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뇌성마비로 인한 경직성 첨족 변형 소아의 발목 관절 및 근육 역학의 동적 평가 (EQUINUS)

2025년 4월 1일 업데이트: University Hospital, Brest

뇌성마비로 인한 경직성 첨족 변형 소아의 발목 관절 및 근육 역학의 생체 역학 평가: 재발성 첨족에 대한 시사점.

이 연구는 뇌성마비에서 첨족의 고유하고 역동적인 관절 및 근육 역학에 대한 최초의 평가로 이어질 것입니다. 그것은 첨족과 뼈 기형 사이의 직접적인 원인과 결과 관계를 제공할 것입니다. 표적 근육의 병리생리학에 대한 기계적 통찰력은 더 나은 이해로 이어지고 따라서 첨족 기형의 더 나은 의학적 및 외과적 관리로 이어질 것입니다. 2차 목표는 핵심 보행 매개변수가 외과적 치료 계획 및 평가에 독점적으로 의존할 수 있는지 여부에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다. 중기적 관점에서 본 연구의 결과에 따라 발목 관절의 동적 MRI가 뇌성마비의 경우 고정성 첨족 수술의 안내 도구가 될 수 있을 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

첨족은 뇌성마비 소아에서 가장 흔한 기형입니다. 경직 첨족은 일반적으로 뒷발이 중립 위치에 있고 무릎이 신전 위치에 있는 상태에서 족저위 위로 발을 등굴곡할 수 없는 것으로 정의됩니다. 뇌성마비 기형의 약 90%는 발목과 발 부위에서만 발생하며 첨족의 발생률은 약 75%입니다. 경직성 첨족은 발목과 발 주변의 근육 조절 및 근육 약화를 나타내며 뼈 기형과 보행 이상을 초래합니다. 첨족의 비수술적 보존적 관리는 소아 발달의 고성장기를 외과적 개입으로 피하여 첨족의 재발이나 과잉 교정을 방지하기 위해 일반적으로 8세까지 시행합니다. 이러한 예방 조치에도 불구하고 장기 추적 연구에서는 수술 후 재발률이 최대 48%까지 보고되었습니다. 재발 수술은 사회의 경제적 부담을 가중시킬 뿐만 아니라 어린이와 그 가족에게 쇠약한 영향을 미칩니다. 이전 연구는 CP 유형, 인구통계학적 매개변수, 외과적 재발에 대한 임상적 보행 매개변수와 같은 외인성 위험 요인에 초점을 맞추고 있으며 발목 관절 및 근육 역학에 대한 내인성 뼈 변형의 동적 영향을 평가한 연구는 없습니다. 이러한 재발의 주된 이유는 어린이가 동적 활동 중에 변경된 발목 관절 및 근육 역학(뼈 운동학, 연골 접촉 매개변수, 근육 긴장)을 적응하도록 강요할 수 있는 뼈 기형에 대한 이해 부족일 수 있습니다. 사실 고정첨첨의 수술적 치료는 뼈의 교정을 전혀 고려하지 않고 근육의 이완이나 신장에만 초점을 맞추고 있습니다. 동적 병리학이기 때문에 약한 발목 관절 근육이 관절 역학 및 결과적인 뼈 기형에 미치는 생체 내 영향을 이해하는 것이 중요합니다. 그러나 지금까지 문헌상으로는 그러한 노력이 이루어지지 않았다. 기술의 출현으로 연구원들은 생체 내 근육 및 관절 역학을 분석하기 위해 동적 자기 공명 영상 기술을 개발하고 검증했습니다. 이 데이터를 처리하면 연구원은 특정 지점이나 해부학적 지표를 식별하지 않고도 뼈를 분석적으로 추적할 수 있으므로 골격 운동뿐만 아니라 근육 운동도 추적할 수 있습니다. 따라서 뼈 운동학, 연골 접촉 역학, 근건 모멘트 팔, 근육 변형 및 힘줄 변형과 같은 특성을 이러한 분석에서 사용할 수 있습니다. 이러한 기술은 생체 내에서 발목 관절 및 근육 역학을 평가하기 위한 첨족 연구에 성공적으로 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29200
        • CHRU Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Equinus 코호트 포함 기준:

  • 7세에서 14세 사이의 어린이
  • 일방적 CP 및 GMFCS 점수 I 또는 II
  • 0° 이하의 배측 굴곡의 고정 제한으로 정의되는 고정 첨족의 존재

대조군 포함 기준:

  • equinus 코호트와 일치하는 연령 및 성별
  • 지난 6개월 동안 하지 근골격 손상의 병력 없음
  • 지난 6개월 동안 하지 근골격계 수술의 병력 없음
  • MRI에 대한 금기 사항 없음

Equinus 코호트 제외 기준:

  • 하지 근골격 수술의 병력
  • 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 주사
  • MRI에 대한 금기 사항
  • 동의서 서명을 거부한 비협조적인 환자
  • 프로토콜을 이해할 수 없는 환자, 후견인
  • 사회보장국에 소속되지 않은 환자.

대조군 제외 기준:

  • 동의서 서명을 거부한 비협조적인 환자
  • 프로토콜을 이해할 수 없는 환자, 후견인
  • 사회보장국에 소속되지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에퀴누스 코호트

0° 이하의 배측 굴곡의 고정 제한으로 정의된 고정 첨족을 가진 15명의 어린이.

개입: MRI 스캐너 및 보행 분석
방사능: MRI 스캐너

이 시험은 두 부분으로 나뉩니다.

  • 수동적 움직임: 고정 장치에 발목 관절을 배치한 후 각 어린이에게 하지 근육계를 이완하도록 요청한 다음 기술자가 고정 장치를 경련을 유발하지 않는 속도로 주기적으로 이동합니다.
  • 능동적 움직임: 기술자는 없으며 어린이는 메트로놈 박자에 따라 극단적인 위치 사이에서 자발적인 발바닥-등굴곡을 수행하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
  • 소아 발목 관절에 대한 MRI 데이터
다른: 보행 분석
보행 평가를 위해 각 어린이는 카메라 시스템과 4개의 AMTI 포스 플레이트가 장착된 동작 분석 실험실에서 하지 보행 분석을 받게 됩니다. 16개의 반사 마커가 하지에 배치됩니다. 각 어린이는 맨발로 걷고 5번의 10미터 시도 동안 걸음걸이가 기록됩니다. 스톱워치를 사용하여 1m/s(+/- 10%)의 속도를 적용하여 보행 운동학 및 운동학에 대한 속도의 영향을 제거하고 주제 간 비교를 수행합니다. 각 어린이는 반사 마커를 부착한 후 보행 데이터를 기록하기 전에 5분 동안 걸을 수 있습니다. 관절 운동학 외에도 역동역학 방법을 사용하여 관절 힘과 모멘트를 계산합니다.
다른 이름들:
  • 보행 평가
실험적: 제어 코호트

이 코호트에는 첨족 코호트와 일치하고 지난 6개월 동안 하지 근골격 손상 이력이 없는 15명의 어린이가 있을 것입니다.

개입: MRI 스캐너 및 보행 분석
방사능: MRI 스캐너

이 시험은 두 부분으로 나뉩니다.

  • 수동적 움직임: 고정 장치에 발목 관절을 배치한 후 각 어린이에게 하지 근육계를 이완하도록 요청한 다음 기술자가 고정 장치를 경련을 유발하지 않는 속도로 주기적으로 이동합니다.
  • 능동적 움직임: 기술자는 없으며 어린이는 메트로놈 박자에 따라 극단적인 위치 사이에서 자발적인 발바닥-등굴곡을 수행하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
  • 소아 발목 관절에 대한 MRI 데이터
다른: 보행 분석
보행 평가를 위해 각 어린이는 카메라 시스템과 4개의 AMTI 포스 플레이트가 장착된 동작 분석 실험실에서 하지 보행 분석을 받게 됩니다. 16개의 반사 마커가 하지에 배치됩니다. 각 어린이는 맨발로 걷고 5번의 10미터 시도 동안 걸음걸이가 기록됩니다. 스톱워치를 사용하여 1m/s(+/- 10%)의 속도를 적용하여 보행 운동학 및 운동학에 대한 속도의 영향을 제거하고 주제 간 비교를 수행합니다. 각 어린이는 반사 마커를 부착한 후 보행 데이터를 기록하기 전에 5분 동안 걸을 수 있습니다. 관절 운동학 외에도 역동역학 방법을 사용하여 관절 힘과 모멘트를 계산합니다.
다른 이름들:
  • 보행 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목관절 굴곡, 회내 및 내회전
기간: 1년
거골(경골에 대한 거골) 관절 회전 및 병진이 두 코호트 간에 비교됩니다.
1년
거골하 관절 굴곡, 회내 및 내부 회전
기간: 1년
거골하(거골에 대한 종골) 관절 회전 및 병진이 두 코호트 사이에서 비교됩니다.
1년
아킬레스건 모멘트 팔(MAAT)
기간: 1년
MAAT는 아킬레스건 작용선과 내측 종골 축 사이의 수직 3D 거리로 정의됩니다. 종골 운동학을 사용하여 각 시간 프레임에 대한 MAAT 값을 정량화하고 두 코호트 간에 비교합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 중 발목 관절 운동학(관절 각도)
기간: 1년
보행 매개변수(발목, 무릎 및 고관절 각도)는 1차 결과 측정과 상관관계가 있습니다.
1년
걷는 동안 무릎 관절 운동학(관절 각도)
기간: 1년
보행 매개변수(발목, 무릎 및 고관절 각도)는 1차 결과 측정과 상관관계가 있습니다.
1년
보행 중 고관절 운동학(관절 각도)
기간: 1년
보행 매개변수(발목, 무릎 및 고관절 각도)는 1차 결과 측정과 상관관계가 있습니다.
1년
거골 관절 접촉 부위
기간: 1년
관절 접촉 역학을 측정하고 코호트 간에 비교합니다.
1년
거골 관절 접촉 중심 위치
기간: 1년
관절 접촉 역학을 측정하고 코호트 간에 비교합니다.
1년
거골하 관절 접촉 면적
기간: 1년
관절 접촉 역학을 측정하고 코호트 간에 비교합니다.
1년
거골하 관절 접촉 중심 위치
기간: 1년
관절 접촉 역학을 측정하고 코호트 간에 비교합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RB15-159 EQUINUS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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