Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til validering af immunologiske biomarkører hos patienter med metastatisk kolorektal cancer (Epitopes-CRC02)

10. maj 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Prospektiv undersøgelse til validering af immunologiske biomarkører hos patienter med metastatisk kolorektal cancer

Forskerne identificerede for nylig promiskuøse HLA-DR-afledte epitoper fra den humane telomerase revers transkriptase (TERT) kaldet universelle cancerpeptider (UCP), for at studere tumorspecifikke CD4+ T-celleresponser.

Forskerne fandt høj frekvens af naturligt forekommende UCP-specifikke TH1-celler i langtidsoverlevelse af metastatisk kolorektal cancer (CRC) tidligere behandlet med 5 fluoro-uracil-oxaliplatin (Folfox) +/- bevacizumab-regiment (Godet et al. OncoImmunology 2012 og upublicerede data).

Epitopes-CRC02 er et fransk prospektivt multicenterstudie, som vil evaluere post-kemoterapi og postkirurgisk modulering af værttumorspecifikke CD4 TH1-celleresponser hos patienter med metastatisk kolorektal cancer og deres korrelation med progressionsfri overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Besançon, Frankrig
        • Polyclinique de Franche-Comté
      • Colmar, Frankrig
        • Hôpitaux Civils de Colmar
      • Dijon, Frankrig
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Montbéliard, Frankrig
        • Hôpital Nord Franche-Comté
      • Nancy, Frankrig
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Strasbourg, Frankrig
        • Centre Paul Strauss
      • Tours, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire de Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ydeevnestatus ECOG-WHO 0, 1 eller 2
  • Metastatisk kolorektal cancer Histologisk bevist
  • underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling (kemoterapi, målrettet terapi, kirurgi) for metastatisk sygdom
  • historie med autoimmun sygdom
  • patienter under immunterapi systemisk behandling eller immunsuppressive lægemidler eller stoppet i mindre end 6 måneder til optagelsen i denne undersøgelse.
  • kortikoider ≥ 1mg/kg
  • akut eller kronisk infektionssygdom under behandling eller stoppet i mindre end seks måneder
  • anden malignitet inden for de sidste 5 år, bortset fra tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller pladecellekræft i huden, eller tilstrækkeligt kontrolleret begrænset basalcellehudkræft.
  • graviditet, amning eller mangel på tilstrækkelig prævention til fertile patienter
  • patient med enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller sygdom, som ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse.
  • patient under værgemål, kurator eller under retfærdighedens beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Yderligere biologiske prøver

Yderligere blodprøver vil blive realiseret specifikt til undersøgelsen ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 1 måned efter operationen (hvis relevant).

Perifer blod mononukleære celler (PBMC) og plasma vil blive opsamlet. Vævstumor opsamles under operationen, hvis det er relevant.
Andet: Yderligere biologiske prøver
blod- og tumorvævsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: dato for første progression af sygdommen (inden for 3 år efter optagelsen i undersøgelsen)]
tidsinterval mellem datoen for påbegyndelse af behandlingen og datoen for første progression (lokal, fjern [omfang af sygdommen ved RECIST v1.1] anden cancer) eller død af enhver årsag.
dato for første progression af sygdommen (inden for 3 år efter optagelsen i undersøgelsen)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano KIM, Dr, CHU de Besancon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (SKØN)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Epitopes-CRC02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Yderligere biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner