- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02822768
Тампонирование в сравнении с отсутствием тампонирования при кожном абсцессе
22 января 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Нужна ли рутинная тампонация кожных абсцессов?
Целью данного исследования является обследование пациентов, перенесших разрез и дренирование кожных абсцессов, чтобы определить, влияет ли обычная тампонация полости абсцесса на необходимость дальнейших вмешательств, таких как повторный разрез и дренирование, введение антибиотиков или госпитализация.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол исследования:
- Выявление пациента с кожным абсцессом, требующим разреза и дренирования
- Письменное согласие, полученное от пациента
Учебные материалы будут получены
- Регистрирующий врач заполняет информацию перед процедурой (см. лист данных)
В регистрационном листе есть инструкции, указывающие, должен ли пациент получить упаковку или нет.
- Использование генератора случайных чисел для рандомизации всех пакетов
- Провайдер делает разрез абсцесса и дренирование с тампонадой или без нее в соответствии с инструкциями.
- Регистрирующий врач заполняет информацию после процедуры (см. лист данных)
- Пациент возвращается в течение 48 часов для осмотра раны с удалением повязки, если она была выполнена.
Координатор исследования или врач-исследователь звонит пациенту в течение 14 и 30 дней после процедуры для последующего наблюдения.
- Информация из повторного визита и/или последующего телефонного разговора
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
196
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Darracq, MD, MPH
- Номер телефона: 559-499-6440
- Электронная почта: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jannet Castaneda, BA
- Номер телефона: 559-499-6435
- Электронная почта: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
- Рекрутинг
- Community Regional Medical Center
-
Контакт:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Номер телефона: 559-499-6432
- Электронная почта: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Контакт:
- Jannet Castaneda, BA
- Номер телефона: 559-499-6435
- Электронная почта: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, которым требуется разрез кожного абсцесса и дренирование
- только англоязычные предметы
Критерий исключения:
- Невозможно вернуться для наблюдения в течение 48 часов.
- Пациенты, поступающие в больницу или направляющиеся в операционную для разреза и дренирования
- Беременные пациенты
- Пациенты моложе 18 лет
- Заключенные или лица, находящиеся под стражей в полиции
- Пациенты с инфицированной бурсой
- Предметы, не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упаковка
Пациент должен иметь длинный кусок марли в полости абсцесса, чтобы попытаться сохранить ее открытой и позволить гнойному материалу продолжать дренироваться после первоначального разреза и выделения гнойного материала.
|
Пациент получит упаковку в рамках ухода за раной.
|
|
Плацебо Компаратор: Без упаковки
Пациент не должен иметь тампонирование абсцесса как часть процедуры разреза и дренирования.
|
Пациент не получит упаковку в рамках ухода за раной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, нуждающихся в дальнейшем лечении
Временное ограничение: 14 дней
|
последующий звонок, чтобы определить, требуется ли пациенту дальнейшее лечение помимо обычного ухода
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) после процедуры
Временное ограничение: 14 дней
|
Оценка боли после процедуры
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .