Packing versus não Packing para abscesso cutâneo
26 de junho de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
O tamponamento rotineiro de abscessos cutâneos é necessário?
O objetivo deste estudo é examinar pacientes submetidos a incisão e drenagem de abscessos cutâneos para determinar se o tamponamento rotineiro da cavidade do abscesso afeta a necessidade de outras intervenções, como repetição da incisão e drenagem, administração de antibióticos ou internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolo de estudo:
- Identificação de paciente com abscesso cutâneo que requer incisão e drenagem
- Consentimento por escrito obtido do paciente
Os materiais de estudo serão obtidos
- O médico inscrito preenche as informações pré-procedimento (consulte a folha de dados)
A folha de dados de inscrição contém instruções indicando se o paciente deve receber embalagem ou não
- Uso de gerador de números aleatórios para randomizar todos os pacotes
- O profissional faz incisão e drenagem do abscesso com ou sem tamponamento de acordo com as instruções
- O médico inscrito preenche as informações pós-procedimento (consulte a folha de dados)
- O paciente retorna dentro de 48 horas para verificação da ferida com remoção do tamponamento, se realizada
O coordenador da pesquisa ou o médico do estudo liga para o paciente dentro de 14 e 30 dias após o procedimento para acompanhamento
- Informações de retorno e/ou acompanhamento telefônico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Darracq, MD, MPH
- Número de telefone: 559-499-6440
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jannet Castaneda, BA
- Número de telefone: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Recrutamento
- Community Regional Medical Center
-
Contato:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Número de telefone: 559-499-6432
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Contato:
- Jannet Castaneda, BA
- Número de telefone: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Pacientes que necessitam de incisão e drenagem de abscesso cutâneo
- assuntos de língua inglesa apenas
Critério de exclusão:
- Impossível retornar para acompanhamento de 48 horas.
- Pacientes sendo admitidos no hospital ou indo para a sala de cirurgia para incisão e drenagem
- pacientes grávidas
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Prisioneiros ou pessoas sob custódia policial
- Pacientes com bursa infectada
- Assuntos que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Embalagem
O paciente deve ter um longo pedaço de gaze dentro da cavidade do abscesso na tentativa de mantê-lo aberto e permitir que o material purulento continue a drenar após a incisão inicial e a liberação do material purulento.
|
O paciente receberá embalagem como parte de seu tratamento de feridas
|
|
Comparador de Placebo: Sem embalagem
O paciente não deve ter tamponamento do abscesso como parte do procedimento de incisão e drenagem
|
O paciente não receberá embalagem como parte de seu tratamento de feridas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes que necessitam de tratamento adicional
Prazo: 14 dias
|
chamada de acompanhamento para determinar se o paciente necessitou de tratamento adicional além dos cuidados de rotina
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica para Dor (dor EVA) após o procedimento
Prazo: 14 dias
|
Medir a pontuação da dor após o procedimento
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
4 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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