- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02822768
Imballaggio contro nessun imballaggio per ascesso cutaneo
22 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
È necessario il confezionamento di routine degli ascessi cutanei?
L'obiettivo di questo studio è esaminare i pazienti sottoposti a incisione e drenaggio di ascessi cutanei per determinare se l'impacchettamento di routine della cavità dell'ascesso influisce sulla necessità di ulteriori interventi come ripetere l'incisione e il drenaggio, la somministrazione di antibiotici o il ricovero ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Protocollo di studio:
- Identificazione di un paziente con un ascesso cutaneo che richiede incisione e drenaggio
- Consenso scritto ottenuto dal paziente
I materiali di studio saranno ottenuti
- Il medico di iscrizione compila le informazioni pre-procedura (vedi scheda tecnica)
La scheda dati di iscrizione contiene istruzioni che indicano se il paziente deve ricevere o meno l'imballaggio
- Uso del generatore di numeri casuali per randomizzare tutti i pacchetti
- Il fornitore esegue l'incisione e il drenaggio dell'ascesso con o senza imballaggio secondo le istruzioni
- Il medico di iscrizione compila le informazioni post-procedura (vedi scheda tecnica)
- Il paziente ritorna entro 48 ore per il controllo della ferita con la rimozione della medicazione, se eseguita
Il coordinatore della ricerca o il medico dello studio chiama il paziente entro 14 e 30 giorni dopo la procedura per il follow-up
- Informazioni da una visita di ritorno e/o dal follow-up telefonico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
196
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael Darracq, MD, MPH
- Numero di telefono: 559-499-6440
- Email: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jannet Castaneda, BA
- Numero di telefono: 559-499-6435
- Email: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93701
- Reclutamento
- Community Regional Medical Center
-
Contatto:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Numero di telefono: 559-499-6432
- Email: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Contatto:
- Jannet Castaneda, BA
- Numero di telefono: 559-499-6435
- Email: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che richiedono un'incisione e un drenaggio dell'ascesso cutaneo
- Solo materie di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Impossibile tornare per il follow-up di 48 ore.
- Pazienti ricoverati in ospedale o in sala operatoria per incisione e drenaggio
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Detenuti o persone in custodia di polizia
- Pazienti con borsa infetta
- Materie non anglofone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Imballaggio
Il paziente deve avere un lungo pezzo di garza all'interno della cavità dell'ascesso nel tentativo di tenerlo aperto e consentire al materiale purulento di continuare a drenare dopo che è stata eseguita l'incisione iniziale e il rilascio del materiale purulento.
|
Il paziente riceverà l'imballaggio come parte della cura della ferita
|
|
Comparatore placebo: Nessun imballaggio
Il paziente non deve avere il riempimento dell'ascesso come parte della procedura di incisione e drenaggio
|
Il paziente non riceverà l'imballaggio come parte della cura della ferita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti che necessitano di ulteriore trattamento
Lasso di tempo: 14 giorni
|
chiamata di follow-up per determinare se il paziente necessitava di ulteriori trattamenti oltre alle cure di routine
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS pain) dopo la procedura
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Misurare il punteggio del dolore dopo la procedura
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
4 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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