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전이성 대장암 환자의 면역학적 바이오마커 검증을 위한 연구 (Epitopes-CRC02)

2022년 5월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

전이성 대장암 환자의 면역학적 바이오마커 검증을 위한 전향적 연구

연구자들은 최근 종양 특이적 CD4+ T 세포 반응을 연구하기 위해 범용 암 펩타이드(Universal Cancer Peptide, UCP)라고 불리는 인간 텔로머라제 역전사 효소(TERT)에서 난잡한 HLA-DR 유래 에피토프를 확인했습니다.

연구자들은 이전에 5 플루오로-우라실-옥살리플라틴(Folfox) +/- 베바시주맙 연대에 의해 치료된 전이성 결장직장암(CRC)의 장기 생존에서 자연적으로 발생하는 UCP-특이적 TH1 세포의 높은 빈도를 발견했습니다(Godet et al. OncoImmunology 2012 및 미공개 데이터).

Epitopes-CRC02는 전이성 결장직장암 환자의 숙주 종양 특이적 CD4 TH1 세포 반응의 화학요법 후 및 수술 후 조절과 무진행 생존과의 상관관계를 평가할 프랑스 전향적 다기관 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

258

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Besançon, 프랑스
        • Polyclinique de Franche-Comté
      • Colmar, 프랑스
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Dijon, 프랑스
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Montbéliard, 프랑스
        • Hôpital Nord Franche-Comté
      • Nancy, 프랑스
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Strasbourg, 프랑스
        • Centre Paul Strauss
      • Tours, 프랑스
        • Centre Hospitalier Universitaire de Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수행 상태 ECOG-WHO 0, 1 또는 2
  • 조직학적으로 입증된 전이성 대장암
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 전이성 질환에 대한 이전 치료(화학요법, 표적 요법, 수술)
  • 자가 면역 질환의 역사
  • 면역요법 전신 치료 또는 면역억제제를 받고 있거나 중단한 지 6개월 미만인 환자를 본 연구에 등록합니다.
  • 코르티코이드 ≥ 1mg/kg
  • 급성 또는 만성 감염성 질환이 치료 중이거나 6개월 미만 중단
  • 적절하게 치료된 자궁경부의 상피내암종 또는 피부의 편평암종 또는 적절하게 조절된 제한된 기저 세포 피부암을 제외한 지난 5년 이내의 다른 악성 종양.
  • 임신, 모유 수유 또는 가임 환자를 위한 적절한 피임법의 부재
  • 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만드는 의학적 또는 정신과적 상태 또는 질병이 있는 환자.
  • 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 추가 생물학적 샘플

추가 혈액 샘플은 수술 후 기준선, 1개월, 3개월 및 1개월(해당되는 경우)에 연구에 구체적으로 실현될 것입니다.

말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 혈장이 수집됩니다. 해당되는 경우 수술 중에 조직 종양을 수집합니다.
다른: 추가 생물학적 샘플
혈액 및 종양 조직 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 질병의 최초 진행일(연구 등록 후 3년 이내)]
치료 개시 날짜와 첫 번째 진행 날짜(국소, 원격 [RECIST v1.1에 의한 질병 범위] 두 번째 암) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 시간 간격.
질병의 최초 진행일(연구 등록 후 3년 이내)]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

수사관

  • 수석 연구원: Stefano KIM, Dr, CHU de Besançon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Epitopes-CRC02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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