- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02822768
Pakking versus ingen pakking for kutan abscess
22. januar 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Er rutinemessig pakking av kutane abscesser nødvendig?
Målet med denne studien er å undersøke pasienter som gjennomgår snitt og drenering av kutane abscesser for å avgjøre om rutinemessig pakking av abscesshulen påvirker behovet for ytterligere intervensjoner som gjentatt snitt og drenering, antibiotikaadministrasjon eller sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieprotokoll:
- Identifikasjon av en pasient med en kutan abscess som krever snitt og drenering
- Skriftlig samtykke innhentet fra pasienten
Studiemateriell vil bli innhentet
- Innskrivende lege fyller ut informasjon før prosedyre (se datablad)
Påmeldingsdatablad har instruksjoner som angir om pasienten skal motta pakking eller ikke
- Bruk av tilfeldig tallgenerator for å randomisere alle pakker
- Leverandøren gjør abscesssnitt og drenering med eller uten pakking i henhold til instruksjonene
- Innskrivende lege fyller ut informasjon etter prosedyren (se datablad)
- Pasienten returnerer innen 48 timer for sårsjekk med fjerning av pakningen hvis utført
Forskningskoordinator eller studielege ringer pasienten innen 14 og 30 dager etter prosedyren for oppfølging
- Informasjon fra gjenbesøk og/eller telefonoppfølgingen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
196
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonnummer: 559-499-6440
- E-post: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jannet Castaneda, BA
- Telefonnummer: 559-499-6435
- E-post: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forente stater, 93701
- Rekruttering
- Community Regional Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonnummer: 559-499-6432
- E-post: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Ta kontakt med:
- Jannet Castaneda, BA
- Telefonnummer: 559-499-6435
- E-post: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter 18 år og oppover
- Pasienter som krever kutan abscesssnitt og drenering
- Kun engelsktalende fag
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke komme tilbake for 48-timers oppfølging.
- Pasienter som legges inn på sykehus eller går til operasjonsstuen for snitt og drenering
- Gravide pasienter
- Pasienter under 18 år
- Fanger eller personer i politiets varetekt
- Pasienter med infisert bursa
- Ikke-engelsktalende fag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pakking
Pasienten skal ha et langt stykke gasbind inne i abscesshulen i et forsøk på å holde den åpen og la purulent materiale fortsette å drenere etter at det første snittet og frigjøringen av purulent materiale er utført.
|
Pasienten vil motta pakking som en del av sin sårbehandling
|
|
Placebo komparator: Ingen pakking
Pasienten skal ikke ha pakking av abscessen som en del av snitt- og dreneringsprosedyren
|
Pasienten vil ikke motta pakking som en del av sin sårbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som trenger videre behandling
Tidsramme: 14 dager
|
oppfølgingssamtale for å avgjøre om pasienten trengte ytterligere behandling utover rutinemessig behandling
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS smerte) etter prosedyren
Tidsramme: 14 dager
|
Mål smertescore etter prosedyren
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
4. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .