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Registre international des patients atteints de la maladie de Castleman (ACCELERATE)

27 février 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

ACCELERATE (Advancing Castleman Care With an Electronic Longitudinal Registry, E-Repository, And Treatment/Effectiveness Research) : Un registre international pour les patients atteints de la maladie de Castleman

Le but de cette étude est de collecter des données cliniques, de laboratoire et d'enquête auprès des patients atteints de la maladie de Castleman afin d'améliorer la compréhension, le diagnostic et le traitement de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Ce projet est soutenu par le Castleman Disease Collaborative Network.

Visitez le site Web du CDCN à l'adresse http://www.cdcn.org/accelerate pour vous inscrire au registre ACCELERATE !

Le registre des patients ACCELERATE donnera aux patients et aux familles la possibilité de fournir leurs données médicales pour améliorer la compréhension de la maladie de Castleman. Le registre des patients obtiendra les résultats démographiques, cliniques, de laboratoire et rapportés par les patients dans le monde réel, ainsi que les données de traitement de 1 000 patients du monde entier atteints de la maladie de Castleman.

Ce registre aidera à fournir des données importantes pour les futures études de recherche sur la maladie de Castleman. Le registre des patients aide à centraliser les informations sur cette maladie rare et offre aux chercheurs un moyen d'obtenir des données sur les patients atteints de la maladie de Castleman. Les principaux objectifs du registre sont les suivants :

  1. Améliorer notre compréhension de l'histoire naturelle (signes, symptômes, valeurs de laboratoire, données de survie, facteurs prédictifs de résultats), de la pathogenèse et du traitement de la maladie de Castleman en collectant un ensemble standardisé de données démographiques et longitudinales auprès de patients atteints de MC,
  2. Renforcer la capacité de collaboration entre les patients, les prestataires, les chercheurs et l'industrie en collectant des données cliniques et en suivant l'emplacement de tous les échantillons de tissus disponibles pour les études futures ("biodépôt virtuel"), et
  3. Rassemblez des données « réelles » liées au fardeau de la maladie, aux traitements utilisés, à la tolérabilité et aux données sur l'innocuité.

Les personnes touchées par la maladie de Castleman et les familles des patients décédés sont invitées à rejoindre le registre. Le registre des patients aura deux méthodes d'entrée. Il est recommandé aux patients situés dans les pays suivants (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni ou Espagne) de contacter les investigateurs spécifiques sur les sites répertoriés ci-dessous. Les médecins participants donneront leur consentement et inscriront les patients, saisiront les données de leur dossier médical dans le registre et mettront à jour les dossiers médicaux périodiquement.

Les patients situés n'importe où aux États-Unis d'Amérique (USA), au Canada ou dans le reste du monde (à l'exception des patients de certains pays de l'UE énumérés ci-dessous) pourront s'inscrire directement dans le registre. Les participants s'inscriront en ligne et seront invités à fournir leurs dossiers médicaux électroniques aux chercheurs de l'Université de Pennsylvanie pour l'extraction des données. Tous les patients des deux groupes seront également invités à remplir des questionnaires tous les trois mois sur leurs symptômes, leurs traitements et leurs expériences avec la maladie de Castleman. Les informations complètes sur les participants seront stockées dans une base de données sécurisée.

Les chercheurs qui souhaitent étudier la maladie de Castleman peuvent également demander l'accès aux ensembles de données du registre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Castleman dans le monde

La description

Critère d'intégration:

  • Personne de tout âge
  • Avoir un rapport de pathologie de référence suggérant une "maladie de Castleman" non limitée à une atteinte cutanée uniquement pouvant être téléchargée
  • Être en mesure de fournir un consentement éclairé électronique, conformément aux réglementations locales
  • Les patients décédés peuvent également être inscrits lorsqu'un rapport de pathologie de référence suggérant la « maladie de Castleman » peut être fourni ou lorsque l'ART est en mesure de localiser et de télécharger un tel rapport de pathologie.

Critère d'exclusion:

  • Parce que ce registre est conçu pour fournir une image aussi large que possible de la pratique clinique de routine, les critères d'inclusion sont délibérément larges et il n'y a pas de critères d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes courants
Délai: 5 années
Il n'y a pas d'intervention testée dans ce registre. Nous voulons déterminer quels sont les symptômes communs associés à la maladie de Castleman. Nous examinerons le nombre de cas où divers symptômes tels que fatigue, malaise, fièvre sont enregistrés dans les dossiers médicaux.
5 années
Anomalies de laboratoire courantes
Délai: 5 années
Il n'y a pas d'intervention testée dans ce registre. Nous voulons déterminer quelles sont les anomalies de laboratoire courantes associées à la maladie de Castleman. Nous examinerons les valeurs de valeurs de laboratoire spécifiques associées à la maladie de Castleman telles que la protéine C-réactive (CRP), la ferritine et l'hémoglobine enregistrées dans les dossiers médicaux.
5 années
Traitement
Délai: 5 années
Il n'y a pas d'intervention testée dans ce registre. Nous voulons déterminer quels sont les traitements courants utilisés pour les patients atteints de la maladie de Castleman. Nous examinerons le nombre de cas où des traitements spécifiques tels que les stéroïdes et la chimiothérapie sont enregistrés dans les dossiers médicaux.
5 années
Survie
Délai: 5 années
Il n'y a pas d'intervention testée dans ce registre. La distribution des variables de temps jusqu'à l'événement sera estimée à l'aide de méthodes d'analyse de survie standard, y compris les courbes de survie limite du produit de Kaplan-Meier. Le délai médian avant l'événement avec des intervalles de confiance bilatéraux à 95 % sera estimé.
5 années
Identifier les sous-types de patients
Délai: 4 années
Nous utiliserons les données recueillies dans le cadre de cette étude pour identifier les sous-groupes de patients, en particulier ceux qui ne répondent pas aux traitements actuels
4 années
Identifier les mesures des résultats cliniques
Délai: 4 années
Nous utiliserons les données recueillies dans le cadre de cette étude pour déterminer les paramètres optimaux pour les mesures globales des résultats cliniques à utiliser dans les futurs essais.
4 années
Identifier les biomarqueurs cliniques
Délai: 4 années
Nous utiliserons les données recueillies dans le cadre de cette étude pour identifier les biomarqueurs de la réponse au traitement
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

EUSA Pharma, Inc.
Castleman Disease Collaborative Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua Brandstadter, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2016

Première publication (Estimé)

29 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10055241
  • R01FD007632 (Subvention/contrat de la FDA des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés, qui demandent l'accès à la base de données et sont ensuite approuvés, auront accès à un ensemble de données limité avec des identifiants directs supprimés dans un format de fichier compatible Excel ou des fichiers de données SAS uniques. Le sous-comité de certification et d'accès examinera en permanence les candidatures de chercheurs qualifiés.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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