- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02822768
Packung versus keine Packung bei kutanem Abszess
22. Januar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Ist eine routinemäßige Tamponade von Hautabszessen notwendig?
Das Ziel dieser Studie ist es, Patienten zu untersuchen, die sich einer Inzision und Drainage von Hautabszessen unterziehen, um festzustellen, ob das routinemäßige Tamponieren der Abszesshöhle die Notwendigkeit weiterer Eingriffe wie wiederholter Inzision und Drainage, Antibiotikaverabreichung oder Krankenhauseinweisung beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienprotokoll:
- Identifizierung eines Patienten mit einem Hautabszess, der eine Inzision und Drainage erfordert
- Schriftliche Einwilligung des Patienten eingeholt
Studienmaterialien werden beschafft
- Der einschreibende Arzt füllt die Informationen vor dem Eingriff aus (siehe Datenblatt)
Das Registrierungsdatenblatt enthält Anweisungen, die angeben, ob der Patient Verpackung erhalten soll oder nicht
- Verwendung eines Zufallszahlengenerators, um alle Pakete zu randomisieren
- Der Anbieter führt eine Abszessinzision und -drainage mit oder ohne Verpackung gemäß den Anweisungen durch
- Der einschreibende Arzt füllt die Informationen nach dem Eingriff aus (siehe Datenblatt)
- Der Patient kehrt innerhalb von 48 Stunden zur Wundkontrolle mit Entfernung der Tamponade, falls durchgeführt, zurück
Der Forschungskoordinator oder Studienarzt ruft den Patienten innerhalb von 14 und 30 Tagen nach dem Eingriff zur Nachsorge an
- Informationen aus einem Gegenbesuch und/oder der telefonischen Nachverfolgung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
196
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonnummer: 559-499-6440
- E-Mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jannet Castaneda, BA
- Telefonnummer: 559-499-6435
- E-Mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Studienorte
-
-
California
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93701
- Rekrutierung
- Community Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonnummer: 559-499-6432
- E-Mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Kontakt:
- Jannet Castaneda, BA
- Telefonnummer: 559-499-6435
- E-Mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die einen kutanen Abszessschnitt und eine Drainage benötigen
- Nur englischsprachige Fächer
Ausschlusskriterien:
- Rücksendung für 48-Stunden-Follow-up nicht möglich.
- Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden oder zur Inzision und Drainage in den Operationssaal gehen
- Schwangere Patienten
- Patienten unter 18 Jahren
- Gefangene oder Personen in Polizeigewahrsam
- Patienten mit infiziertem Schleimbeutel
- Nicht englischsprachige Fächer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Verpackung
Dem Patienten muss ein langes Stück Gaze in die Abszesshöhle gelegt werden, um diese offen zu halten und das Abfließen des eitrigen Materials nach der ersten Inzision und Freisetzung des eitrigen Materials zu ermöglichen.
|
Der Patient erhält eine Verpackung als Teil seiner Wundversorgung
|
|
Placebo-Komparator: Kein Verpacken
Beim Patienten darf im Rahmen der Inzisions- und Drainageprozedur keine Stauchung des Abszesses erfolgen
|
Der Patient erhält im Rahmen seiner Wundversorgung keine Verpackung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten, die eine weitere Behandlung benötigen
Zeitfenster: 14 Tage
|
Nachsorgeanruf, um festzustellen, ob der Patient eine weitere Behandlung über die Routineversorgung hinaus benötigt
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS-Schmerz) nach dem Eingriff
Zeitfenster: 14 Tage
|
Messen Sie den Schmerzwert nach dem Eingriff
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016052
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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