Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationellt register för patienter med Castlemans sjukdom (ACCELERATE)

27 februari 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania

ACCELERATE (Avancera Castleman Care med ett elektroniskt longitudinellt register, e-förvar och behandling/effektivitetsforskning): Ett internationellt register för patienter med Castlemans sjukdom

Syftet med denna studie är att samla in kliniska, laboratorie- och patientundersökningsdata från patienter med Castlemans sjukdom för att förbättra förståelsen, diagnosen och behandlingen av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta projekt stöds av Castleman Disease Collaborative Network.

Besök CDCN:s webbplats på http://www.cdcn.org/accelerate för att registrera dig för ACCELERATE-registret!

Patientregistret ACCELERATE kommer att ge patienter och familjer möjlighet att bidra med sina medicinska data för att förbättra förståelsen av Castlemans sjukdom. Patientregistret kommer att få verkliga demografiska, kliniska, laboratorie- och patientrapporterade resultat och behandlingsdata från 1000 patienter världen över med Castlemans sjukdom.

Detta register kommer att bidra till att tillhandahålla viktig data för framtida forskningsstudier om Castlemans sjukdom. Patientregistret hjälper till att centralisera information om denna sällsynta sjukdom och ger forskare ett sätt att få data om patienter med Castlemans sjukdom. De viktigaste målen för registret inkluderar:

  1. Förbättra vår förståelse av naturhistorien (tecken, symtom, laboratorievärden, överlevnadsdata, resultatprediktorer), patogenes och behandling av Castlemans sjukdom genom att samla in en standardiserad uppsättning demografiska och longitudinella data från CD-patienter,
  2. Bygga kapacitet för samarbete mellan patienter, leverantörer, forskare och industri genom att samla in kliniska data och spåra platsen för alla tillgängliga vävnadsprover för framtida studier ("virtuellt biorepository"), och
  3. Samla "verkliga" data relaterade till sjukdomsbördan, använda behandlingar, tolerabilitet och säkerhetsdata.

Individer som drabbats av Castlemans sjukdom och familjer till avlidna patienter är välkomna att gå med i registret. Patientregistret kommer att ha två inmatningsmetoder. Patienter i följande länder (Tyskland, Frankrike, Italien, Storbritannien eller Spanien) rekommenderas att kontakta de specifika utredarna på de platser som anges nedan. Deltagande läkare kommer att ge sitt samtycke och registrera patienter, ange sina journaldata i registret och uppdatera journalerna med jämna mellanrum.

Patienter som befinner sig var som helst i USA (USA), Kanada eller resten av världen (förutom patienter i utvalda länder i EU som anges nedan) kommer att kunna registrera sig direkt i registret. Deltagarna kommer att registrera sig online och ombeds att tillhandahålla sina elektroniska journaler till forskare vid University of Pennsylvania för dataextraktion. Alla patienter i båda grupperna kommer också att uppmanas att fylla i frågeformulär var tredje månad om sina symtom, behandlingar och erfarenheter av Castlemans sjukdom. Fullständig deltagarinformation kommer att lagras i en säker databas.

Forskare som är intresserade av att studera Castleman Disease kan också begära tillgång till registerdatauppsättningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Castlemans sjukdomspatienter över hela världen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person i alla åldrar
  • Ha en referenspatologirapport som föreslår "Castleman disease" som inte är begränsad till endast kutan involvering som kan laddas upp
  • Kunna ge elektroniskt informerat samtycke, enligt lokala bestämmelser
  • Avlidna patienter kan också registreras när en referenspatologirapport som föreslår "Castleman disease" kan tillhandahållas eller när ART kan lokalisera och ladda upp en sådan patologirapport.

Exklusions kriterier:

  • Eftersom detta register är utformat för att ge en så bred bild av rutinmässig klinisk praxis som möjligt, är inklusionskriterierna medvetet breda och det finns inga uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vanliga symtom
Tidsram: 5 år
Det finns ingen intervention testad i detta register. Vi vill fastställa vilka vanliga symtom som är förknippade med Castlemans sjukdom. Vi kommer att undersöka hur många fall olika symtom som trötthet, sjukdomskänsla, feber registreras i journalerna.
5 år
Vanliga laboratorieavvikelser
Tidsram: 5 år
Det finns ingen intervention testad i detta register. Vi vill avgöra vad som är vanliga laboratorieavvikelser i samband med Castlemans sjukdom. Vi kommer att undersöka värdena för specifika laboratorievärden associerade med Castlemans sjukdom, såsom C-reaktivt protein (CRP), ferritin och hemoglobin som registrerats i journalerna.
5 år
Behandling
Tidsram: 5 år
Det finns ingen intervention testad i detta register. Vi vill fastställa vilka behandlingar som är vanliga för patienter med Castlemans sjukdom. Vi kommer att undersöka hur många fall specifika behandlingar som steroider och kemoterapi registreras i journalerna.
5 år
Överlevnad
Tidsram: 5 år
Det finns ingen intervention testad i detta register. Fördelningen av tid-till-händelsevariabler kommer att uppskattas med hjälp av standardmetoder för överlevnadsanalys, inklusive Kaplan-Meier produktgränsöverlevnadskurvor. Mediantiden till händelse med 2-sidiga 95 % konfidensintervall kommer att uppskattas.
5 år
Identifiera patientundertyper
Tidsram: 4 år
Vi kommer att använda data som samlats in genom denna studie för att identifiera patientundergrupper, särskilt de som inte svarar på nuvarande behandlingar
4 år
Identifiera kliniska resultatmått
Tidsram: 4 år
Vi kommer att använda data som samlats in genom denna studie för att bestämma de optimala parametrarna för övergripande kliniska resultatmått för användning i framtida prövningar
4 år
Identifiera kliniska biomarkörer
Tidsram: 4 år
Vi kommer att använda data som samlats in genom denna studie för att identifiera biomarkörer för behandlingssvar
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

EUSA Pharma, Inc.
Castleman Disease Collaborative Network

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Brandstadter, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2016

Första postat (Beräknad)

29 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10055241
  • R01FD007632 (U.S.A. FDA-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare, som ansöker om tillgång till databasen och som därefter godkänns, kommer att ges tillgång till en begränsad datauppsättning med direkta identifierare borttagna i ett Excel-kompatibelt filformat eller enstaka SAS-datafiler. Underkommittén för certifiering och åtkomst kommer att granska ansökningar från kvalificerade forskare löpande.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera