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Évaluation dynamique de la mécanique de l'articulation de la cheville et des muscles chez les enfants présentant une déformation spastique en équin due à une paralysie cérébrale (EQUINUS)

1 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest

Évaluation dynamique in vivo de la mécanique de l'articulation de la cheville et des muscles chez les enfants atteints d'une déformation spastique en équin due à une paralysie cérébrale : implications pour l'équin récurrent.

Cette recherche conduira à la première évaluation de la mécanique articulaire et musculaire intrinsèque et dynamique de l'équin chez l'infirme moteur cérébral. Il fournirait une relation directe de cause à effet entre l'équin et la déformation osseuse. Des connaissances mécaniques sur la physiopathologie des muscles ciblés conduiront à une meilleure compréhension et, par conséquent, à une meilleure prise en charge médicale et chirurgicale de la déformation en équin. L'objectif secondaire fournira un aperçu important si les paramètres clés de la marche peuvent être exclusivement utilisés pour la planification et l'évaluation du traitement chirurgical. Dans une perspective à moyen terme, en fonction des résultats de cette étude, l'IRM dynamique de l'articulation de la cheville peut servir d'outil de guidage pour la chirurgie de l'équin fixe en cas de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

L'équin est la malformation la plus courante chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. L'équin spastique est généralement défini comme l'incapacité à faire une flexion dorsale du pied au-dessus de la plante, avec l'arrière-pied en position neutre et le genou en position allongée. Environ 90 % des déformations de la paralysie cérébrale surviennent uniquement dans la région de la cheville et du pied, l'incidence de l'équin étant d'environ 75 %. L'équin spastique présente un mauvais contrôle musculaire et une faiblesse musculaire autour de la cheville et du pied, entraînant des déformations osseuses et des anomalies de la démarche. La gestion conservatrice non opératoire de l'équin est généralement entreprise jusqu'à 8 ans afin de prévenir l'équin récurrent ou la surcorrection en évitant la phase de croissance élevée du développement de l'enfant pour une intervention chirurgicale. Malgré ces précautions, des études de suivi à long terme rapportent jusqu'à 48 % de taux de récidive après la chirurgie. La chirurgie récidivante augmente non seulement le fardeau économique sur la société, mais a également un impact débilitant sur les enfants et leurs familles. Les recherches antérieures se sont concentrées sur les facteurs de risque extrinsèques tels que le type de CP, les paramètres démographiques et les paramètres cliniques de la marche pour la récidive chirurgicale et aucune n'a évalué l'impact dynamique de la déformation osseuse intrinsèque sur la mécanique de l'articulation de la cheville et des muscles. Une raison principale de cette récidive pourrait être un manque de compréhension de la déformation osseuse qui pourrait obliger l'enfant à adapter la mécanique articulaire et musculaire altérée de la cheville (cinématique osseuse, paramètres de contact avec le cartilage, tension musculaire) lors d'activités dynamiques. En effet, le traitement chirurgical de l'équin fixe n'envisage aucune correction osseuse et se concentre uniquement sur le relâchement ou l'allongement musculaire. Étant une pathologie dynamique, il est essentiel de comprendre l'effet in vivo d'une faible musculature de l'articulation de la cheville sur la mécanique articulaire et la déformation osseuse qui en résulte. Cependant, aucun effort de ce genre n'a été fait jusqu'à présent dans la littérature. Avec l'avènement de la technologie, les chercheurs ont développé et validé des techniques d'imagerie par résonance magnétique dynamique pour analyser la mécanique musculaire et articulaire in vivo. Le traitement de ces données permet aux chercheurs de suivre analytiquement les os sans avoir à identifier des points spécifiques ou des repères anatomiques et offre ainsi la possibilité de suivre les mouvements musculaires ainsi que les mouvements squelettiques. Ainsi, des propriétés telles que la cinématique osseuse, la mécanique du contact avec le cartilage, les bras de moment musculotendineux, la tension musculaire et la tension tendineuse sont disponibles à partir de ces analyses. Ces techniques peuvent être utilisées avec succès dans la recherche sur l'équin pour évaluer la mécanique de l'articulation de la cheville et des muscles in vivo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29200
        • CHRU Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion de la cohorte Equinus :

  • enfants entre 7 et 14 ans
  • avec PC unilatéral et score GMFCS de I ou II
  • avec la présence d'un équin fixe défini comme une limitation fixe de la dorsiflexion inférieure à 0°

Critères d'inclusion de la cohorte témoin :

  • âge et sexe appariés à la cohorte d'équins
  • aucun antécédent de lésion musculo-squelettique des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • aucun antécédent de chirurgie musculo-squelettique des membres inférieurs au cours des six derniers mois
  • pas de contre-indication à l'IRM

Critères d'exclusion de la cohorte Equinus :

  • antécédent de chirurgie musculo-squelettique du membre inférieur
  • injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
  • contre-indications à l'IRM
  • Patient non coopératif ayant refusé de signer le consentement éclairé
  • Patient incapable de comprendre le protocole, sous tutelle
  • Patients non affiliés à la Sécurité Sociale.

Critères d'exclusion de la cohorte témoin :

  • Patient non coopératif ayant refusé de signer le consentement éclairé
  • Patient incapable de comprendre le protocole, sous tutelle
  • Patients non affiliés à la Sécurité Sociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte Équine

15 enfants ayant un équin fixe défini comme une limitation fixe de la dorsiflexion inférieure à 0°.

Interventions : scanner IRM et analyse de la marche

Cet examen est divisé en 2 parties :

  • Mouvement passif : après avoir placé l'articulation de la cheville dans l'appareil, chaque enfant sera invité à détendre la musculature des membres inférieurs, puis l'appareil sera déplacé cycliquement par un technicien à une vitesse qui ne déclenche pas de spasticité.
  • Mouvement actif : aucun technicien ne sera présent et les enfants seront invités à effectuer une dorsiflexion plantaire volontaire entre les positions extrêmes au rythme du métronome.
Autres noms:
  • Données IRM sur l'articulation de la cheville pédiatrique
Pour l'évaluation de la marche, chaque enfant subira une analyse de la marche des membres inférieurs dans un laboratoire d'analyse du mouvement équipé d'un système de caméra et de 4 plaques de force AMTI. Seize marqueurs réfléchissants seront placés sur les membres inférieurs. Chaque enfant marchera pieds nus et sa démarche sera enregistrée au cours de chacun des cinq essais de 10 mètres. Une vitesse de 1 m/s (+/- 10%) sera imposée à l'aide d'un chronomètre afin d'éliminer l'influence de la vitesse sur la cinématique de marche et la cinématique tout en comparant entre les sujets. Chaque enfant sera autorisé à marcher pendant 5 minutes après avoir fixé les marqueurs réfléchissants et avant d'enregistrer les données de marche. En plus de la cinématique articulaire, les puissances et moments articulaires seront calculés à l'aide d'une méthode de dynamique inverse.
Autres noms:
  • Évaluation de la marche
Expérimental: Cohorte témoin

Dans cette cohorte, il y aura 15 enfants dont l'âge et le sexe correspondent à la cohorte d'équins et qui n'ont aucun antécédent de lésion musculo-squelettique des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois.

Interventions : scanner IRM et analyse de la marche

Cet examen est divisé en 2 parties :

  • Mouvement passif : après avoir placé l'articulation de la cheville dans l'appareil, chaque enfant sera invité à détendre la musculature des membres inférieurs, puis l'appareil sera déplacé cycliquement par un technicien à une vitesse qui ne déclenche pas de spasticité.
  • Mouvement actif : aucun technicien ne sera présent et les enfants seront invités à effectuer une dorsiflexion plantaire volontaire entre les positions extrêmes au rythme du métronome.
Autres noms:
  • Données IRM sur l'articulation de la cheville pédiatrique
Pour l'évaluation de la marche, chaque enfant subira une analyse de la marche des membres inférieurs dans un laboratoire d'analyse du mouvement équipé d'un système de caméra et de 4 plaques de force AMTI. Seize marqueurs réfléchissants seront placés sur les membres inférieurs. Chaque enfant marchera pieds nus et sa démarche sera enregistrée au cours de chacun des cinq essais de 10 mètres. Une vitesse de 1 m/s (+/- 10%) sera imposée à l'aide d'un chronomètre afin d'éliminer l'influence de la vitesse sur la cinématique de marche et la cinématique tout en comparant entre les sujets. Chaque enfant sera autorisé à marcher pendant 5 minutes après avoir fixé les marqueurs réfléchissants et avant d'enregistrer les données de marche. En plus de la cinématique articulaire, les puissances et moments articulaires seront calculés à l'aide d'une méthode de dynamique inverse.
Autres noms:
  • Évaluation de la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexion, pronation et rotations internes de l'articulation talocrurale
Délai: Un ans
Les rotations et translations articulaires talocrurales (talus par rapport au tibia) seront comparées entre deux cohortes.
Un ans
Flexion, pronation et rotations internes de l'articulation sous-talienne
Délai: un ans
Les rotations et translations articulaires sous-taliennes (calcaneus par rapport au talus) seront comparées entre deux cohortes.
un ans
Bras de moment du tendon d'Achille (MAAT)
Délai: un ans
MAAT est défini comme une distance 3D perpendiculaire entre la ligne d'action du tendon d'Achille et l'axe calcanéen médial-latéral. En utilisant la cinématique calcanéenne, la valeur MAAT pour chaque période sera quantifiée et comparée entre deux cohortes.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique de l'articulation de la cheville (angles articulaires) pendant la marche
Délai: un ans
Les paramètres de la démarche de marche (angles de la cheville, du genou et de la hanche) seront corrélés avec les principaux critères de jugement
un ans
Cinématique de l'articulation du genou (angles articulaires) pendant la marche
Délai: un ans
Les paramètres de la démarche de marche (angles de la cheville, du genou et de la hanche) seront corrélés avec les principaux critères de jugement
un ans
Cinématique de l'articulation de la hanche (angles articulaires) pendant la marche
Délai: un ans
Les paramètres de la démarche de marche (angles de la cheville, du genou et de la hanche) seront corrélés avec les principaux critères de jugement
un ans
Zone de contact articulaire talocrurale
Délai: un ans
La mécanique des contacts articulaires mesure et sera comparée entre les cohortes.
un ans
Emplacement du centroïde de contact articulaire talocrural
Délai: un ans
La mécanique des contacts articulaires mesure et sera comparée entre les cohortes.
un ans
Zone de contact articulaire sous-talienne
Délai: un ans
La mécanique des contacts articulaires mesure et sera comparée entre les cohortes.
un ans
Emplacement du centroïde de contact de l'articulation sous-talienne
Délai: un ans
La mécanique des contacts articulaires mesure et sera comparée entre les cohortes.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (Estimé)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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