Verpakking versus geen verpakking voor cutaan abces
Is het routinematig verpakken van cutane abcessen noodzakelijk?
The goal of this study is to examine patients undergoing incision and drainage of cutaneous abscesses to determine if routine packing of the abscess cavity affects the need for further interventions such as repeat incision and drainage, antibiotic administration or hospital admission.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Study protocol:
-
Identification of a patient with a cutaneous abscess requiring incision and drainage
-
Written consent obtained from the patient
-
Study materials will be obtained
-
Enrolling physician fills out pre-procedure information (see data sheet)
-
Enrollment data sheet has instructions indicating whether patient is to receive packing or not
- Use of random number generator to randomize all packets
-
Provider does abscess incision and drainage with or without packing according to the instructions
-
Enrolling physician fills out post-procedure information (see data sheet)
-
Patient returns within 48 hours for wound check with removal of packing if performed
-
Research coordinator or study physician calls the patient within 14 and 30 days after the procedure for follow-up
- Information from a return visit and/or the telephone follow-up
-
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
- Community Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients 18 years of age and above
- Patients that require a cutaneous abscess incision and drainage
- English-speaking subjects only
Exclusion Criteria:
- Unable to return for 48-hour follow-up.
- Patients being admitted to the hospital or going to the operating room for incision and drainage
- Pregnant patients
- Patients less than 18 years of age
- Prisoners or persons in police custody
- Patients with infected bursa
- Non-English speaking subjects
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Packing
The patient is to have a long piece of gauze within the abscess cavity in an attempt to keep it open and allow purulent material to continue to drain after the initial incision and release of purulent material has been performed. |
The patient will receive packing as part of their wound care |
|
Placebo-vergelijker: No packing
The patient is not to have packing of the abscess as part of the incision and drainage procedure |
The patient will not receive packing as part of their wound care |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage of patients needing further treatment
Tijdsspanne: 14 days
|
follow-up call to determine if patient required further treatment beyond routine care |
14 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS pain) post procedure
Tijdsspanne: 14 days
|
Measure pain score after procedure |
14 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .