- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02822768
Pakowanie a brak pakowania w przypadku ropnia skórnego
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Czy konieczne jest rutynowe pakowanie ropni skórnych?
Celem tego badania jest zbadanie pacjentów poddawanych nacięciu i drenażowi ropni skórnych w celu ustalenia, czy rutynowe uszczelnienie jamy ropnia wpływa na potrzebę dalszych interwencji, takich jak ponowne nacięcie i drenaż, podanie antybiotyku lub hospitalizacja.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół badania:
- Identyfikacja pacjenta z ropniem skórnym wymagającym nacięcia i drenażu
- Pisemna zgoda uzyskana od pacjenta
Otrzymane zostaną materiały do nauki
- Rejestrujący lekarz wypełnia informacje przed zabiegiem (patrz arkusz danych)
Karta danych zapisowych zawiera instrukcje wskazujące, czy pacjent ma otrzymać opakowanie, czy nie
- Użycie generatora liczb losowych do losowania wszystkich pakietów
- Usługodawca wykonuje nacięcie i drenaż ropnia z opatrunkiem lub bez, zgodnie z instrukcjami
- Rejestrujący lekarz wypełnia informacje po zabiegu (patrz arkusz danych)
- Pacjent wraca w ciągu 48 godzin w celu sprawdzenia rany z usunięciem opakowania, jeśli zostało wykonane
Koordynator badania lub lekarz prowadzący dzwoni do pacjenta w ciągu 14 i 30 dni po zabiegu w celu kontroli
- Informacje z ponownej wizyty i/lub obserwacji telefonicznej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
196
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Darracq, MD, MPH
- Numer telefonu: 559-499-6440
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jannet Castaneda, BA
- Numer telefonu: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
- Rekrutacyjny
- Community Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Numer telefonu: 559-499-6432
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Kontakt:
- Jannet Castaneda, BA
- Numer telefonu: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci wymagający nacięcia i drenażu ropnia skóry
- Tylko przedmioty anglojęzyczne
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wrócić na 48-godzinną obserwację.
- Pacjenci przyjmowani do szpitala lub udający się na salę operacyjną w celu nacięcia i drenażu
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Więźniowie lub osoby zatrzymane przez policję
- Pacjenci z zakażoną kaletką
- Przedmioty nieanglojęzyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uszczelka
Pacjent powinien mieć długi kawałek gazy w jamie ropnia, aby utrzymać ją otwartą i umożliwić dalszy drenaż ropnego materiału po wykonaniu wstępnego nacięcia i uwolnieniu ropnego materiału.
|
Pacjent otrzyma opakowanie w ramach pielęgnacji rany
|
|
Komparator placebo: Bez opakowania
Pacjent nie powinien mieć uszczelnienia ropnia w ramach procedury nacięcia i drenażu
|
Pacjent nie otrzyma opakowania w ramach leczenia rany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów wymagających dalszego leczenia
Ramy czasowe: 14 dni
|
wizyta kontrolna w celu ustalenia, czy pacjent wymaga dalszego leczenia wykraczającego poza rutynową opiekę
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu (ból VAS) po zabiegu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmierz wynik bólu po zabiegu
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .