Étude pour la validation de biomarqueurs immunologiques chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (Epitopes-CRC02)
Étude prospective pour la validation de biomarqueurs immunologiques chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique
Les chercheurs ont récemment identifié des épitopes dérivés de HLA-DR promiscueux de la transcriptase inverse de la télomérase humaine (TERT) appelés peptides universels du cancer (UCP), pour étudier les réponses des lymphocytes T CD4 + spécifiques à la tumeur.
Les chercheurs ont trouvé une fréquence élevée de cellules TH1 spécifiques de l'UCP dans la survie à long terme du cancer colorectal métastatique (CCR) précédemment traité par le régiment 5 fluoro-uracile-oxaliplatine (Folfox) +/- bevacizumab (Godet et al. OncoImmunology 2012 et données non publiées).
Epitopes-CRC02 est une étude prospective multicentrique française qui évaluera la modulation post-chimiothérapie et post-chirurgie des réponses des cellules CD4 TH1 spécifiques à la tumeur de l'hôte chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique et leur corrélation avec la survie sans progression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Besançon, France
- Polyclinique de Franche-Comté
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Colmar, France
- Hôpitaux civils de Colmar
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Dijon, France
- Centre Georges François Leclerc
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Montbéliard, France
- Hopital Nord Franche-Comté
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Nancy, France
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Paris, France
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Strasbourg, France
- Centre Paul Strauss
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Tours, France
- Centre Hospitalier Universitaire de Tours
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut de performance ECOG-WHO 0, 1 ou 2
- Cancer colorectal métastatique Prouvé histologiquement
- consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- traitement antérieur (chimiothérapie, thérapie ciblée, chirurgie) pour une maladie métastatique
- antécédent de maladie auto-immune
- patients sous traitement systémique par immunothérapie ou médicaments immunosuppresseurs ou arrêtés depuis moins de 6 mois à l'inclusion dans cette étude.
- corticoïdes ≥ 1mg/kg
- maladie infectieuse aiguë ou chronique en cours de traitement ou arrêté depuis moins de six mois
- autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un carcinome épidermoïde de la peau correctement traité, ou d'un cancer basocellulaire limité de la peau correctement contrôlé.
- grossesse, allaitement ou absence de contraception adéquate pour les patientes fertiles
- patient présentant une condition ou une maladie médicale ou psychiatrique qui rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude.
- patient sous tutelle, curateur ou sous la protection de la justice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Échantillons biologiques supplémentaires
Des prélèvements sanguins supplémentaires seront réalisés spécifiquement pour l'étude au départ, à 1 mois, à 3 mois et 1 mois après la chirurgie (le cas échéant). Des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et du plasma seront prélevés. La tumeur tissulaire est collectée pendant la chirurgie, le cas échéant. |
échantillons de sang et de tissus tumoraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: date de la première progression de la maladie (dans les 3 ans suivant l'inscription à l'étude)]
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intervalle de temps entre la date d'initiation du traitement et la date de la première progression (locale, à distance [étendue de la maladie selon RECIST v1.1] deuxième cancer) ou du décès quelle qu'en soit la cause.
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date de la première progression de la maladie (dans les 3 ans suivant l'inscription à l'étude)]
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefano KIM, Dr, CHU de Besançon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Epitopes-CRC02
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