différente.

En dehors de l'Europe, une prévalence de 9,2 % et de 20 % respectivement a été rapportée par deux études réalisées aux États-Unis. Plus récemment, dans une étude israélienne portant sur 94 mères d'enfants âgés de 2 à 4 mois, 56 % de celles dont les bébés étaient allaités et 73 % de celles qui utilisaient des préparations pour nourrissons ont signalé une « irritabilité paroxystique ».

De plus, plusieurs études ont trouvé des taux d'occurrence de problèmes de pleurs/agitation chez les jeunes nourrissons allant de 7 % à 19 %, sans définir les problèmes comme IC.

Pathogenèse L'étiologie de la CI reste encore incertaine. Le sexe, le type de lait (lait maternel ou maternisé), la modalité d'accouchement (voie vaginale ou césarienne), l'âge de la mère, le nombre de frères et sœurs et les antécédents gestationnels ne semblent pas être corrélés à l'apparition de la CI. La fonction gastro-intestinale, les troubles psychosociaux et neurodéveloppementaux, l'intolérance alimentaire, la faible activité transitoire de la lactase, l'allergie aux protéines du lait de vache (APLV), le reflux gastro-oesophagien (RGO) et le déséquilibre du microbiote intestinal ont été suggérés comme cause des coliques.

Les théories gastro-intestinales incluent une augmentation des gaz intra-abdominaux, un hyperpéristaltisme et des douleurs viscérales. Des troubles gastro-intestinaux ont été impliqués dans les coliques en raison de la position des jambes du nourrisson et des grimaces pendant les épisodes de pleurs. Des pleurs excessifs ou une augmentation de la production de gaz à partir de la fonction du côlon peuvent entraîner une formation de gaz intraluminal et une aérophagie, même si les images radiographiques prises pendant un épisode de pleurs ont montré un contour gastrique normal. Une étude a suggéré que les nourrissons souffrant de coliques pourraient avoir des niveaux accrus de calprotectine fécale, suggérant un rôle possible pour l'inflammation intestinale ; cependant, une autre étude n'a suggéré aucune différence dans les niveaux de calprotectine fécale entre les nourrissons avec et les nourrissons sans coliques. Les hormones intestinales, telles que la motiline, peuvent également jouer un rôle causal dans les coliques. On pense que Motilin provoque un hyperpéristaltisme, entraînant des douleurs abdominales et des coliques. En ce qui concerne les hypothèses psychosociales, l'anxiété et la dépression maternelles et le tempérament difficile du nourrisson ont été corrélés à la CI. Des problèmes de comportement tels que les tensions familiales ou une interaction inadéquate entre les parents et l'enfant ont également été pris en compte, mais ces problèmes sont vraiment controversés. Les facteurs de risque concomitants restent partiellement inconnus ; cependant, le tabagisme maternel, l'augmentation de l'âge maternel et le statut de premier-né peuvent être associés au développement de la CI.

Le rôle du microbiome intestinal dans les coliques infantiles Récemment, la composition du microbiome intestinal a été considérée comme un facteur de risque indépendant de CI. Plusieurs études indiquent que des lactobacilles inadéquats au cours des premiers mois de la vie peuvent affecter le profil des acides gras intestinaux favorisant le développement de la CI. Les bactéries coliformes ont également été trouvées plus abondamment chez les nourrissons souffrant de coliques et on suppose que la modification de la composition du microbiote intestinal peut influencer positivement la prise en charge des nourrissons touchés. En fait, récemment, la recherche sur l'utilisation des probiotiques pour les coliques a augmenté rapidement, mais les résultats sont contradictoires. On rapporte que les nourrissons souffrant de coliques ont une concentration accrue d'organismes formant des gaz et de protéobactéries telles que Escherichia coli dans leur intestin. La colonisation par certains micro-organismes intestinaux, tels que les espèces Bifidobacterium et Lactobacillus, ainsi qu'une diversité microbienne intestinale accrue, peut protéger contre la détresse du nourrisson. Les probiotiques renforcent la barrière muqueuse et favorisent la diversité microbienne dans l'intestin. Ils peuvent réduire les concentrations de protéobactéries et de coliformes gazogènes et réduire l'inflammation intestinale.

Un essai clinique a montré l'innocuité et l'efficacité de Lactobacillus reuteri dans la prévention de la CI. Une méta-analyse récente de trois petits essais contrôlés randomisés portant sur des nourrissons allaités atteints de CI a rapporté que Lactobacillus reuteri réduisait sensiblement le temps de pleurs 21 jours après la supplémentation. Récemment, Chau et al ont montré que l'administration de Lactobacillus reuteri DSM 17938 améliorait de manière significative les symptômes de coliques en réduisant les temps de pleurs et d'agitation chez les nourrissons canadiens allaités souffrant de coliques. En revanche, un essai randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo sur la même souche probiotique Lactobacillus reuteri DSM 17938 a montré qu'il n'était pas bénéfique pour un échantillon communautaire de nourrissons allaités et de nourrissons nourris au lait maternisé atteints de CI.

Le rôle de l'alimentation dans les coliques du nourrisson Il n'y a pas de critères uniformes pour une approche thérapeutique spécifique de la CI. En ce qui concerne les modifications alimentaires sur la gestion de la CI, les preuves actuelles suggèrent qu'elles peuvent réduire la CI chez seulement une très petite minorité de nourrissons. Malheureusement, les preuves sont souvent contrastées. Pour les nourrissons allaités avec IC, où il y a le problème relativement rare d'allergie aux protéines du lait de vache (APLV), on peut envisager d'éliminer le lait de vache de l'alimentation maternelle pendant au moins deux semaines. Pour les nourrissons nourris au lait maternisé souffrant de coliques, l'utilisation d'un essai empirique limité dans le temps (deux semaines) d'un lait maternisé fortement hydrolysé peut être envisagé. Cependant, ces informations proviennent d'études menées auprès de patients hautement sélectionnés dans des centres de soins tertiaires. Dans un essai en double aveugle contrôlé par placebo, un hydrolysat partiel, avec une teneur élevée en β-palmitate, et un mélange de prébiotiques spécifiques avec des galacto- et fructo-oligosaccharides ont entraîné une diminution significative des coliques dans la semaine suivant l'intervention. Dans certains cas, ces formules sont à teneur réduite en lactose ou sans lactose et contiennent des prébiotiques ou des probiotiques entraînant une réduction du nombre d'épisodes de pleurs par semaine et du temps total de pleurs. Infante et al ont montré une association entre l'amélioration clinique et la preuve d'une diminution des niveaux d'hydrogène dans l'IC lorsque les nourrissons étaient nourris avec une formule spécialement conçue à faible teneur en lactose. De plus, dans deux essais croisés en double aveugle, le traitement à la lactase a réduit le temps de pleurs par rapport au placebo. L'utilisation de formules à base de soja, à la place, dans le traitement de la CI doit être évitée car elle peut induire une sensibilisation au soja et elle est riche en isoflavones avec des effets de type œstradiol.

OBJECTIFS

Objectif principal:

-Déterminer si l'administration d'une formule partiellement hydrolysée (pHF) à teneur réduite en lactose et Lactobacillus reuteri, est bénéfique en CI pour réduire la durée des pleurs du nourrisson.

Objectifs secondaires :

• Évaluer l'effet d'une formule partiellement hydrolysée (pHF) à teneur réduite en lactose et Lactobacillus reuteri dans la prolongation de la durée de la période de sommeil.
• Évaluer l'effet de cette préparation pour nourrissons enrichie en Lactobacillus reuteri sur le microbiome fécal des nourrissons souffrant de coliques
• Évaluer l'effet de cette formule infantile enrichie en Lactobacillus reuteri sur la qualité de vie des parents
• Évaluer l'effet de cette formule infantile enrichie en Lactobacillus reuteri sur la qualité de vie des nourrissons

MÉTHODES

Étudier le design

• Il s'agit d'un essai clinique prospectif, en double aveugle, randomisé et contrôlé.
• L'étude vise à comparer l'évolution des coliques du nourrisson et le microbiome intestinal entre des nourrissons nourris avec des formules partiellement hydrolysées (pHF ; 100 % de protéines de lactosérum ; 1,9 g/100 kcal) à teneur réduite en lactose (40 %), addition de maltodextrines (60 %) et Lactobacillus reuteri (NAN Sensitive, Nestlè) (groupe 1) et nourrissons nourris avec une formule corporelle protéinée intacte (70 % de protéines de lactosérum, 30 % de caséine ; 1,85 g/100 kcal) contenant 100 % de lactose et ne contenant pas de Lactobacillus reuteri (NAN Optipro 1, Nestlé) (groupe 2).
• Les sujets seront inscrits consécutivement et randomisés dans l'un des 2 groupes d'étude.