- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02822768
Verpakking versus geen verpakking voor cutaan abces
22 januari 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Is het routinematig verpakken van cutane abcessen noodzakelijk?
Het doel van deze studie is om patiënten te onderzoeken die een incisie en drainage van huidabcessen ondergaan om te bepalen of routinematige pakking van de abcesholte de noodzaak van verdere interventies beïnvloedt, zoals herhaalde incisie en drainage, toediening van antibiotica of ziekenhuisopname.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leerprotocool:
- Identificatie van een patiënt met een huidabces dat incisie en drainage vereist
- Schriftelijke toestemming verkregen van de patiënt
Studiemateriaal wordt verkregen
- Inschrijvende arts vult pre-procedure-informatie in (zie gegevensblad)
Inschrijvingsgegevensblad bevat instructies die aangeven of de patiënt verpakking moet ontvangen of niet
- Gebruik van een generator voor willekeurige getallen om alle pakketten willekeurig te maken
- Provider doet abces incisie en drainage met of zonder pakking volgens de instructies
- Inschrijvende arts vult post-procedure-informatie in (zie gegevensblad)
- Patiënt komt binnen 48 uur terug voor wondcontrole met verwijdering van verpakking indien uitgevoerd
Onderzoekscoördinator of studiearts belt de patiënt binnen 14 en 30 dagen na de ingreep op voor nacontrole
- Informatie van een tegenbezoek en/of de telefonische opvolging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
196
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Darracq, MD, MPH
- Telefoonnummer: 559-499-6440
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jannet Castaneda, BA
- Telefoonnummer: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
- Werving
- Community Regional Medical Center
-
Contact:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Telefoonnummer: 559-499-6432
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Contact:
- Jannet Castaneda, BA
- Telefoonnummer: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten die een cutane abcesincisie en drainage nodig hebben
- Alleen Engelstalige onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet terugkomen voor controle na 48 uur.
- Patiënten die worden opgenomen in het ziekenhuis of naar de operatiekamer gaan voor incisie en drainage
- Zwangere patiënten
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Gevangenen of personen in politiehechtenis
- Patiënten met geïnfecteerde bursa
- Niet-Engels sprekende vakken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Inpakken
De patiënt moet een lang stuk gaas in de abcesholte hebben om te proberen het open te houden en het etterende materiaal te laten wegvloeien nadat de eerste incisie en het vrijgeven van etterend materiaal is uitgevoerd.
|
De patiënt krijgt verpakking als onderdeel van zijn wondverzorging
|
|
Placebo-vergelijker: Geen verpakking
De patiënt mag het abces niet dichtmaken als onderdeel van de incisie- en drainageprocedure
|
De patiënt krijgt geen verpakking als onderdeel van zijn wondverzorging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat verdere behandeling nodig heeft
Tijdsspanne: 14 dagen
|
vervolggesprek om te bepalen of de patiënt verdere behandeling nodig had buiten de reguliere zorg
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal voor pijn (VAS-pijn) na de procedure
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Meet de pijnscore na de procedure
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
4 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .