A Lactobacillus Reuterit tartalmazó, részben hidrolizált tápszer hatékonysága csecsemők kólikára

Háttér Definíció Az infantilis kólika (IC) a csecsemők/kisgyermekek funkcionális gasztrointesztinális rendellenességei (FGID) egyike, amelyet krónikus vagy visszatérő gyomor-bélrendszeri tünetek változó kombinációjaként határoznak meg, amelyeket nem magyaráznak szerkezeti vagy biokémiai rendellenességek. 2006-ban a Róma III bizottság új kritériumokat állapított meg, amelyek szerint „ingerlékenység, nyüzsgés vagy sírás epizódjai, amelyek nyilvánvaló ok nélkül kezdődnek és érnek véget, és legalább napi három órán át tartanak, legalább heti három napon, legalább egy hét".

Az Epidemiology IC felelős a gyermekgyógyászati ​​konzultációk 25%-áért az élet első 3-4 hónapjában, ami a 2 hét és 3 hónap közötti csecsemők 5-30%-át érinti. Az IC prevalenciájának több tanulmány által közölt változatossága az IC meghatározásához használt különböző kritériumoktól függ.

Az IC prevalenciájáról szóló 15 közösségi alapú felmérés szisztematikus áttekintésében, amelyet 2001-ben végeztek, az élet első 3 hónapjában az előfordulási arány 3% és 28% között volt a prospektív vizsgálatokban, valamint 8% és 40% a retrospektív vizsgálatokban. Egy prospektív tanulmány kimutatta, hogy a 2879 olasz csecsemő 2 hetes-6 hónapos 20,5%-ának volt IC.

A közelmúltban egy francia tanulmány arról számolt be, hogy 0-4 hónapos csecsemőknél az IC előfordulása 19%. Két angol tanulmányban a 0-12 hónapos csecsemők 18,3%-ánál, illetve 26%-ánál jelentettek IC-t. Más európai tanulmányokat is végeztek eltérő prevalenciával.

Európán kívül 9,2%-os, illetve 20%-os előfordulási gyakoriságról számolt be két, az Egyesült Államokban végzett tanulmány. A közelmúltban egy izraeli tanulmányban 94, 2-4 hónapos életkorú csecsemő anyát vontak be, a szoptatott babák 56%-a és a tápszert fogyasztók 73%-a "paroxizmális ingerlékenységről" számolt be.

Ezen túlmenően számos tanulmány 7–19%-os sírás/szorongás-problémák előfordulási arányát találta fiatal csecsemőknél anélkül, hogy a problémákat IC-ként határozták volna meg.

Patogenezis Az IC etiológiája továbbra is tisztázatlan. Úgy tűnik, hogy a nem, a tej típusa (anyatej vagy tápszer), a szülés módja (hüvelyi vagy császármetszés), az anya életkora, a testvérek száma és a terhességi anamnézis nem függ össze az IC kezdetével. Emésztőrendszeri funkciókat, pszichoszociális és idegrendszeri fejlődési rendellenességeket, ételintoleranciát, átmeneti alacsony laktázaktivitást, tehéntejfehérje-allergiát (CMPA), gastro-oesophagealis refluxot (GER) és a bélmikrobióta egyensúlyhiányát feltételezik a kólika okaként.

A gyomor-bélrendszeri elméletek közé tartozik a megnövekedett intraabdominalis gázképződés, a hiperperisztaltika és a zsigeri fájdalom. Az emésztőrendszeri rendellenességek a kólikában szerepet játszanak a csecsemő lábhelyzete és a sírós epizódok alatti grimasza miatt. A túlzott sírás vagy a vastagbél működéséből adódó fokozott gáztermelés intraluminális gázképződést és aerofágiát eredményezhet, még akkor is, ha a sírási epizód során készített radiográfiai felvételek normális gyomorkörvonalat mutattak. Egy tanulmány azt sugallta, hogy a kólikában szenvedő csecsemőknél megnövekedett a széklet kalprotektinszintje, ami a bélgyulladás lehetséges szerepére utal. egy másik tanulmány azonban arra utalt, hogy nincs különbség a széklet kalprotektin szintjében a kólikás és a kólikás csecsemők között. A bélhormonok, mint például a motilin, szintén előidéző ​​szerepet játszhatnak a kólikában. Úgy gondolják, hogy a motilin hiperperisztaltikát okoz, ami hasi fájdalmat és kólikát okoz. Ami a pszichoszociális hipotéziseket illeti, az anyai szorongás és depresszió, valamint a nehéz csecsemő temperamentuma összefüggést mutatott az IC-vel. Olyan viselkedési problémákat is figyelembe vettek, mint a családi feszültség vagy a szülők és a csecsemő közötti nem megfelelő interakció, de ezek a kérdések valóban ellentmondásosak. Az egyidejű kockázati tényezők részben ismeretlenek maradnak; azonban az anyai dohányzás, a megnövekedett anyai életkor és az elsőszülött státusz összefüggésbe hozható az IC kialakulásával.

A bélmikrobióma szerepe a csecsemőkori kólikában A közelmúltban a bélmikrobióma összetételével az IC független kockázati tényezőjeként foglalkoztak. Számos tanulmány kimutatta, hogy az élet első néhány hónapjában a nem megfelelő laktobacillusok befolyásolhatják a bél zsírsavprofilját, és elősegíthetik az IC kialakulását. A coliform baktériumokat gyakrabban találták meg kólikás csecsemőkben, és a feltételezések szerint a bélmikrobióta összetételének megváltoztatása pozitívan befolyásolhatja az érintett csecsemők kezelését. Ami azt illeti, a közelmúltban a probiotikumok kólikára történő használatával kapcsolatos kutatások gyorsan növekedtek, de az eredmények ellentmondásosak. A kólikában szenvedő csecsemők bélrendszerében megnövekedett a gázképző organizmusok és a proteobaktériumok, például az Escherichia coli koncentrációja. Bizonyos bélmikroorganizmusokkal, például Bifidobacterium és Lactobacillus fajokkal való kolonizáció, valamint a megnövekedett bélmikrobiális diverzitás védelmet nyújthat a csecsemők szorongása ellen. A probiotikumok erősítik a nyálkahártya gátat és elősegítik a bélben a mikrobiális sokféleséget. Csökkenthetik a proteobaktériumok és a gázképző coliform koncentrációt, és csökkenthetik a bélgyulladást.

Egy klinikai vizsgálat kimutatta a Lactobacillus reuteri biztonságosságát és hatásosságát az IC megelőzésében. Egy közelmúltbeli metaanalízis három kis, randomizált, kontrollos vizsgálatból, amelyekben szoptatott IC-ben szenvedő csecsemőket végeztek, arról számoltak be, hogy a Lactobacillus reuteri észrevehetően csökkentette a sírási időt a táplálékkiegészítés után 21 nappal. A közelmúltban Chau és munkatársai kimutatták, hogy a Lactobacillus reuteri DSM 17938 beadása jelentősen javította a kólikás tüneteket azáltal, hogy csökkentette a sírás és a nyüzsgés idejét a szoptatott kanadai csecsemőknél. Ezzel szemben egy kettős vak, placebo-kontrollos randomizált vizsgálat ugyanazon a Lactobacillus reuteri DSM 17938 probiotikus törzzsel azt mutatta, hogy ez nem volt előnyös a szoptatott csecsemők és a tápszerrel táplált IC-ben szenvedő csecsemők közösségi mintájának.

Az étrend szerepe a csecsemőkori kólikában Nincsenek egységes kritériumok az IC specifikus terápiás megközelítésére vonatkozóan. Ami az IC kezelésének étrendi módosításait illeti, a jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy ezek a csecsemők csak nagyon kis részében csökkenthetik az IC-t. Sajnos a bizonyítékok gyakran ellentétesek. Az IC-ben szenvedő szoptatott csecsemők esetében, ahol viszonylag ritka a tehéntejfehérje-allergia (CMPA), megfontolható a tehéntej elhagyása az anyai étrendből legalább két hétig. A kólikában szenvedő, tápszerrel táplált csecsemők esetében megfontolható egy időkorlátos (két hét) empirikus vizsgálat alkalmazása egy nagymértékben hidrolizált tápszerrel. Ez az információ azonban a felsőfokú ellátási szintű központokból származó, magasan kiválasztott betegeken végzett vizsgálatokból származik. Egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban egy részlegesen hidrolizált, magas β-palmitát tartalmú, valamint egy specifikus prebiotikum keverék galakto- és frukto-oligoszacharidokkal szignifikánsan csökkentette a kólikát a beavatkozást követő egy héten belül. Egyes esetekben ezek a tápszerek csökkentett laktóztartalmúak vagy laktózmentesek, és prebiotikumokat vagy probiotikumokat tartalmaznak, ami csökkenti a heti sírási epizódok számát és a teljes sírási időt. Infante és munkatársai összefüggést mutattak ki a klinikai javulás és az IC hidrogénszintjének csökkenése között, amikor a csecsemőket speciálisan kialakított, alacsony laktóztartalmú tápszerrel etették. Sőt, két kettős-vak keresztezett vizsgálatban a laktázkezelés csökkentette a sírás idejét a placebóhoz képest. Ehelyett kerülni kell a szójakészítmények használatát az IC kezelésében, mivel az érzékenységet válthat ki a szójával szemben, és magas az ösztradiol-szerű hatású izoflavon tartalma.

CÉLKITŰZÉSEK

Elsődleges feladat:

- Annak megállapítására, hogy egy részlegesen hidrolizált tápszer (pHF) csökkentett laktóztartalommal és Lactobacillus reuteri-vel előnyös-e az IC-ben a csecsemősírás időtartamának csökkentésében.

Másodlagos célok:

• A csökkentett laktóz tartalmú részlegesen hidrolizált formula (pHF) és a Lactobacillus reuteri hatásának értékelése az alvási időszak meghosszabbításában.
• Ennek a Lactobacillus reuteri-vel dúsított anyatej-helyettesítő tápszernek a kólikás csecsemők széklet mikrobiomjára gyakorolt ​​hatásának értékelése
• Felmérni ennek a Lactobacillus reuteri-vel dúsított anyatej-helyettesítő tápszernek a szülők életminőségére gyakorolt ​​hatását
• Ennek a Lactobacillus reuteri-vel dúsított anyatej-helyettesítő tápszernek a csecsemők életminőségére gyakorolt ​​hatásának értékelése

MÓD

Dizájnt tanulni

• Ez egy prospektív, kettős vak, randomizált, kontrollált, klinikai vizsgálat.
• A vizsgálat célja a csecsemőkori kólika trendjének és a bélmikrobiómának összehasonlítása a részlegesen hidrolizált tápszerrel (pHF; 100% tejsavófehérje; 1,9g/100 kcal) csökkentett laktóztartalommal (40%), maltodextrin hozzáadásával (60%), ill. Lactobacillus reuteri (NAN Sensitive, Nestlè) (1. csoport) és ép fehérjével táplált csecsemők (70% tejsavófehérje, 30% kazein; 1,85 g/100 kcal), 100% laktóztartalommal, és nem tartalmaz Lactobacillus reuterit (NAN Optipro 1, Nestlè) (2. csoport).
• Az alanyokat egymás után veszik fel, és véletlenszerűen besorolják a 2 vizsgálati csoport egyikébe.