Исследование для проверки иммунологических биомаркеров у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Epitopes-CRC02)
Проспективное исследование для проверки иммунологических биомаркеров у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Исследователи недавно идентифицировали беспорядочные эпитопы, происходящие от HLA-DR, из обратной транскриптазы теломеразы человека (TERT), называемые универсальными раковыми пептидами (UCP), для изучения опухолеспецифических ответов CD4+ Т-клеток.
Исследователи обнаружили высокую частоту встречающихся в природе UCP-специфических клеток TH1 в долгосрочной выживаемости метастатического колоректального рака (CRC), ранее получавшего лечение по схеме 5-фторурацил-оксалиплатин (Folfox) +/- бевацизумаб (Godet et al. OncoImmunology 2012 и неопубликованные данные).
Epitopes-CRC02 — это проспективное многоцентровое исследование во Франции, в котором будет оцениваться постхимиотерапевтическая и послеоперационная модуляция ответа опухолеспецифических клеток CD4 TH1 хозяина у пациентов с метастатическим колоректальным раком и их корреляция с выживаемостью без прогрессирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Besançon, Франция
- Polyclinique de Franche-Comté
-
Colmar, Франция
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Dijon, Франция
- Centre Georges François Leclerc
-
Montbéliard, Франция
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Nancy, Франция
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Paris, Франция
- Hôpital Europeen Georges Pompidou
-
Strasbourg, Франция
- Centre Paul Strauss
-
Tours, Франция
- Centre Hospitalier Universitaire de Tours
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Статус производительности ECOG-WHO 0, 1 или 2
- Метастатический колоректальный рак Подтверждено гистологически
- подписанное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- предшествующее лечение (химиотерапия, таргетная терапия, хирургическое вмешательство) по поводу метастатического заболевания
- история аутоиммунного заболевания
- пациенты, находящиеся на иммунотерапии, системном лечении или иммунодепрессантах или прекратившие лечение менее чем за 6 месяцев до включения в это исследование.
- кортикоиды ≥ 1 мг/кг
- острые или хронические инфекционные заболевания во время лечения или купированные менее чем за шесть месяцев
- другие злокачественные новообразования в течение последних 5 лет, за исключением адекватно леченной карциномы in situ шейки матки или плоскоклеточного рака кожи, или адекватно контролируемого ограниченного базальноклеточного рака кожи.
- беременность, кормление грудью или отсутствие адекватной контрацепции для фертильных пациенток
- пациент с любым медицинским или психическим заболеванием или заболеванием, которое делает пациента непригодным для участия в этом исследовании.
- больной под опекой, попечителем или под защитой правосудия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Дополнительные биологические образцы
Дополнительные образцы крови будут взяты специально для исследования на исходном уровне, через 1 месяц, через 3 месяца и через 1 месяц после операции (если применимо). Будут собраны мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) и плазма. Опухоль ткани собирается во время операции, если это применимо. |
образцы крови и опухолевой ткани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: дата первого прогрессирования заболевания (в течение 3 лет после включения в исследование)]
|
временной интервал между датой начала лечения и датой первого прогрессирования (локальный, отдаленный [степень заболевания по RECIST v1.1] второго рака) или смерти от любой причины.
|
дата первого прогрессирования заболевания (в течение 3 лет после включения в исследование)]
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stefano KIM, Dr, CHU de Besançon
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Epitopes-CRC02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .