Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonalt register for pasienter med Castlemans sykdom (ACCELERATE)

27. februar 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

ACCELERATE (fremme Castleman Care med et elektronisk longitudinelt register, e-depot og behandling/effektivitetsforskning): Et internasjonalt register for pasienter med Castlemans sykdom

Hensikten med denne studien er å samle kliniske, laboratorie- og pasientundersøkelsesdata fra pasienter med Castleman sykdom for å forbedre forståelsen, diagnostiseringen og behandlingen av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er støttet av Castleman Disease Collaborative Network.

Besøk CDCN-nettstedet på http://www.cdcn.org/accelerate for å registrere deg for ACCELERATE-registeret!

Pasientregisteret ACCELERATE vil gi pasienter og familier muligheten til å bidra med medisinske data for å forbedre forståelsen av Castlemans sykdom. Pasientregisteret vil innhente demografiske, kliniske, laboratorie- og pasientrapporterte resultater og behandlingsdata fra 1000 pasienter over hele verden med Castleman Disease.

Dette registeret vil bidra til å gi viktige data for fremtidige studier av Castleman Disease. Pasientregisteret hjelper til med å sentralisere informasjon om denne sjeldne sykdommen, og gir forskere en måte å skaffe data om Castleman Disease-pasienter på. Hovedmålene for registeret inkluderer:

  1. Forbedre vår forståelse av naturhistorien (tegn, symptomer, laboratorieverdier, overlevelsesdata, utfallsprediktorer), patogenese og behandling av Castleman sykdom ved å samle inn et standardisert sett med demografiske og longitudinelle data fra CD-pasienter,
  2. Bygge kapasitet for samarbeid mellom pasienter, leverandører, forskere og industri ved å samle inn kliniske data og spore plasseringen av alle tilgjengelige vevsprøver for fremtidige studier ("virtuelt biorepository"), og
  3. Samle "virkelige" data relatert til sykdomsbyrden, behandlinger brukt, tolerabilitet og sikkerhetsdata.

Personer berørt av Castleman Disease og familier til avdøde pasienter inviteres til å bli med i registeret. Pasientregisteret vil ha to inntastingsmåter. Pasienter lokalisert i følgende land (Tyskland, Frankrike, Italia, Storbritannia eller Spania) anbefales å kontakte de spesifikke etterforskerne på stedene som er oppført nedenfor. Deltakende leger vil samtykke og registrere pasienter, legge inn journaldataene deres i registeret og oppdatere journalene med jevne mellomrom.

Pasienter lokalisert hvor som helst i USA (USA), Canada eller resten av verden (bortsett fra pasienter i utvalgte land i EU oppført nedenfor) vil kunne melde seg direkte inn i registeret. Deltakerne vil registrere seg på nettet og bli bedt om å gi sine elektroniske medisinske journaler til forskere fra University of Pennsylvania for datautvinning. Alle pasienter i begge grupper vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer hver tredje måned om deres symptomer, behandlinger og erfaringer med Castleman Disease. Fullstendig deltakerinformasjon vil bli lagret i en sikker database.

Forskere som er interessert i å studere Castleman Disease kan også be om tilgang til registerdatasett.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Castleman Disease pasienter over hele verden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person i alle aldre
  • Ha en referansepatologirapport som foreslår "Castleman sykdom", ikke begrenset til kun kutan involvering som kan lastes opp
  • Kunne gi elektronisk informert samtykke, i henhold til lokale forskrifter
  • Avdøde pasienter kan også bli registrert når en referansepatologirapport som antyder "Castleman sykdom" kan leveres eller når ART er i stand til å lokalisere og laste opp en slik patologirapport.

Ekskluderingskriterier:

  • Fordi dette registeret er utformet for å gi et så bredt bilde av rutinemessig klinisk praksis som mulig, er inklusjonskriteriene satt bevisst bredt og det er ingen eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanlige symptomer
Tidsramme: 5 år
Det er ingen intervensjon testet i dette registeret. Vi ønsker å finne ut hva som er vanlige symptomer assosiert med Castlemans sykdom. Vi skal undersøke hvor mange tilfeller ulike symptomer som tretthet, ubehag, feber er registrert i journalene.
5 år
Vanlige laboratorieavvik
Tidsramme: 5 år
Det er ingen intervensjon testet i dette registeret. Vi ønsker å finne ut hva som er vanlige laboratorieavvik forbundet med Castlemans sykdom. Vi vil undersøke verdiene av spesifikke laboratorieverdier assosiert med Castlemans sykdom som C-reaktivt protein (CRP), ferritin og hemoglobin registrert i medisinske journaler.
5 år
Behandling
Tidsramme: 5 år
Det er ingen intervensjon testet i dette registeret. Vi ønsker å finne ut hva som er vanlige behandlinger som brukes for pasienter med Castleman Disease. Vi vil undersøke hvor mange tilfeller spesifikke behandlinger som steroider og kjemoterapi er registrert i journalene.
5 år
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
Det er ingen intervensjon testet i dette registeret. Fordeling av tid-til-hendelse variabler vil bli estimert ved bruk av standard overlevelsesanalysemetoder, inkludert Kaplan-Meier produktgrense overlevelseskurver. Mediantiden til hendelsen med 2-sidige 95 % konfidensintervaller vil bli estimert.
5 år
Identifiser pasientundertyper
Tidsramme: 4 år
Vi vil bruke data samlet inn gjennom denne studien for å identifisere pasientundergrupper, spesielt de som ikke reagerer på gjeldende behandlinger
4 år
Identifiser kliniske utfallsmål
Tidsramme: 4 år
Vi vil bruke data samlet inn gjennom denne studien for å bestemme de optimale parametrene for overordnede kliniske resultatmål for bruk i fremtidige studier
4 år
Identifiser kliniske biomarkører
Tidsramme: 4 år
Vi vil bruke data samlet inn gjennom denne studien for å identifisere biomarkører for behandlingsrespons
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

EUSA Pharma, Inc.
Castleman Disease Collaborative Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua Brandstadter, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10055241
  • R01FD007632 (U.S. FDA-bevilgning/-kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere, som søker om tilgang til databasen og deretter blir godkjent, vil få tilgang til et begrenset datasett med direkte identifikatorer fjernet i et Excel-kompatibelt filformat eller enkeltstående SAS-datafiler. Underutvalget for sertifisering og tilgang vil vurdere søknader fra kvalifiserte forskere fortløpende.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere