유아산통에 대한 락토바실러스 로이테리 함유 부분 가수분해 분유의 효능

배경 정의 영아 산통(IC)은 구조적 또는 생화학적 이상으로 설명되지 않는 만성 또는 재발성 위장 증상의 다양한 조합으로 정의되는 영아/유아의 기능성 위장 장애(FGID) 중 하나입니다. 2006년에 Rome III 위원회는 이를 "명백한 이유 없이 시작되고 끝나는 짜증, 소란 또는 울음의 에피소드가 하루에 최소 3시간, 일주일에 최소 3일, 일주일".

역학 IC는 생후 2주에서 3개월 사이의 영아의 5%에서 30%에 영향을 미치는 생후 첫 3-4개월 동안 소아과 상담의 25%를 담당합니다. 여러 연구에서 보고된 IC 유병률의 가변성은 IC를 정의하는 데 사용되는 다양한 기준에 따라 달라집니다.

2001년에 수행된 IC 유병률에 대한 15개의 지역사회 기반 조사에 대한 체계적인 검토에서 생후 첫 3개월 동안의 발생률은 전향적 연구에서 3%에서 28%, 후향적 연구에서 8%에서 40%였습니다. 전향적 연구에서 2주에서 6개월 사이의 2879명의 이탈리아 영아 중 20.5%가 IC를 가지고 있는 것으로 나타났습니다.

최근 프랑스 연구에서는 0~4개월 영아의 IC 유병률이 19%라고 보고했습니다. 두 개의 영어 연구에서 IC는 0-12개월 영유아의 각각 18.3%와 26%에서 보고되었습니다. 다른 유럽 연구에서는 보고된 유병률이 다르게 수행되었습니다.

유럽 ​​이외 지역에서는 미국에서 수행된 두 연구에서 각각 9.2%와 20%의 유병률이 보고되었습니다. 더 최근에 이스라엘에서 2-4개월 된 영아의 어머니 94명을 대상으로 한 연구에서 아기에게 모유를 먹인 사람의 56%와 분유를 사용하는 사람의 73%가 "발작성 과민성"을 보고했습니다.

또한 여러 연구에서는 문제를 IC로 정의하지 않고 어린 영아의 울음/보들보들 문제 발생률이 7%에서 19%에 이르는 것으로 나타났습니다.

병인 IC의 병인은 여전히 ​​불분명합니다. 성별, 우유의 종류(모유 또는 분유), 분만 방식(질식 또는 제왕절개), 산모의 나이, 형제자매 수 및 임신 이력은 IC 발병과 상관관계가 없는 것으로 보입니다. 위장 기능, 심리사회적 및 신경 발달 장애, 음식 과민증, 일시적인 낮은 락타아제 활성, 우유 단백질 알레르기(CMPA), 위식도 역류(GER) 및 장내 미생물 불균형이 산통의 원인으로 제안되었습니다.

위장 이론에는 복부 가스 증가, 연동 운동 항진 및 내장 통증이 포함됩니다. 위장 장애는 우는 동안 영아의 다리 위치와 얼굴을 찡그리기 때문에 산통과 관련이 있습니다. 과도한 울음이나 결장 기능으로 인한 가스 생성 증가는 울음 에피소드 동안 촬영한 방사선 사진이 정상적인 위 윤곽을 보여도 내강 내 가스 형성 및 공기연하증을 유발할 수 있습니다. 한 연구에 따르면 산통이 있는 영아는 대변 칼프로텍틴 수치가 증가할 수 있으며 이는 장 염증에 대한 가능한 역할을 시사합니다. 그러나 또 다른 연구에서는 배앓이가 있는 영아와 그렇지 않은 영아 사이에 분변 칼프로텍틴 수치에 차이가 없다고 제안했습니다. 모틸린과 같은 장 호르몬도 산통의 원인이 될 수 있습니다. 모틸린은 연동운동항진증을 일으켜 복통과 배앓이를 유발하는 것으로 생각됩니다. 심리 사회적 가설과 관련하여 산모의 불안과 우울증, 까다로운 유아 기질은 IC와 관련이 있습니다. 또한 가족 간의 긴장이나 부모와 유아 간의 부적절한 상호 작용과 같은 행동 문제도 고려되었지만 이러한 문제는 실제로 논란의 여지가 있습니다. 수반되는 위험 요소는 부분적으로 알려지지 않았습니다. 그러나 산모의 흡연, 산모의 나이 증가, 맏아들의 지위가 IC 발달과 관련이 있을 수 있습니다.

영아산통에서 장내미생물의 역할 최근 장내미생물의 구성이 IC의 독립적인 위험인자로 다루어지고 있다. 여러 연구에 따르면 생후 처음 몇 개월 동안의 부적절한 유산균은 IC의 발달에 유리한 장내 지방산 프로필에 영향을 미칠 수 있습니다. 대장균은 또한 산통이 있는 영아에서 더 많이 발견되었으며 장내 미생물 구성을 변경하면 영향을 받은 영아의 관리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 추측됩니다. 실제로 최근 산통에 대한 프로바이오틱스의 활용에 대한 연구가 급증하고 있지만 결과는 엇갈리고 있다. 배앓이가 있는 영아의 장내 가스 형성 유기체 및 대장균과 같은 프로테오박테리아의 농도가 증가한 것으로 보고됩니다. 증가된 장내 미생물 다양성과 함께 Bifidobacterium 및 Lactobacillus 종과 같은 특정 장내 미생물의 집락화는 유아의 고통으로부터 보호할 수 있습니다. Probiotics는 점막 장벽을 강화하고 장내 미생물 다양성을 촉진합니다. 프로테오박테리아와 가스 형성 대장균의 농도를 줄이고 장 염증을 줄일 수 있습니다.

한 임상 시험에서 IC 예방에 있어서 Lactobacillus reuteri의 안전성과 효능이 나타났습니다. IC가 있는 모유 수유 영아에 대한 3건의 소규모 무작위 통제 시험에 대한 최근 메타 분석에서 Lactobacillus reuteri가 보충 후 21일에 울음 시간을 눈에 띄게 줄였다고 보고했습니다. 최근 Chau 등은 Lactobacillus reuteri DSM 17938을 투여하면 배앓이가 있는 모유 수유 캐나다 영아의 울음과 보채는 시간을 줄임으로써 배앓이 증상이 크게 개선되었음을 보여주었습니다. 대조적으로, 동일한 프로바이오틱스 균주인 Lactobacillus reuteri DSM 17938에 대한 이중 맹검, 위약 대조 무작위 시험은 IC가 있는 모유 수유 영아 및 분유 수유 영아의 지역 표본에 도움이 되지 않는 것으로 나타났습니다.

영아 산통에서 식이의 역할 IC의 특정 치료적 접근에 대한 통일된 기준은 없습니다. IC 관리에 대한 식이 수정과 관련하여 현재 증거에 따르면 매우 소수의 영아에서만 IC를 감소시킬 수 있습니다. 불행히도 증거는 종종 대조됩니다. 젖소 단백질 알레르기(CMPA)에 대한 우려가 상대적으로 드문 IC가 있는 모유 수유 영아의 경우 최소 2주 동안 산모 식단에서 젖소를 제거하는 것을 고려할 수 있습니다. 배앓이가 있는 분유를 먹는 영아의 경우, 광범위하게 가수분해된 분유에 대한 시간 제한(2주) 경험적 시험 사용을 고려할 수 있습니다. 그러나 이 정보는 3차 의료 수준 센터에서 엄선된 환자에 대한 연구에서 파생되었습니다. 이중맹검, 위약대조 임상시험에서 β-팔미테이트가 높은 부분 가수분해, 갈락토 및 프룩토올리고당과의 특정 프리바이오틱스 혼합물이 개입 1주일 이내에 배앓이를 크게 감소시켰습니다. 경우에 따라 이러한 포뮬러는 유당이 적거나 유당이 없으며 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 함유하여 주당 울음 횟수와 총 울음 시간을 줄입니다. Infante 등은 영아에게 특별히 고안된 저유당 분유를 먹였을 때 임상적 개선과 IC의 수소 수준 감소 증거 사이의 연관성을 보여주었습니다. 또한 두 번의 이중 맹검 교차 시험에서 락타아제 치료는 위약에 비해 울음 시간을 줄였습니다. 대신 IC 치료에 대두 분유를 사용하는 것은 대두에 민감성을 유발할 수 있고 에스트라디올 유사 효과가 있는 이소플라본이 많기 때문에 피해야 합니다.

목표

기본 목표:

-유당 함량이 감소된 부분 가수분해 분유(pHF)와 Lactobacillus reuteri를 투여하는 것이 IC에서 영아 울음 시간을 줄이는 데 유익한지 여부를 결정합니다.

보조 목표:

• 유당 함량이 감소된 부분 가수분해 분유(pHF)와 Lactobacillus reuteri가 수면 시간 연장에 미치는 영향을 평가합니다.
• Lactobacillus reuteri가 강화된 이 분유가 산통이 있는 영아의 분변 미생물군집에 미치는 영향을 평가하기 위해
• 부모의 삶의 질에 대한 락토바실러스 루테리 강화 영아용 조제분유의 효과를 평가하기 위해
• 유아의 삶의 질에 대한 락토바실러스 루테리 강화 유아용 조제유의 효과를 평가하기 위해

행동 양식

연구 설계

• 이것은 전향적, 이중 맹검, 무작위 통제, 임상 시험입니다.
• 이 연구의 목적은 부분적으로 가수분해된 분유(pHF; 100% 유청 단백질; 1.9g/100kcal)와 젖당 함량 감소(40%), 말토덱스트린 첨가(60%) 및 락토바실러스 루테리(NAN Sensitive, Nestlè)(그룹 1) 및 락토바실러스 루테리를 포함하지 않고 락토즈 함량이 100%인 온전한 단백질 바디 포뮬러(유청 단백질 70%, 카제인 30%; 1.85g/100kcal)를 먹인 유아 및 유아 (NAN Optipro 1, Nestlè) (그룹 2).
• 피험자는 연속적으로 등록되고 2개의 연구 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다.