Imballaggio contro nessun imballaggio per ascesso cutaneo
È necessario il confezionamento di routine degli ascessi cutanei?
The goal of this study is to examine patients undergoing incision and drainage of cutaneous abscesses to determine if routine packing of the abscess cavity affects the need for further interventions such as repeat incision and drainage, antibiotic administration or hospital admission.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Study protocol:
-
Identification of a patient with a cutaneous abscess requiring incision and drainage
-
Written consent obtained from the patient
-
Study materials will be obtained
-
Enrolling physician fills out pre-procedure information (see data sheet)
-
Enrollment data sheet has instructions indicating whether patient is to receive packing or not
- Use of random number generator to randomize all packets
-
Provider does abscess incision and drainage with or without packing according to the instructions
-
Enrolling physician fills out post-procedure information (see data sheet)
-
Patient returns within 48 hours for wound check with removal of packing if performed
-
Research coordinator or study physician calls the patient within 14 and 30 days after the procedure for follow-up
- Information from a return visit and/or the telephone follow-up
-
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93701
- Community Regional Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients 18 years of age and above
- Patients that require a cutaneous abscess incision and drainage
- English-speaking subjects only
Exclusion Criteria:
- Unable to return for 48-hour follow-up.
- Patients being admitted to the hospital or going to the operating room for incision and drainage
- Pregnant patients
- Patients less than 18 years of age
- Prisoners or persons in police custody
- Patients with infected bursa
- Non-English speaking subjects
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Packing
The patient is to have a long piece of gauze within the abscess cavity in an attempt to keep it open and allow purulent material to continue to drain after the initial incision and release of purulent material has been performed. |
The patient will receive packing as part of their wound care |
|
Comparatore placebo: No packing
The patient is not to have packing of the abscess as part of the incision and drainage procedure |
The patient will not receive packing as part of their wound care |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentage of patients needing further treatment
Lasso di tempo: 14 days
|
follow-up call to determine if patient required further treatment beyond routine care |
14 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS pain) post procedure
Lasso di tempo: 14 days
|
Measure pain score after procedure |
14 days
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016052
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