- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02822768
Emballage versus pas d'emballage pour les abcès cutanés
22 janvier 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le conditionnement de routine des abcès cutanés est-il nécessaire ?
Le but de cette étude est d'examiner les patients subissant une incision et un drainage des abcès cutanés afin de déterminer si le remplissage de routine de la cavité de l'abcès affecte la nécessité d'autres interventions telles que la répétition de l'incision et du drainage, l'administration d'antibiotiques ou l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole d'étude:
- Identification d'un patient présentant un abcès cutané nécessitant une incision et un drainage
- Consentement écrit obtenu du patient
Le matériel d'étude sera obtenu
- Le médecin recruteur remplit les informations préalables à la procédure (voir fiche technique)
La fiche de données d'inscription contient des instructions indiquant si le patient doit recevoir l'emballage ou non
- Utilisation d'un générateur de nombres aléatoires pour randomiser tous les paquets
- Le prestataire fait l'incision et le drainage de l'abcès avec ou sans emballage conformément aux instructions
- Le médecin recruteur remplit les informations post-intervention (voir fiche technique)
- Le patient revient dans les 48 heures pour un examen de la plaie avec retrait de l'emballage si effectué
Le coordinateur de la recherche ou le médecin de l'étude appelle le patient dans les 14 et 30 jours suivant la procédure pour un suivi
- Information d'une visite de retour et/ou du suivi téléphonique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
196
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Darracq, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 559-499-6440
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jannet Castaneda, BA
- Numéro de téléphone: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Fresno, California, États-Unis, 93701
- Recrutement
- Community Regional Medical Center
-
Contact:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 559-499-6432
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Contact:
- Jannet Castaneda, BA
- Numéro de téléphone: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de 18 ans et plus
- Patients nécessitant une incision et un drainage de l'abcès cutané
- Matières anglophones uniquement
Critère d'exclusion:
- Impossible de revenir pour un suivi de 48 heures.
- Patients admis à l'hôpital ou se rendant au bloc opératoire pour incision et drainage
- Patientes enceintes
- Patients de moins de 18 ans
- Prisonniers ou personnes en garde à vue
- Patients avec bourse infectée
- Matières non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Emballage
Le patient doit avoir un long morceau de gaze dans la cavité de l'abcès pour tenter de le maintenir ouvert et permettre au matériau purulent de continuer à s'écouler après l'incision initiale et la libération du matériau purulent.
|
Le patient recevra un emballage dans le cadre de ses soins de plaies
|
|
Comparateur placebo: Pas d'emballage
Le patient ne doit pas avoir d'emballage de l'abcès dans le cadre de la procédure d'incision et de drainage
|
Le patient ne recevra pas de pansement dans le cadre de ses soins de plaies
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients nécessitant un traitement supplémentaire
Délai: 14 jours
|
appel de suivi pour déterminer si le patient avait besoin d'un traitement supplémentaire au-delà des soins de routine
|
14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA douleur) post-intervention
Délai: 14 jours
|
Mesurer le score de douleur après la procédure
|
14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2016
Première publication (Estimé)
4 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .