包装与不包装皮肤脓肿
2023年6月26日 更新者：University of California, San Francisco
是否需要常规包扎皮肤脓肿？
本研究的目的是检查接受皮肤脓肿切开引流术的患者，以确定脓肿腔的常规填塞是否会影响进一步干预的需要，例如重复切开引流、抗生素给药或住院。
研究概览
详细说明
研究方案：
- 一例需要切开引流的皮肤脓肿患者的鉴别
- 获得患者的书面同意
将获得学习资料
- 登记医师填写术前信息（见数据表）
登记数据表有指示患者是否接受包装的说明
- 使用随机数生成器随机化所有数据包
- 提供者根据说明进行脓肿切开和引流，有或没有包装
- 登记医师填写术后信息（见数据表）
- 患者在 48 小时内返回进行伤口检查，并在进行时移除包装
研究协调员或研究医师会在术后 14 和 30 天内致电患者进行随访
- 来自回访和/或电话随访的信息
研究类型
介入性
注册 (估计的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Darracq, MD, MPH
- 电话号码：559-499-6440
- 邮箱：mdarracq@fresno.ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jannet Castaneda, BA
- 电话号码：559-499-6435
- 邮箱：jcastaneda@fresno.ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
Fresno、California、美国、93701
- 招聘中
- Community Regional Medical Center
-
接触：
- Michael Darracq, MD, MPH
- 电话号码：559-499-6432
- 邮箱：mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
接触：
- Jannet Castaneda, BA
- 电话号码：559-499-6435
- 邮箱：jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有18岁及以上的患者
- 需要皮肤脓肿切开引流的患者
- 仅限英语科目
排除标准：
- 无法返回进行 48 小时随访。
- 患者入院或进手术室切开引流
- 怀孕患者
- 18岁以下患者
- 囚犯或被警察拘留的人
- 法氏囊感染患者
- 非英语科目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：包装
患者应在脓肿腔内放置一块长纱布，以使其保持开放，并在初次切开并释放脓性物质后，让脓性物质继续排出。
|
作为伤口护理的一部分，患者将收到包装
|
|
安慰剂比较：无包装
患者不应将脓肿填塞作为切开引流手术的一部分
|
作为伤口护理的一部分，患者不会接受包装
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要进一步治疗的患者百分比
大体时间：14天
|
跟进电话以确定患者是否需要常规护理以外的进一步治疗
|
14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛视觉模拟量表（VAS 疼痛）
大体时间：14天
|
测量手术后的疼痛评分
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Darracq, MD, MPH、UCSF - Fresno
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计的)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月26日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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