Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus immunologisten biomarkkerien validoimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä (Epitopes-CRC02)

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tuleva tutkimus immunologisten biomarkkerien validoimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä

Tutkijat tunnistivat äskettäin epämääräisiä HLA-DR-peräisiä epitooppeja ihmisen telomeraasin käänteiskopioijaentsyymistä (TERT), joita kutsutaan universaaleiksi syöpäpeptideiksi (UCP), tutkiakseen kasvainspesifisiä CD4+ T-soluvasteita.

Tutkijat havaitsivat, että luonnossa esiintyvien UCP-spesifisten TH1-solujen esiintyvyys on suuri metastaattisen paksusuolensyövän (CRC) pitkäaikaisessa eloonjäämisessä, jota oli aiemmin hoidettu 5 fluori-urasiili-oksaliplatiinilla (Folfox) +/- bevasitsumabi-rykmentillä (Godet et al. OncoImmunology 2012 ja julkaisemattomat tiedot).

Epitopes-CRC02 on ranskalainen prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa arvioidaan isäntäkasvainspesifisten CD4 TH1 -soluvasteiden kemoterapian ja leikkauksen jälkeistä modulaatiota metastaattisilla paksusuolensyöpäpotilailla ja niiden korrelaatiota etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

258

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Besançon, Ranska
        • Polyclinique de Franche-Comté
      • Colmar, Ranska
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Dijon, Ranska
        • Centre Georges François Leclerc
      • Montbéliard, Ranska
        • Hôpital Nord Franche-Comté
      • Nancy, Ranska
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Paris, Ranska
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Strasbourg, Ranska
        • Centre Paul Strauss
      • Tours, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire de Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suorituskykytila ​​ECOG-WHO 0, 1 tai 2
  • Metastaattinen paksusuolen syöpä Histologisesti todistettu
  • allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi hoito (kemoterapia, kohdennettu hoito, leikkaus) metastasoituneen taudin vuoksi
  • autoimmuunisairaushistoria
  • potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä immunoterapiahoitoa tai immunosuppressiivisia lääkkeitä tai keskeytyneet alle 6 kuukaudeksi tähän tutkimukseen.
  • kortikoidit ≥ 1 mg/kg
  • akuutti tai krooninen infektiotauti hoidon aikana tai keskeytetty alle kuudeksi kuukaudeksi
  • muu pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan in situ -karsinoomaa tai ihon levyepiteelisyöpää tai riittävästi hallittua rajoitettua tyvisolusyöpää.
  • raskaus, imetys tai riittävän ehkäisyn puuttuminen hedelmällisille potilaille
  • potilaalle, jolla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai sairaus, joka tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
  • potilas on holhouksen, kuraattorin tai oikeuden suojeluksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Muita biologisia näytteitä

Lisäverinäytteitä otetaan erityisesti tutkimukseen lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta (tarvittaessa).

Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) ja plasma kerätään. Kudoskasvain kerätään tarvittaessa leikkauksen aikana.
Muut: Muita biologisia näytteitä
veri- ja kasvainkudosnäytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: taudin ensimmäisen etenemisen päivämäärä (3 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)]
aikaväli hoidon aloituspäivän ja ensimmäisen etenemisen (paikallinen, etäinen [taudin laajuus RECIST v1.1:n mukaan] toisen syövän) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä.
taudin ensimmäisen etenemisen päivämäärä (3 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefano KIM, Dr, CHU de Besancon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Epitopes-CRC02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Muita biologisia näytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa