- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02822768
Balení versus žádné balení pro kožní absces
22. ledna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Je nutné rutinní balení kožních abscesů?
Cílem této studie je vyšetřit pacienty podstupující incizi a drenáž kožních abscesů a určit, zda rutinní balení abscesové dutiny ovlivňuje potřebu dalších intervencí, jako je opakovaná incize a drenáž, podávání antibiotik nebo hospitalizace.
Přehled studie
Detailní popis
Protokol studie:
- Identifikace pacienta s kožním abscesem vyžadujícím incizi a drenáž
- Získaný písemný souhlas od pacienta
Studijní materiály budou získány
- Zapisující lékař vyplní informace před zákrokem (viz datový list)
List s údaji o zápisu obsahuje pokyny, které udávají, zda pacient dostane obal či nikoli
- Použití generátoru náhodných čísel k randomizaci všech paketů
- Poskytovatel provádí incizi a drenáž abscesu s nebo bez obalu podle pokynů
- Zapisující lékař vyplní informace po zákroku (viz datový list)
- Pacient se vrátí do 48 hodin ke kontrole rány s odstraněním obalu, pokud je proveden
Koordinátor výzkumu nebo lékař studie zavolá pacientovi do 14 a 30 dnů po zákroku ke kontrole
- Informace ze zpětné návštěvy a/nebo telefonického sledování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
196
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonní číslo: 559-499-6440
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jannet Castaneda, BA
- Telefonní číslo: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy, 93701
- Nábor
- Community Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonní číslo: 559-499-6432
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Kontakt:
- Jannet Castaneda, BA
- Telefonní číslo: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti, kteří vyžadují incizi a drenáž kožního abscesu
- Pouze anglicky mluvící předměty
Kritéria vyloučení:
- Nelze se vrátit na 48hodinovou kontrolu.
- Pacienti jsou přijímáni do nemocnice nebo jdou na operační sál pro incizi a drenáž
- Těhotné pacientky
- Pacienti mladší 18 let
- Vězni nebo osoby v policejní vazbě
- Pacienti s infikovanou burzou
- Neanglicky mluvící předměty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Balení
Pacient má mít v dutině abscesu dlouhý kus gázy ve snaze ji udržet otevřenou a umožnit hnisavému materiálu pokračovat v odtoku po provedení počáteční incize a uvolnění hnisavého materiálu.
|
Pacient obdrží v rámci péče o ránu balení
|
|
Komparátor placeba: Žádné balení
V rámci incize a drenáže by pacient neměl mít zabalení abscesu
|
Pacient v rámci péče o rány neobdrží balení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů, kteří potřebují další léčbu
Časové okno: 14 dní
|
následná výzva k určení, zda pacient vyžaduje další léčbu nad rámec běžné péče
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála pro bolest (VAS bolest) po zákroku
Časové okno: 14 dní
|
Po zákroku změřte skóre bolesti
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kožní absces
-
University of Split, School of MedicineStaženoCholecystitida, akutní | Drain Abscess | Infekce starších lidíChorvatsko
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NáborDrain Abscess | Perianální absces | Perianální píštělHolandsko
-
bryan malcolmStaženo
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoAbsces | Celulitida | Drain Abscess | Behaviorální ekonomie | Impetigo | Infekce kůže | Trvání antibiotikSpojené státy
Klinické studie na Balení
-
Beijing Tongren HospitalZatím nenabírámeChronická dakryocystitidaČína