Csomagolás kontra csomagolás nélküli bőrtályog esetén
2023. június 26. frissítette: University of California, San Francisco
Szükséges-e a bőrtályogok rutinszerű csomagolása?
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja azokat a betegeket, akiknél a bőrtályogok bemetszése és drenálása történik, annak megállapítása érdekében, hogy a tályogüreg rutinszerű csomagolása befolyásolja-e a további beavatkozások szükségességét, mint például az ismételt bemetszés és vízelvezetés, antibiotikum beadás vagy kórházi felvétel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálati protokoll:
- Bemetszést és vízelvezetést igénylő bőrtályogban szenvedő beteg azonosítása
- A páciens írásos beleegyezése
A tananyagokat beszerezzük
- A beiratkozó orvos kitölti az eljárás előtti információkat (lásd az adatlapot)
A beiratkozási adatlapon utasítások találhatók, amelyek jelzik, hogy a beteg megkapja-e a csomagot vagy sem
- Véletlenszám-generátor használata az összes csomag véletlenszerűvé tételéhez
- A Szolgáltató a tályog bemetszést és a vízelvezetést csomagolással vagy anélkül végzi az utasításoknak megfelelően
- A beiratkozó orvos kitölti a beavatkozás utáni információkat (lásd az adatlapot)
- A beteg 48 órán belül visszatér a sebellenőrzésre, a csomagolás eltávolításával, ha elvégezték
A kutatási koordinátor vagy a vizsgálati orvos az eljárást követő 14 és 30 napon belül felhívja a pácienst nyomon követés céljából
- Információk a visszatérő látogatásból és/vagy a telefonos nyomon követésből
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
196
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonszám: 559-499-6440
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jannet Castaneda, BA
- Telefonszám: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
- Toborzás
- Community Regional Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonszám: 559-499-6432
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jannet Castaneda, BA
- Telefonszám: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg
- Bőrtályog bemetszést és vízelvezetést igénylő betegek
- Csak angol nyelvű tantárgyak
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet visszatérni 48 órás követésre.
- A betegek kórházba kerülnek, vagy a műtőbe mennek bemetszést és vízelvezetést
- Terhes betegek
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Foglyok vagy rendőrségi őrizetben lévő személyek
- Fertőzött bursában szenvedő betegek
- Nem angol nyelvű tantárgyak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csomagolás
A páciensnek egy hosszú gézdarabot kell helyeznie a tályog üregébe, hogy az nyitva maradjon, és lehetővé tegye a gennyes anyag továbbfolyását a kezdeti bemetszés és a gennyes anyag felszabadítása után.
|
A beteg a sebkezelés részeként csomagolást kap
|
|
Placebo Comparator: Nincs csomagolás
A bemetszés és a vízelvezetés során a betegnek nem szabad a tályogot összetömörítenie
|
A beteg nem kap csomagolást a sebkezelés részeként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A további kezelést igénylő betegek százalékos aránya
Időkeret: 14 nap
|
utóhívás annak megállapítására, hogy a betegnek szüksége van-e további kezelésre a rutin ellátáson túl
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalomskála (VAS fájdalom) az eljárás után
Időkeret: 14 nap
|
Mérje meg a fájdalom pontszámát az eljárás után
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 1.
Első közzététel (Becsült)
2016. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .