Tutkimus immunologisten biomarkkerien validoimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä (Epitopes-CRC02)
Tuleva tutkimus immunologisten biomarkkerien validoimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä
Tutkijat tunnistivat äskettäin epämääräisiä HLA-DR-peräisiä epitooppeja ihmisen telomeraasin käänteiskopioijaentsyymistä (TERT), joita kutsutaan universaaleiksi syöpäpeptideiksi (UCP), tutkiakseen kasvainspesifisiä CD4+ T-soluvasteita.
Tutkijat havaitsivat, että luonnossa esiintyvien UCP-spesifisten TH1-solujen esiintyvyys on suuri metastaattisen paksusuolensyövän (CRC) pitkäaikaisessa eloonjäämisessä, jota oli aiemmin hoidettu 5 fluori-urasiili-oksaliplatiinilla (Folfox) +/- bevasitsumabi-rykmentillä (Godet et al. OncoImmunology 2012 ja julkaisemattomat tiedot).
Epitopes-CRC02 on ranskalainen prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa arvioidaan isäntäkasvainspesifisten CD4 TH1 -soluvasteiden kemoterapian ja leikkauksen jälkeistä modulaatiota metastaattisilla paksusuolensyöpäpotilailla ja niiden korrelaatiota etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Besançon, Ranska
- Polyclinique de Franche-Comté
-
Colmar, Ranska
- Hôpitaux Civils de Colmar
-
Dijon, Ranska
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Montbéliard, Ranska
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Nancy, Ranska
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Paris, Ranska
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Strasbourg, Ranska
- Centre Paul Strauss
-
Tours, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorituskykytila ECOG-WHO 0, 1 tai 2
- Metastaattinen paksusuolen syöpä Histologisesti todistettu
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi hoito (kemoterapia, kohdennettu hoito, leikkaus) metastasoituneen taudin vuoksi
- autoimmuunisairaushistoria
- potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä immunoterapiahoitoa tai immunosuppressiivisia lääkkeitä tai keskeytyneet alle 6 kuukaudeksi tähän tutkimukseen.
- kortikoidit ≥ 1 mg/kg
- akuutti tai krooninen infektiotauti hoidon aikana tai keskeytetty alle kuudeksi kuukaudeksi
- muu pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan in situ -karsinoomaa tai ihon levyepiteelisyöpää tai riittävästi hallittua rajoitettua tyvisolusyöpää.
- raskaus, imetys tai riittävän ehkäisyn puuttuminen hedelmällisille potilaille
- potilaalle, jolla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai sairaus, joka tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
- potilas on holhouksen, kuraattorin tai oikeuden suojeluksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Muita biologisia näytteitä
Lisäverinäytteitä otetaan erityisesti tutkimukseen lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta (tarvittaessa). Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) ja plasma kerätään. Kudoskasvain kerätään tarvittaessa leikkauksen aikana. |
veri- ja kasvainkudosnäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: taudin ensimmäisen etenemisen päivämäärä (3 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)]
|
aikaväli hoidon aloituspäivän ja ensimmäisen etenemisen (paikallinen, etäinen [taudin laajuus RECIST v1.1:n mukaan] toisen syövän) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä.
|
taudin ensimmäisen etenemisen päivämäärä (3 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stefano KIM, Dr, CHU de Besançon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Epitopes-CRC02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .