Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacji biomarkerów immunologicznych u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (Epitopes-CRC02)

10 maja 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Prospektywne badanie walidacji biomarkerów immunologicznych u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami

Badacze niedawno zidentyfikowali epitopy pochodzące z HLA-DR z odwrotnej transkryptazy ludzkiej telomerazy (TERT), zwane uniwersalnymi peptydami rakowymi (UCP), w celu zbadania specyficznych dla nowotworu odpowiedzi limfocytów T CD4+.

Badacze stwierdzili wysoką częstość naturalnie występujących komórek TH1 specyficznych dla UCP w długotrwałym przeżyciu raka jelita grubego z przerzutami (CRC) wcześniej leczonego schematem 5-fluorouracylo-oksaliplatyny (Folfox) +/- bewacyzumab (Godet i in. OncoImmunology 2012 i dane niepublikowane).

Epitopes-CRC02 to francuskie, prospektywne, wieloośrodkowe badanie, które oceni po chemioterapii i po operacji modulację odpowiedzi komórek CD4 TH1 specyficznych dla nowotworu gospodarza u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego i ich korelację z przeżyciem wolnym od progresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

258

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Besançon, Francja
        • Polyclinique de Franche-Comté
      • Colmar, Francja
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Dijon, Francja
        • Centre GEORGES FRANÇOIS LECLERC
      • Montbéliard, Francja
        • Hôpital Nord Franche-Comté
      • Nancy, Francja
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Paris, Francja
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Strasbourg, Francja
        • Centre PAUL STRAUSS
      • Tours, Francja
        • Centre Hospitalier Universitaire de Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Status działania ECOG-WHO 0, 1 lub 2
  • Rak jelita grubego z przerzutami Potwierdzony histologicznie
  • podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze leczenie (chemioterapia, terapia celowana, operacja) choroby przerzutowej
  • historia chorób autoimmunologicznych
  • pacjentów leczonych immunoterapią systemową lub lekami immunosupresyjnymi lub przerwanych na mniej niż 6 miesięcy przed włączeniem do tego badania.
  • kortykoidy ≥ 1 mg/kg mc
  • ostra lub przewlekła choroba zakaźna w trakcie leczenia lub przerwana na mniej niż sześć miesięcy
  • inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy lub raka płaskonabłonkowego skóry lub odpowiednio kontrolowanego ograniczonego raka podstawnokomórkowego skóry.
  • ciąża, karmienie piersią lub brak odpowiedniej antykoncepcji u płodnych pacjentek
  • pacjenta z jakimkolwiek stanem lub chorobą medyczną lub psychiatryczną, która czyniłaby pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania.
  • pacjent pozostający pod kuratelą, kuratorem lub pod ochroną wymiaru sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Dodatkowe próbki biologiczne

Dodatkowe próbki krwi zostaną pobrane specjalnie do badania na początku badania, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 1 miesiącu po operacji (jeśli dotyczy).

Zostaną pobrane komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) i osocze. Guz tkankowy jest pobierany podczas operacji, jeśli ma to zastosowanie.
Inny: Dodatkowe próbki biologiczne
próbki krwi i tkanek nowotworowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: data pierwszej progresji choroby (w ciągu 3 lat od włączenia do badania)]
odstęp czasowy między datą rozpoczęcia leczenia a datą pierwszej progresji (lokalny, odległy [zakres choroby według RECIST v1.1] drugiego raka) lub zgonu z dowolnej przyczyny.
data pierwszej progresji choroby (w ciągu 3 lat od włączenia do badania)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefano KIM, Dr, CHu de Besançon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Epitopes-CRC02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Badania kliniczne na Dodatkowe próbki biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj